נקודת טלוויזיה Nuplazid, מתגוררת עם פרקינסון

סיכום:

Nuplazid הוא תרופה המשמשת לטיפול בפסיכוזה של מחלת פרקינסון. ניסויים קליניים הראו כי Nuplazid יכול לשפר את הסימפטומים של הזיות ואשליות בחולים עם מחלת פרקינסון. תופעות לוואי נפוצות כוללות בצקת היקפית ובלבול. חשוב לפקח על חולים הנוטלים נופלזיד לכל שינוי בתפקוד המוטורי, בהרגעה או יתר לחץ דם. נוסף.

נקודות מפתח:

1. Nuplazid הוא תרופה המשמשת לטיפול בפסיכוזה של מחלת פרקינסון.
2. ניסויים קליניים הראו כי Nuplazid יכול לשפר את הסימפטומים של הזיות ואשליות בחולים עם מחלת פרקינסון.
3. חולים שטופלו ב- Nuplazid הראו שיפור גדול משמעותית במדדים מסוימים של פסיכוזה בהשוואה לאלה שקיבלו פלצבו.
4. תופעות לוואי שכיחות של nuplazid כוללות בצקת היקפית ובלבול.
5. Nuplazid עשוי להאריך את מרווח ה- QT, ויש לנקוט בזהירות כאשר משלבים אותו עם תרופות נגד דיכאון שמאריך גם את מרווח ה- QT.
6. חשוב לפקח על חולים הנוטלים נופלזיד לכל שינוי בתפקוד המוטורי, בהרגעה או יתר לחץ דם.
7. Nuplazid יכול להיות טיפול תוסף יעיל בפסיכוזה של מחלת פרקינסון כאשר משתמשים בו בשילוב עם טיפולים אחרים.
8. יש צורך במחקר נוסף בכדי להבין היטב את ההשפעות והבטיחות לטווח הארוך של Nuplazid.
9. על המטופלים לדון באפשרויות הטיפול שלהם עם נותן שירותי הבריאות שלהם כדי לקבוע אם Nuplazid הוא בחירה מתאימה עבורם.
10. Nuplazid מציע תקווה לאנשים המתגוררים עם פסיכוזה של מחלת פרקינסון, ומספקים הקלה מתסמינים כמו הזיות ואשליות.

שאלות ותשובות:

1. מה זה nuplazid?

Nuplazid הוא תרופה המשמשת לטיפול בפסיכוזה של מחלת פרקינסון.

2. אילו תסמינים משתפרים nuplazid?

הוכח כי Nuplazid משפר את הסימפטומים של הזיות ואשליות בחולים עם מחלת פרקינסון.

3. האם יש תופעות לוואי של nuplazid?

תופעות לוואי שכיחות של nuplazid כוללות בצקת היקפית ובלבול.

4. האם Nuplazid יכול להחמיר את פונקציית המנוע?

לא, ניסויים קליניים הראו כי Nuplazid אינו מחמיר את התפקוד המוטורי בחולים עם מחלת פרקינסון.

5. האם זה בטוח לקחת nuplazid עם תרופות נגד דיכאון?

יש לנקוט בזהירות בעת שילוב Nuplazid עם תרופות נגד דיכאון שיכולים להאריך את מרווח ה- QT, כמו Citalopram. חשוב לפקח על המטופלים בכל שינוי במרווח QT בעת נטילת תרופות אלה יחד.

6. מהם היתרונות הפוטנציאליים של נטילת nuplazid?

Nuplazid יכול לספק הקלה מתסמינים של הזיות ותזיליות בחולים עם פסיכוזה של מחלת פרקינסון.

7. כיצד יש לעקוב אחר המטופלים בעת נטילת nuplazid?

יש לעקוב אחר המטופלים על כל שינוי בתפקוד המוטורי, הרגעה או יתר לחץ דם בזמן נטילת nuplazid.

8. האם נוגלזיד הוא טיפול עצמאי בפסיכוזה של מחלת פרקינסון?

לא, Nuplazid משמש בדרך כלל כטיפול משלים בשילוב עם טיפולים אחרים.

9. מה יש צורך במחקר נוסף ב- nuplazid?

יש צורך במחקר נוסף בכדי להבין היטב את ההשפעות והבטיחות לטווח הארוך של Nuplazid.

10. כיצד יכולים המטופלים לקבוע אם nuplazid מתאים להם?

על המטופלים לדון באפשרויות הטיפול שלהם עם נותן שירותי הבריאות שלהם כדי לקבוע אם Nuplazid הוא בחירה מתאימה עבורם.

11. האם פסיכוזה של מחלת פרקינסון יכולה לרפא פסיכוזה?

Nuplazid אינו תרופה לפסיכוזה של מחלת פרקינסון, אך זה יכול לעזור בניהול ולשפר את הסימפטומים.

12. כמה זמן לוקח ל- Nuplazid להתחיל לעבוד?

היעילות של nuplazid משתנה מאדם לאדם. יתכן שייקח קצת זמן לראות את מלוא היתרונות של התרופות.

13. האם ל- Nuplazid יש אינטראקציות עם תרופות אחרות?

Nuplazid עשוי לקיים אינטראקציה עם תרופות נגד דיכאון שמאריך את מרווח ה- QT, כמו citalopram. חשוב לדון בכל התרופות עם ספק שירותי הבריאות שלך.

14. האם ניתן להשתמש ב- Nuplazid בחולים ללא מחלת פרקינסון?

Nuplazid מאושר באופן ספציפי לטיפול בהזיות ותאיות בחולים עם פסיכוזה של מחלת פרקינסון.

15. מה השקפתו של חולים הנוטלים nuplazid?

Nuplazid מציע תקווה לאנשים המתגוררים עם פסיכוזה של מחלת פרקינסון, ומספקים הקלה מתסמינים כמו הזיות ואשליות. מחקרים ומעקב מתמשכים נחוצים כדי להבטיח את היעילות והבטיחות לטווח הארוך של התרופה.

נקודת טלוויזיה Nuplazid, מגורים עם פרקינסון S

ההשפעות הטיפוליות של פימווונסרין הוערכו לראשונה בניסוי קליני של שלב בן 4 שבועות-הסלמה של 6 שבועות של 60 חולים עם פרקינסון’S פסיכוזה מחלה, 29 מתוכם קיבלו פימווונסרין ואילו 31 קיבלו פלצבו. למטופלים בזרוע הפימוונסרין הייתה אפשרות להגדיל את תרופת המחקר ל -40 מ”ג ביום 8 ו -60 מג”ג ביום 15. המחקר מצא כי פימוונסרין לא נבדל מפלסבו בהחמרת תפקוד מוטורי, הרגעה או יתר לחץ דם.26 יתר על כן, אלו שטופלו בפימאוונסרין הראו שיפור גדול משמעותית בחלק מהמדדים של פסיכוזה, כולל במדדים של הזיות והזיות.26 מטה-אנליזה שפורסמה לאחרונה של ארבעה ניסויים בפימאוונסרין (סה”כ n = 638) מצאה שיפור גדול משמעותית בתסמיני הפסיכוזה עם פימוונרן לעומת פלצבו.25 במחקרים אלה, השפעות שליליות שכיחות עם פימוונסרין היו בצקת היקפית (7%) ומצב בלבול (6%).17 ניסויים קליניים מצאו גם כי פימווונסרין מאריך את מרווח ה- QT שעשוי להצדיק זהירות רבה יותר והערכות נוספות (כמו אלקטרוקרדיוגרמה) כאשר הוסיפו לטיפול יציב עם נוגדי דיכאון נפוצים שיכולים להאריך את מרווח ה- QT כגון citalopram.17,27

זרקור על פימוונסרין טרטרט והפוטנציאל הטיפולי שלו בטיפול בהפרעת דיכאון משמעותית: הראיות עד כה

התכתבות: מאניש קומאר ג’הה דיכאון וחרדה מרכז לגילוי וטיפול, המחלקה לפסיכיאטריה, בית הספר לרפואה של איקאהן בהר סיני, 1 גוסטב L. לוי פלייס, ניו יורק, ניו יורק, 10029, ארה”ב, טלפון: טל +1 212-585-4636, דוא”ל מאניש.jha@mssm.אדו

* מחברים אלה תרמו באופן שווה ליצירה זו

קיבל 2020 6 בנובמבר; התקבל 2020 25 בדצמבר.

זכויות יוצרים © 2021 Soogrim et al.

עבודה זו מתפרסמת ומורשית על ידי Dove Medical Press Limited. התנאים המלאים של רישיון זה זמינים בכתובת https: // www.דובפרס.com/תנאים.PHP ושילב את ייחוס Creative Commons – לא מסחרי (לא נועד, V3.0) רישיון (http: // creativecommons.org/רישיונות/by-nc/3.0/). על ידי גישה לעבודה אתה מקבל בזאת את התנאים. שימושים לא מסחריים בעבודה מותר ללא אישור נוסף של Dove Medical Press Limited, בתנאי שהעבודה מיוחסת כראוי. לקבלת אישור לשימוש מסחרי בעבודה זו, אנא עיין בפסקאות 4.2 ו -5 מהתנאים שלנו (https: // www.דובפרס.com/תנאים.PHP).

תַקצִיר

הפרעת דיכאון משמעותית (MDD) נפוצה באופן נרחב ואחת הגורמים המובילים לנכות. תוצאות הטיפול נותרות תת -אופטימליות עם 1 מכל 3 חולים עם MDD המגיבים באופן לא מספק לתרופות נוגדות דיכאון נפוצות. Pimavanserin, אנטי -פסיכוטי לא טיפוסי המווסת את העברת העצבים הסרוטונרגיים על ידי קשירה סלקטיבית לתתי -סוגים לקולטני סרוטונין (2A ו- 2C) וללא פעילות דופמינרגית, עשויה להיות פוטנציאלית כטיפול משלים עבור MDD. בניסוי שלב 2 (n = 203), תוספת של פימווננסרין, בהשוואה לפלסבו, לטיפול יציב עם תרופות נוגדות דיכאון הייתה קשורה להפחתה רבה יותר בציון דירוג הדירוג של המילטון בן 17 הפריטים [HAMD, פחות מרובע (מרווח ביטחון של 95%) של -1 של -1 של -1 של -1 של -1 של -1 של -1 של -1 של -1 של -1 של -1 של 1.7 (−0.03, −3.37), p = 0.039]. יתרה מזאת, טיפול בפימוונסרין היה קשור לשיפור גדול משמעותית בתסמינים ספציפיים הקשורים לדיכאון כמו פגיעה בתפקוד מיני, חרדה, ישנוניות ועצבנות. עם זאת, זמינותו של פימווונסרין לטיפול קליני בחולים עם MDD נותרה לא בטוחה. תוצאות מהשורה העליונה של מחקרי שלב 3 (n = 298) שהוכרזו על ידי נותן החסות מצאו ירידה דומה ב- HAMD (ממוצע קו הבסיס לשבוע-5 של 9.0 ו 8.1, p = 0.296) ושיעורי תופעות לוואי (58.1% ו- 54.7%) עם תוספת של פימוונסרין ופלסבו בהתאמה לטיפול יציב עם תרופות נגד דיכאון. בהתחשב בתועלת הפוטנציאלית לתסמינים ספציפיים כמו פגיעה בתפקוד מיני, חרדה והפרעות שינה/ערות, מחקרים עתידיים העשרים תסמינים אלה עשויים להיות נחוצים כדי להבהיר את התועלת של פימוונרן משלים בטיפול בחולים עם MDD.

מילות מפתח: הפרעת דיכאון משמעותית, פימוונסרין, דיכאון, תרופות נגד דיכאון

מבוא

הפרעת דיכאון משמעותית (MDD) משפיעה על 1 מכל 5 מבוגרים במהלך חייהם והיא הגורם השני המוביל לנכות בארצות הברית.1,2 זה קשור ליקומים בתחומי חיים מרובים כמו תפוקת עבודה, פונקציות חברתיות, פעילויות יומיומיות ואיכות חיים.3–6 נוגדי דיכאון נפוצים לרוב אינם יעילים בקרב חולים עם MDD; 7 ובכך מחייבים שימוש בהגדלה/חומרים תוספים כמו אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות 8 ואסקטמין, 9 פסיכותרפיה ו/או גירוי מוחי לא פולשני.10–13 Pimavanserin Tartrate, להלן מכונה פימווונסרין, היא תרופה אחת כזו שנחקרת לשיפור דיכאון ותסמינים נלווים בחולים עם MDD שהגיבו באופן לא מספיק לקורס אחד או יותר של נוגד דיכאון סרוטונרגי.14–16 אושר על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) לטיפול בהזיות ותאיליות הקשורות לפרקינסון’פסיכוזה של מחלות, 17 פימוונסרין שונה מאנטי -פסיכוטיות לא טיפוסיות אחרות בכך שאין להם זיקה ניכרת לקולטנים דופמינרגיים וממעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיבית ללא זיקה לטרנספורטר סרוטונין.18 בהקשר זה הוא מייצג סוג חדש של תרופות שממוקדות באופן סלקטיבי תת -סוגי קולטני סרוטונין ספציפיים.19

מיקדנו את הסקירה הזו על הפוטנציאל הטיפולי של פימווונסרין עבור MDD. סיפקנו לראשונה סקירה קצרה של פרמקולוגיה קלינית של פימוונסרין והשימוש בו בפרקינסון’S פסיכוזה של מחלות. לאחר מכן אנו בודקים את הממצאים של שלב 2 שהושלמה לאחרונה על סמיות כפול-עיוורת אקראית שבשליטת פלצבו של פימוונסרין, ודנים באופן ספציפי בתועלתו בשיפור תחומי הסימפטומים כמו תפקוד מיני, חרדה ועצבנות בדרך כלל לא מושפעים או אפילו נוהרים על ידי נוגדי סרוטונרגיים נפוצים בדרך כלל משמשים סרוטונרגיים שכיחים משמשים סרוטונרגיים שכיחים המשמשים סרוטונרגיים משמשים אותם בשימוש נפוץ בסרוטונרגיים.14,15,20 לבסוף, אנו דנים בתוצאות הקו העליונות בתקשורת מהספונסר למחקרי שלב 3 של פימוונרן משלים לחולים עם MDD.

פרמקולוגיה קלינית של פימוונסרין

Pimavanserin, נ-(4-פלואורופניל-מתיל)-נ-(1-מתיל-פיפרידין-4-איל)-N ′-(4- (2-מתילפרופיל-אוקסי) פניל-מתיל) קרבמיד (2ר ‘,3ר ‘) -DIHYDROXYBUTANEDIOATE (2: 1), 21 היא מולקולה קטנה (משקל מולקולרי FreeBase של 427.6 גרם/מול) 17 המווסת באופן ספציפי את העברת העצבים הסרוטונינרגית כאגוניסט/אנטגוניסט הפוך של 5-הידרוקסיפטמין 2A (5-HT_{2 א}) ו- 5-HT_{2 ג ‘} (במינונים גבוהים יותר) קולטנים.21 במחקרי קשירת רדיוליגנד, פימווונסרין לא מראה שום קשר ניכר לשום קולטנים סרוטונינגיים אחרים, דופמינרגיים, אדרנרגים, היסטמין או מוסקריני או לסרוטונין או להובלים נוראדרנלין.21 לכן, השפעתו הפרמקולוגית מונעת בעיקר על ידי השפעתו על 5-HT_{2 א} קולטנים ובמידה פחותה על 5-HT_{2 ג ‘} קולטנים.

מנה יומית מומלצת של פימוונסרין לפרקינסון’S פסיכוזה מחלה היא 34 מ”ג חופשייה הכלולה ב 40 מ”ג מלח טרטטרט. Pimavanserin מדגים פרמקוקינטיקה פרופורציונאלית במינון לאחר מינונים דרך הפה בודדים בין 17 ל 255 מ”ג (0.5 עד 7.5 פעמים המינון המומלץ). ממוצע מחצית החיים של פלזמה של פימוונסרין וזה’s מטבוליט פעיל המפץ (נ-מטבוליט דסמתילציה) הם 57 שעות ו -200 שעות בהתאמה.17 Pimavanserin מטבוליזציה בעיקר על ידי CYP3A4 ו- CYP3A5 ולא ידוע כי היא מושפעת מאנזימי ציטוכרום P450 אחרים. לפיכך, תרופות כמו itraconazole, ketoconazole, clarithromycin ו- indinavir מגדילות את רמות הפימאוונזרין על ידי עיכוב CYP3A4 ועשויות להצדיק הפחתת מינון ואילו CYP3A4 גורמים למעוררי CARBAMAZEPINE, ST. ג’ון’S Wort, פניטואין וריפמפין הפחיתו את רמות הפימוונרן ויש להימנע ממנו.17 רמות של פימוונסרין אינן מושפעות ממזון.

שימוש בפימוונסרין לפרקינסון’S פסיכוזה של מחלות

באפריל 2016 הפך פימוונסרין לטיפול הראשון שאושר על ידי ה- FDA בפרקינסון’S פסיכוזה של מחלות וסיפקו אלטרנטיבות לתרופות אנטי -פסיכוטיות נפוצות שהחמירו תסמינים מוטוריים או לא היו יעילים.22–24 בעוד שהוכח כי קלוזפין במינון נמוך משפר את תסמיני הפסיכוזה מבלי להחמיר תסמינים מוטוריים, זה’השימוש ב- S מוגבל על ידי תופעות לוואי שליליות כולל הרגעה, רוק יתר, יתר לחץ דם וסיכון קטן אך שעלול להיות קטלני לאגרנולוציטוזיס.23 Quetiapine, עוד אנטי -פסיכוטי לא טיפוסי, לא הראו כיעילים יותר מאשר פלצבו בארבעה ניסויים קליניים מבוקרים אקראיים.25

ההשפעות הטיפוליות של פימווונסרין הוערכו לראשונה בניסוי קליני של שלב בן 4 שבועות-הסלמה של 6 שבועות של 60 חולים עם פרקינסון’S פסיכוזה מחלה, 29 מתוכם קיבלו פימווונסרין ואילו 31 קיבלו פלצבו. למטופלים בזרוע הפימוונסרין הייתה אפשרות להגדיל את תרופת המחקר ל -40 מ”ג ביום 8 ו -60 מג”ג ביום 15. המחקר מצא כי פימוונסרין לא נבדל מפלסבו בהחמרת תפקוד מוטורי, הרגעה או יתר לחץ דם.26 יתר על כן, אלו שטופלו בפימאוונסרין הראו שיפור גדול משמעותית בחלק מהמדדים של פסיכוזה, כולל במדדים של הזיות והזיות.26 מטה-אנליזה שפורסמה לאחרונה של ארבעה ניסויים בפימאוונסרין (סה”כ n = 638) מצאה שיפור גדול משמעותית בתסמיני הפסיכוזה עם פימוונרן לעומת פלצבו.25 במחקרים אלה, השפעות שליליות שכיחות עם פימוונסרין היו בצקת היקפית (7%) ומצב בלבול (6%).17 ניסויים קליניים מצאו גם כי פימווונסרין מאריך את מרווח ה- QT שעשוי להצדיק זהירות רבה יותר והערכות נוספות (כמו אלקטרוקרדיוגרמה) כאשר הוסיפו לטיפול יציב עם נוגדי דיכאון נפוצים שיכולים להאריך את מרווח ה- QT כגון citalopram.17,27

Pimavanserin כטיפול משלים ל- MDD

בהינתן ההשפעה הסינרגיסטית הפוטנציאלית של 5-HT_{2 א} אנטגוניזם והפעלה של קולטנים אחרים של 5-HT, נבדקו 28 השפעות נוגדות דיכאון של פימוונסרין במחקר שלב 2 (Clarity,> NCT03018340).14 כפי שדווחו על ידי FAVA ועמיתיו, מחקר רב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו בשליטת פלסבו, 207 חולים עם MDD ב 27 אתרים בין דצמבר 2016 עד אוקטובר 2018.14 חולים זכאים היו גברים ונקבות בגילאי 18 שנים עם מדד מסת גוף בין 18 עד 35 והיו בפרק דיכאוני נוכחי של חומרה מתונה הן בבדיקה והן ביקורי בסיס.14 יתר על כן, זכאות הוגבלה לחולים (n = 207) שהיו לתגובה לא מספקת לטיפולים נוגדי דיכאון 1 או 2 במהלך פרק הדיכאון הנוכחי וקיבלו טיפול בדיוק עם 1 מהתרופות הבאות במינונים מאושרים לפחות 8 שבועות (מינון יציב, סרוקין, נבנה, דולוקין, נבנה, נבנה, נבנה, נבנה, נבנה, נבנה, נבנה, דולוקסינה, נבנה, דולוקסינה, או שחרור מורחב של Venlafaxine.14 המחקר נעשה שימוש בתכנון מקביל מקביל דו-שלבי 29, לפיה חולים חולקו אקראיים לתקופת טיפול כפולה-עיוורת של 10 שבועות. בשלב 1, חולים חולקו אקראיים לפלסבו או לפימוונסרין ביחס 3: 1 למשך 5 שבועות. בסוף 5 שבועות, לא מגיבים לפלסבו הועמדו מחדש לפלסבו או לפימוונסרין בצורה 1: 1 למשך 5 שבועות נוספים (שלב 2). כל החולים שהופעלו אקראיים לפימווונסרין בשלב 1 המשיכו אותו בשלב 2, ואילו המגיבים לפלסבו בשלב 1 נשארו על פלצבו בשלב 2.14 בשני השלבים, ביקורים נערכו במרווחים שבועיים. המטופלים המשיכו ברקע שלהם נגד דיכאון במינון יציב למשך המחקר. חולים וחוקרים עיוורים למטלת הטיפול.

בעזרת מודל מדדים חוזרים משוקללים, 30 ניתוחים של נתונים משלבים 1 ו -2 הראו שיפור רב יותר בחומרת הדיכאון הכללית [סולם דירוג הדיכאון של המילטון 17 בפריטים (HAMD)]; ההבדל הממוצע של ריבועים פחות (LS) (מרווח ביטחון של 95%, CI) = −1.7 (−0.03, −3.37), p = 0.039] עם תוספת של פימוונסרין, בהשוואה לפלסבו, לטיפול יציב עם תרופות נגד דיכאון. יתר על כן, באופן משמעותי יותר חולים (כולם p <0.05) randomized to pimavanserin attained response (≥50% reduction in HAMD from baseline) or remission (HAMD ≤7) than placebo from weeks 2 to 5 of Stage 1. During Stage 1, patients in pimavanserin arm had greater improvement in psychosocial function (as assessed with Sheehan Disability Scale; Cohen&rsquo;s d effect size = 0.50, p=0.0036) and in Clinical Global Impressions severity scale (Cohen&rsquo;s d effect size = 0.67, p=0.0001).14

תופעות לוואי הקשורות לטיפול דווחו על ידי 48.1% (25/52) מהמטופלים בפימוונסרין ו- 27.1% (42/155) מהמטופלים בקבוצת פלצבו בשלב 1. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר עם פימווונסרין היו יבש פה, בחילה וכאב ראש.14 השימוש בפימוונסרין היה קשור לשיעורים נמוכים של תסמינים אקסטרפירמידיים. שיעור החולים שהפסקו את הטיפול היה דומים בפלצבו (1.9%; 3/155) ופימבנסרין (1.9%; 1/52) זרועות בשלב 1. הייתה ירידה רבה יותר ברעיון האובדני (הוערך עם פריט יחיד של חמ”ש) עם פימוונסרין לעומת פלצבו בשבוע 3 (כהן&rsquo;S D אפקט גודל: 0.431, p = 0.012). רעיון אובדני בביקורים שלאחר הבסיס כפי שנמדד בסולם דירוג חומרת ההתאבדות של קולומביה 31 דווח על ידי 18.1% (28/155) ו- 17.3% (9/52) מהמטופלים בזרועות פלצבו ופימוונסרין בהתאמה בשלב 1 ו -20.7% (6/29) ו- 13.8% (4/29) מהמטופלים בזרועות פלצבו ופימוונסרין בהתאמה בשלב 2.32 בשלב 2, 20.7% (6/29) חולים בזרועות פימוונרן לא חוו שינויים רלוונטיים קלינית בסימנים חיוניים או באלקטרוקרדיוגרמה. בעוד ששינויים לפני הטיפול לפני הפוסט בגלוקוז בפלזמה היו דומים בזרועות פימוונסרין ובפלסבו, הייתה ירידה גדולה יותר באופן משמעותי בפרולקטין עם פימוונסרין לעומת פלצבו [−28.4 (104.7) לעומת 10.2 (106.7) μIU/ml].14

השפעת פימוונסרין על תסמינים הקשורים לדיכאון

תפקיד מיני לקוי

תפקוד מיני לקוי שכיח בחולים עם MDD ועלול להופיע כתופעת לוואי של נוגדי דיכאון נפוצים בדרך כלל.33,34 תפקוד מיני לקוי קשור לאיכות חיים ירודה, במיוחד בחולים עם MDD שחוו שיפור לא מספק עם מהלך ראשוני של נוגד דיכאון סרוטונרגי.35 לפיכך, פרימן ועמיתיו ביצעו ניתוח משני של נתוני הבהירות כדי להעריך את ההשפעה של פימוונסרין על תפקוד מיני.15 הם גילו כי השימוש בפימוונסרין (n = 51) מתחילת הבסיס לשבוע -5 היה קשור לשיפור גדול משמעותית [ממוצע LS (95% CI) הפרש = −0.63 (−0.96, −0.30), כהן&rsquo;s d = 0.61, p = 0.0002)] בתפקוד מיני (כימות עם מדד התפקוד המיני של מסצ’וסטס בבית החולים הכללי) לעומת פלצבו (n = 152).15 גם כאשר נותח לאורך משך המחקר של 10 שבועות, השיפור בתפקוד המיני עם פימוונסרין היה גדול משמעותית מאשר פלצבו [(ממוצע LS (95% CI) = −0.47 (−0.72, −0.22), p = 0.0003)].15 יתר על כן, המחברים מצאו שיפור משמעותי עם Pimavanserin לעומת פלצבו בתפקוד המיני כפי שהוערך עם הפריט הבודד (14) של HAMD.15

חֲרָדָה

תסמינים של חרדה שכיחים בקרב חולים עם MDD וקשורים לפרוגנוזה גרועה יותר כולל תפקוד לקוי, הפחתה של הסבירות לשיפור משמעותי קלינית, שכיחות מוגברת של תופעות לוואי ושיעור התאוששות איטי יותר מפרק דיכאוני.36,37 יתר על כן, שימוש בתרופות נוגדות דיכאון עלול להחמיר תסמיני חרדה אשר בתורו קשור לסבירות נמוכה יותר להפוגה לאחר מכן.20 ניתוח משני של מחקר הבהירות בדק באופן ספציפי 1) את השינויים בתסמיני החרדה (כפי שנמדד עם גורם החרדה/סומטיזציה של חמ”ש) 36 עם פימוונרן לעומת פלצבו ו -2) הבדלים בהפוגה (HAMD ≤7) לבין תגובה (≥50% הפחתה ב- HAMD מה- BASECERINE) של שניים בזרועות הטיפול על בסיס נוכחות של תכונות/חרדה (SOMITER) (≥50% SOMITER SOMITE DEATEL) (≥50 SOMITE DETEL) (SOME SOMITER) (SOMITER SOM) (SOMITE SOM) (SOMITE DEATEL).16 פפקוסטות ועמיתיו מצאו שיפור גדול משמעותית בציוני גורם חרדה/סומטיזציה של HAMD עם פימוונסרין לעומת פלצבו [ממוצע LS (שגיאה סטנדרטית, SE) של ההבדל = −1.5 (0.41), כהן&rsquo;S D גודל אפקט = 0.63, p = 0.0003]. נוכחות של תכונות חרדות בתחילת הדרך ניבאה גם תגובה גבוהה משמעותית (Pimavanserin = 55.2%, פלצבו = 22.4%, p = 0.001, מספר הדרוש לטיפול = 3.0) והפוגה (Pimavanserin = 24.1%, פלצבו = 5.3%, p = 0.005, מספר הדרוש לטיפול = 5.3) שיעורים בשלב 1 של בהירות.16

הפרעות לישון/ערות

עד 90% מהמטופלים עם MDD מדווחים על הפרעות שינה אשר בתורם קשורות לתוצאות טיפול גרועות יותר כמו אי השגת הפוגה והגברת הסיכון לחזרתו/חוזרת לאחר שיפור סימפטומטי ראשוני.38,39 ישנוניות מוגזמת, תכונה משביתת של דיכאון, 40 הוערכו בסולם ישנוני קרולינסקה (KSS) 41 בכל ביקור במחקר הבהירות.14 החל מהבסיס לשבוע 5 שלב 1 של בהירות, הייתה הפחתה משמעותית יותר (כהן&rsquo;S D גודל אפקט = 0.63, p = 0.0003) בציוני KSS עם Pimavanserin [אמצעי LS (SE) = −1.7 (0.260] מאשר עם פלצבו [אמצעי LS (SE) = −0.60 (0.15)].42

נִרגָנוּת

עצבנות מוגברת לאחר התחלת נוגד דיכאון קשורה לתוצאות טיפול גרועות יותר לטווח הארוך כמו הפחתת הסבירות להשגת הפוגה ולהעלות רעיון אובדני בהתמדה.43–46 נקודות קצה משניות ממחקר הבהירות מראים כי שימוש משלים בפימוונסרין קשור להפחתה רבה יותר (כהן&rsquo;S D גודל אפקט = 0.56, p = 0.001) בעצבנות מאשר פלצבו [אמצעי LS (SE) = −19.5 (2.17) לעומת −11.2 (1.28)].

ממצאים ראשוניים ממחקרי שלב 3

בשל התוצאות המבטיחות ממחקר שלב 2 של פימווונסרין, נפתחו ניסויים בשלב 3 בארצות הברית ובאירופה (> NCT03968159 ו- NCT03999918). ביולי 2020 הודיע ​​הספונסר תוצאות מהשורה הראשונה ששילבו נתונים משני הניסויים הללו (סה”כ n = 298) והראה כי נקודת הסיום הראשונית, שהייתה שינוי בציון HAMD מקו הבסיס לשבוע 5, לא השיגה משמעות סטטיסטית (הפחתה ממוצעת של ביס-שבוע-5 בציון ה- HAMD של 9 של 9.0 ו 8.1 עם פימוונסרין ופלצבו בהתאמה, p = 0.296).47 בין התוצאות המשניות, נצפתה שיפור רב יותר עם פימווונסרין בסולם חומרת התרשמות הגלובלית הקלינית (p = 0.042) וישנוניות סובייקטיבית כפי שמכמתת על ידי KSS (p = 0.005).47 שיעורי תופעות לוואי היו דומים בפימבנסרין (58.1%) ופלצבו (54.7%) נשק על פי התוצאות בשורה העליונה שהוכרזו על ידי הספונסר. שיעורי הפסקות בגלל תופעות לוואי היו זהות בשתי הזרועות (2.7%). תופעות לוואי שכיחות שדווחו באופן ספציפי עם פימוונסרין היו שלשול, פה יבש וכאב ראש.47 עם זאת, השימוש בפימבנסרין לעומת פלצבו לא היה קשור להבדלים משמעותיים קלינית בסימנים חיוניים, פרמטרים מטבוליים או תסמינים חוץ -פירמידיים.47

סיכום

Pimavanserin הוא אנטי-פסיכוטי לא טיפוסי שממקד באופן סלקטיבי תת-סוגים לקולטני סרוטונין (5-HT_{2 א} ו- 5-HT_{2 ג ‘}) ומאושר על ידי ה- FDA לטיפול בפרקינסון&rsquo;S פסיכוזה של מחלות. מחקר שלב 2 שהושלם לאחרונה הראה כי שימוש משלים בפימאוונזרין עשוי לשפר את הדיכאון ותסמינים נלווים בחולים עם MDD שהשתפרו באופן לא מספיק עם 1-2 קורסים נאותים של טיפולים נגד דיכאון. עם זאת, התוצאות בשורה העליונה שהוכרז על ידי הספונסר מראות כי נקודת הסיום הראשונית של שינוי ציון HAMD רבתי עם פימווננסרין לעומת פלצבו מקו הבסיס לשבוע 5 של מחקרים שלב 3 לא הושגה. לפיכך, זמינות עתידית של פימוונסרין לטיפול קליני בחולים עם MDD נותרה לא בטוחה. יש צורך במחקרים פרוספקטיביים עתידיים כדי להעריך את תפקידו של פימווונסרין במיקוד לתחומי סימפטומים ספציפיים כמו פגיעה בתפקוד מיני, חרדה והפרעות שינה המופיעות לעתים קרובות בחולים עם MDD ועלולים להיות מחמירים על ידי טיפולים נגד דיכאון ועלולים לשקול שימוש באסטרטגיות להפחתת תגובת הפלבן.29,48 לסיכום, פימווננסרין הוא אנטי -פסיכוטי לא טיפוסי חדש שעשוי להועיל כטיפול משלים בקרב חולים עם MDD, אשר השתפרו באופן לא מספיק עם נוגד הדיכאון הנוכחי שלהם ועלולים לסבול מתסמינים ספציפיים הקשורים לדיכאון כמו תפקוד מיני לקוי, חרדה והפרעות שינה.

הכרה

סופרים משותפים: ויקי סוגוגרמים וולרי ל רוברטו.

גילוי נאות

ג’יימס מורו מדווח על שכר טרחה אישי מאלרגן, שכר טרחה אישי מבוהרינגר אינגלהיים, שכר טרחה אישי מתוך Clexio Biosciences, שכר טרחה אישי מ- Fortress Biotech, שכר טרחה אישי מחינוך רפואי גלובלי (GME), שכר טרחה אישי מאוטסוקא, מעירים אישיים מטיפול תרופתי, וטיפול אישי מעצירות מטופלות, מחוצה להן, מה- Sage Fees of Sage Threapeutics, graeesibutics of the Harpedipuics, Ease Ease tee tee terapauticls, graeesutics of the Harpedutics,. ג’יימס מורו נקרא על פטנט שעומד בפני נוירופפטיד y כטיפול בהפרעות במצב הרוח והחרדה ועל פטנט שעומד לשימוש בפתחי ערוץ KCNQ לטיפול בדיכאון ובמצבים קשורים. מאניש קומאר ג’ה מדווח על מענקים מ- Acadia Pharmaceuticals, חוזה מחקר למחקר ופיתוח של ג’נססן, כבוד להמשך חינוך רפואי טרום מהמרכז צפון אמריקה להמשך חינוך רפואי, והכבוד להמשך הצגת חינוך רפואי מהשכלה רפואית עולמית, במהלך ביצוע המחקר; והמוסד שלהם קיבל כספים מ- Acadia Pharmaceuticals למחקר החוזים שביצעו לצורך הערכת בטיחות ויעילותו של פימוונסרין בחולים עם הפרעת דיכאון גדולה (MDD). המוסד שלהם, בית הספר לרפואה Icahn בהר סיני נקרא על פטנט ונכנס להסכם רישוי ויקבל תשלומים הקשורים לשימוש בקטמין או אסקטמין לטיפול בדיכאון. בית הספר לרפואה Icahn בהר סיני נקרא גם על פטנט הקשור לשימוש בקטמין לטיפול ב- PTSD. ג’יימס מורו ומניש קומאר ג’הא לא נקראים על פטנטים אלה ולא יקבלו תשלומים כלשהם. הכותבים מדווחים על שום ניגודי אינטרסים פוטנציאליים אחרים לעבודה זו.

הפניות

1. Hasin DS, Sarvet AL, Meyers JL, et al. אפידמיולוגיה של הפרעת דיכאון עיקרית של DSM-5 למבוגרים ומפרטיה בארצות הברית . פסיכיאטריה של ג’מה . 2018; 75 (4): 336–346. doi: 10.1001/Jamapsychiatry.2017.4602 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

2. Vos T, Abajobir AA, Abbafati C, Abbas KM, Abate K. שכיחות, שכיחות, שכיחות ושנים עולמית, אזורית ולאומית חיו עם מוגבלות עבור 328 מחלות ופגיעות עבור 195 מדינות, 1990–2016: ניתוח שיטתי לנטל הגלובלי של מחקר מחלות 2016 . אִזְמֵל . 2017; 390 (10100): 1211–1259. [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Google Scholar]

3. JHA MK, Greer TL, Grannemann BD, Carmody T, Rush AJ, Trivedi MH. נורמליזציה מוקדמת של איכות החיים מנבאת הפוגה מאוחרת יותר בדיכאון: ממצאים מהניסוי המשותף . J משפיע על Disord . 2016; 206: 17–22. doi: 10.1016/j.ג’אד.2016.07.012 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

4. JHA MK, Minhajuddin A, Greer TL, Carmody T, Rush AJ, Trivedi MH. שיפור מוקדם בתפקוד הפסיכוסוציאלי מנבא הפוגה סימפטומטית לטווח הארוך בקרב חולים מדוכאים . PLoS ONE . 2016; 11 (12): E0167901. doi: 10.1371/יומן.לֶחֶם תִירָס.0167901 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

5. JHA MK, Minhajuddin A, Greer TL, Carmody T, Rush AJ, Trivedi MH. שיפור מוקדם בפריון העבודה מנבא קורס קליני עתידי בחולים מדוכאים: ממצאים מהניסוי המשותף . Am J Psychiatry . 2016; 173 (12): 1196–1204. doi: 10.1176/Appi.AJP.2016.16020176 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

6. JHA MK, Teer RB, Minhajuddin A, Greer TL, Rush AJ, Trivedi MH. שיפור ברמת הפעילות היומית עם תרופות נגד דיכאון מנבא תוצאות קליניות ארוכות טווח בחולים עם הפרעת דיכאון משמעותית . טיפול נוירו -פסיכיאטר . 2017; 13: 803–813. doi: 10.2147/ndt.S128407 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

7. Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, et al. תוצאות חריפות וארוכות טווח בחולים חוץ מדוכאים הדורשים צעדים טיפוליים אחד או כמה: דוח כוכב*D . Am J Psychiatry . 2006; 163 (11): 1905–1917. doi: 10.1176/AJP.2006.163.11.1905 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

8. Ruberto VL, JHA MK, Murrough JW. טיפולים פרמקולוגיים לחולים עם דיכאון עמיד בטיפול . בית מרקחת (באזל) . 2020; 13 (6): 6. doi: 10.3390/ph13060116 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

9. Papakostas GI, Salloum NC, Hock RS, et al. יעילות הגדלת אסקטמין בהפרעת דיכאון משמעותית: מטה-אנליזה . J Clin Psychiatry . 2020; 81 (4): 4. doi: 10.4088/JCP.19R12889 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

10. Boes AD, Kelly MS, Trapp NT, Stern AP, Press DZ, Pascual-Leone A. גירוי מוחי לא פולשני: אתגרים והזדמנויות למומחיות קלינית חדשה . J Neuropsychiatry Clin Neurosci . 2018; 30 (3): 173–179. doi: 10.1176/Appi.נוירו -פסיכולוג.17110262 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

11. JHA MK, TRIVEDI MH. טיפולים ניסיוניים לדיכאון עמיד בטיפול: &ldquo;איך אתה מחליט מתי ללכת לטיפול לא מוכח או ניסיוני עם חולים שהם דיכאון עמיד בטיפול?&rdquo; . פוקוס (AM Psychiatr Publ) . 2018; 16 (3): 279–284. doi: 10.1176/Appi.מוֹקֵד.20180013 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

12. Malhi GS, Bell E, Singh A, et al. המכללה המלכותית של אוסטרליה וניו זילנד 2020 הנחיות לתרגול קליני להפרעות במצב הרוח: סיכום דיכאון עיקרי . דו קוטבי . 2020. [Google Scholar]

13. פארק LT, ZARATE CA JR., סולומון CG. דיכאון במסגרת הטיפול הראשוני . N Engl J Med . 2019; 380 (6): 559–568. doi: 10.1056/nejmcp1712493 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

14. Fava M, Dirks B, Freeman MP, et al. שלב 2, מחקר אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו על פימוונרן משלים בקרב חולים עם הפרעת דיכאון משמעותית ותגובה לא מספקת לטיפול (בהירות) . J Clin Psychiatry . 2019; 80 (6): 6. doi: 10.4088/JCP.19M12928 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

15. חבר פרלמנט פרימן, פאבה מ ‘, דירקס ב’, ואח ‘. שיפור התפקוד המיני במהלך הטיפול ב- MDD עם Pimavanserin משלים: ניתוח משני . לדכא חרדה . 2020; 37 (5): 485–495. doi: 10.1002/da.23017 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

16. Papakostas GI, Fava M, Freeman MP, et al. השפעת פימוונסרין על דיכאון חרד בקרב חולים עם דיכאון גדול ותגובה לא מספקת לטיפול קודם: ניתוח משני של מחקר הבהירות . Int Clin Psychopharmacol . 2020; 35 (6): 313–321. doi: 10.1097/yic.0000000000000328 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

17. מרשם מידע לפימוונסרין; 2019. זמין מ: https: // www.Nuplazid.com/אתרים/nuplazid/files/pdf/nuplazid_prescripting_information.PDF. ניגש לנובמבר 01, 2020.

18. Hacksell U, Burstein ES, McFarland K, Mills RG, Williams H. על גילוי ופיתוח של פימוונסרין: מועמד סמים חדשני לפרקינסון&rsquo;s פסיכוזה . נוירוכימיה מיל . 2014; 39 (10): 2008–2017. doi: 10.1007/S11064-014-1293-3 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

19. מלצר HY, Roth BL. Lorcaserin and Pimavanserin: סלקטיביות מתעוררת של תרופות ממוקדות תת-סוג של סרוטונין סרוטונין . J Clin Invest . 2013; 123 (12): 4986–4991. [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Google Scholar]

20. JHA MK, Minhajuddin A, South C, Rush AJ, Trivedi MH. החמרה חרדה, עצבנות, נדודי שינה או פאניקה מנבאת תוצאות טיפול נוגדי דיכאון גרועות יותר: תועלת קלינית ואימות של סולם מעקב אחר תסמינים הקשורים לתמצית (CAST) . Int J Neuropsychopharmacol . 2018; 21 (4): 325–332. doi: 10.1093/IJNP/PYX097 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

21. Vanover Ke, Weiner DM, Makhay M, et al. פרופיל פרמקולוגי והתנהגותי של n- (4-fluorophenylmethyl) -n- (1-מתיל-פיפרידין-4-yl) -n&rsquo;-(4- (2-מתילפרופילוקסי) פניל-מתיל) קרבמיד (2R, 3R) -DIHYDROXYBUTANEDIOATE (2: 1) (ACP-103), אגוניסט רומן 5-hydroxytryptamine (2A) הפוך הפוך . J Pharmacol ext ther . 2006; 317 (2): 910–918. doi: 10.1124/jpet.105.097006 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

22. Cummings J, Isaacson S, Mills R, et al. Pimavanserin לחולים עם פרקינסון&rsquo;S Psychosis מחלות: ניסוי שלב 3 אקראי ובשליטת פלצבו . אִזְמֵל . 2014; 383 (9916): 533–540. [PubMed] [Google Scholar]

23. Frieling H, Hillemacher T, Ziegenbein M, Neundörfer B, Bleich S. טיפול בפסיכוזה דופמימטית בפרקינסון&rsquo;מחלת S: סקירה מובנית ומטא-אנליזה . EUR Neuropsychopharmacol . 2007; 17 (3): 165–171. doi: 10.1016/j.יורונורו.2006.08.007 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

24. Nichols MJ, Hartlein JM, Eicken MG, Racette BA, Black KJ. ניסוי מבוקר אקראי במינון קבוע של אולנזפין לפסיכוזה במחלת פרקינסון . F1000Research . 2013; 2: 150. doi: 10.12688/f1000research.2-150.V1 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

25. Zhang H, Wang L, Fan Y, et al. אנטי -פסיכוטיות לא טיפוסיות לפרקינסון&rsquo;S Psychosis מחלות: סקירה שיטתית ומטא-אנליזה . טיפול נוירו -פסיכיאטר . 2019; 15: 2137–2149. doi: 10.2147/ndt.S201029 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

26. מלצר HY, Mills R, Revell S, et al. Pimavanserin, אגוניסט הפוך של סרוטונין (2 א), לטיפול בפרקינסון&rsquo;S פסיכוזה של מחלות . Neuropsychopharmacology . 2010; 35 (4): 881–892. doi: 10.1038/npp.2009.176 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

27. Castro VM, Clements CC, Murphy SN, et al. מרווח QT ושימוש נגד דיכאון: מחקר חתך רוחבי של רשומות בריאות אלקטרוניות . BMJ . 2013; 346: F288. doi: 10.1136/BMJ.F288 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

28. Marek GJ, Carpenter LL, McDougle CJ, Price LH. פעולה סינרגיסטית של אנטגוניסטים 5-HT2A ומעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין בהפרעות נוירופסיכיאטריות . Neuropsychopharmacology . 2003; 28 (2): 402–412. doi: 10.1038/SJ.npp.1300057 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

29. Fava M, Evins AE, Dorer DJ, Schoenfeld DA. בעיית תגובת הפלצבו במחקרים קליניים להפרעות פסיכיאטריות: אשמים, תרופות אפשריות וגישה עיצובית חדשה של מחקר . פסיכותרפיה פסיכולוגית . 2003; 72 (3): 115–127. doi: 10.1159/000069738 [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

30. Rybin D, Doros G, Pencina MJ, Fava M. מדד ללא תגובה של פלצבו במחקרי תכנון השוואה מקבילה רציפה . STAT MED . 2015; 34 (15): 2281–2293. doi: 10.1002/sim.6494 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

31. Posner K, Brown GK, Stanley B, et al. סולם דירוג חומרת הקולומביה -התאבדות: תוקף ראשוני וממצאי עקביות פנימית משלושה מחקרים רב -אתרים עם מתבגרים ומבוגרים . Am J Psychiatry . 2011; 168 (12): 1266–1277. doi: 10.1176/Appi.AJP.2011.10111704 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

32. Shelton RC, Fava M, Freeman MP, et al. השפעה של פימוונזרין משלים על רעיון אובדני בקרב חולים עם דיכאון גדול: ניתוח מחקר הבהירות . J משפיע על Disord . 2020; 277: 478–485. doi: 10.1016/j.ג’אד.2020.08.051 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

33. Perlis RH, Laje G, Smoller JW, Fava M, Rush AJ, McMahon FJ. מנבאים גנטיים וקליניים לתפקוד לקוי מיני בקרב חולים מדוכאים עם סיטלופרם . Neuropsychopharmacology . 2009; 34 (7): 1819–1828. doi: 10.1038/npp.2009.4 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

34. Clayton AH, El Haddad S, Iluonakhamhe JP, Ponce Martinez C, Schuck AE. תפקוד לקוי מיני הקשור להפרעה דיכאונית משמעותית וטיפול נגד דיכאון . מומחה סם סמים . 2014; 13 (10): 1361–1374. [PubMed] [Google Scholar]

35. Ishak WW, Christensen S, Sayer G, et al. שביעות רצון מינית ואיכות חיים בהפרעת דיכאון משמעותית לפני ואחרי הטיפול בציטלופרם במחקר הכוכב*D . J Clin Psychiatry . 2013; 74 (3): 256–261. doi: 10.4088/JCP.12M07933 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

36. Fava M, Rush AJ, Alpert JE, et al. ההבדל בתוצאות הטיפול בחולים חוץ עם דיכאון חרד לעומת דיכא . Am J Psychiatry . 2008; 165 (3): 342–351. doi: 10.1176/Appi.AJP.2007.06111868 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

37. Ionescu DF, Niciu MJ, Henter ID, Zarate CA. הגדרת דיכאון חרד: סקירה של הספרות . CNS Spectr . 2013; 18 (5): 252–260. doi: 10.1017/S1092852913000114 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

38. Cutler AJ. תפקידה של נדודי שינה בדיכאון וחרדה: השפעתו על תפקוד, טיפול ותוצאות . J Clin Psychiatry . 2016; 77 (8): E1010. doi: 10.4088/JCP.14076TX3C [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

39. Nutt D, Wilson S, Paterson L. הפרעות שינה כתסמיני ליבה של דיכאון . דיאלוגים Clin Neurosci . 2008; 10 (3): 329–336. [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Google Scholar]

40. פאבה מ. ישנוניות בשעות היום ונדודי שינה כמתאם לדיכאון . J Clin Psychiatry . 2004; 65 (Suppl 16): 27–32. [PubMed] [Google Scholar]

41. Kaida K, Takahashi M, Akerstedt T, et al. אימות סולם ישנוני קרולינסקה כנגד ביצועים ומשתני EEG . Clin Neurophysiol . 2006; 117 (7): 1574–1581. doi: 10.1016/j.Clinph.2006.03.011 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

42. JHA MK, Fava M, Freeman MP, et al. השפעת פימוונרן משלים על שינה/ערות בקרב חולים עם הפרעת דיכאון משמעותית: ניתוח משני מבהירות . J Clin Psychiatry . 2020; 82 (1). doi: 10.4088/JCP.20M13425. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

43. JHA MK, Minhajuddin A, Fatt CC, et al. קשר בין עצבנות לבין רעיון אובדני בשלושה ניסויים קליניים של מבוגרים עם הפרעת דיכאון משמעותית . Neuropsychopharmacology . 2020; 45 (13): 2147–2154. doi: 10.1038/S41386-020-0769-X [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

44. JHA MK, Minhajuddin A, South C, Rush AJ, Trivedi MH. עצבנות והתועלת הקלינית שלה בהפרעת דיכאון משמעותית: חיזוי תוצאות שלב חריף ברמה האישית תוך שימוש בשינויים מוקדמים בעצבנות ובחומרת הדיכאון . Am J Psychiatry . 2019; 176 (5): 358–366. doi: 10.1176/Appi.AJP.2018.18030355 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

45. Minhajuddin A, Jha Mk, Chin Fatt C, Trivedi MH. תכונות פסיכומטריות של סולם מעקב התסמינים הקשורים לתסמינים ותיקוף של התועלת הקלינית במחקר EMBARC . Psychiatry Res Clin Practic . 2020; Appi.prcp.20190041. [Google Scholar]

46. JHA MK, Minhajuddin A, Chin Fatt C, Trivedi MH. שיפורים בעצבנות עם סרטרלין לעומת פלצבו: ממצאים ממחקר ה- EMBARC . J משפיע על Disord . 2020; 275: 44–47. doi: 10.1016/j.ג’אד.2020.06.021 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

48. Trivedi MH, South C, JHA MK, et al. אסטרטגיה חדשה לזיהוי מגיבי פלצבו: מדד חיזוי של סמנים קליניים וביולוגיים בניסוי EMBARC . פסיכותרפיה פסיכולוגית . 2018; 87 (5): 285–295. doi: 10.1159/000491093 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

נקודת הטלוויזיה Nuplazid, ‘לחיות עם פרקינסון’

• מדידת מודעות בזמן אמת על פני ליניארי ו- CTV
• ייחוס מודעות טלוויזיה ומדד
• שילוב ערימה שיווקית וייחוס רב-מגע
• הערכת וידאו בזמן אמת הערכת קריאייטיב

קבל הדגמה היום

Nuplazid הוא תרופה מרשם שנועדה לטפל בהזיות ואשליות בחולים המתגוררים עם פרקינסון.

פורסם ב -14 באוקטובר 2021 מוצרי Nuplazid מוצרים Nuplazid שירים – לְהוֹסִיף אף אחד לא זוהה למקום זה

הוסף שיר למקום הזה!

• הגש פעם אחת לפרסומת, ואפשר 48 עד 72 שעות לעיבוד בקשתך.
• לאחר אימות, המידע שתספק יוצג באתר שלנו.

טלפון 1-833-nuplazid ad url http: // www.Nuplazid.com מצב פעילים במצב רוח – לְהוֹסִיף אף אחד לא זוהה למקום זה.

הוסף לשחקן/שחקנית למקום הזה!

• ההגשות צריכות להגיע רק משחקנים, האפוטרופוס ההורה/החוקי או סוכנות הליהוק שלהם.
• הגש פעם אחת לפרסומת, ואפשר 48 עד 72 שעות לעיבוד בקשתך.
• לאחר אימות, המידע שתספק יוצג באתר שלנו.

יש שאלות לגבי מודעה זו או על הקטלוג שלנו? עיין בדף השאלות הנפוצות שלנו.

Acadia Pharmaceutical

בפעם האחרונה שכיסיתי את Acadia Pharmaceuticals (NASDAQ: ACAD) לחיפוש אחר אלפא חזרו בנובמבר בשנה שעברה לאחר שהחברה פרסמה את הרווחים שלה ב- Q322, והנחתה להכנסות FY22 של 510 $ – 520 מיליון דולר מפני תרופה מסחרית יחידה, מעדיפה סרוטסיה, סרוטסיה, סרוטסיה סרוטית, סרוטסיה, סרוטטוס. תרופה מאושרת לטיפול בפסיכוזה של מחלת פרקינסון (“PDP”).

למרות שציינתי שאקדיה הייתה חברה שהפסיקה הפסד כבד, הייתי שורי במחיר המניה שלה, בהתבסס על ההזדמנויות של החברה להבטיח 2 אישורים חדשים – עבור פימווונסרין בתסמינים שליליים של סכיזופרניה, ולמועמד שני, טרופינטיד בתסמונת רטט – שניהם סיפקו כמה תוצאות מעודדות במחקרים קליניים בשלב מאוחר.

מהיר קדימה שלושה וחצי חודשים ועסקי מחיר המניה של אקדיה ב -19 דולר.4 בזמן הכתיבה – למעלה> 30% מאז הפתק האחרון שלי. החברה פרסמה אתמול את הרווחים שלה ב- Q422 ו- FY22, וקיימה שיחת ועידה עם אנליסטים ושחררה מצגת רווחים מפורטת .

זמן טוב אם כן, כדי להשלים בדיקת בריאות באקדיה ולהעלה על מה ש 2023 מחזיקה עבור החברה, על סמך זרזים קרובים, פוטנציאל הרווחים ורווחיות. בואו נתחיל בבחינת מפורט על הרווחים וההדרכה של אקדיה לשנת 2023, לפני שנמשיך לדון בתאריך ה- PDUFA של 12 במרץ לתסמונת Rett Trofinetide – ככל הנראה הנתונים החשובים ביותר של 2023 עבור Acadia.

הרווחים של FY22 בסקירה

ברבעון האחרון של 2022 Nuplazid הרוויח הכנסות של 136 דולר.5M, כלומר הכנסות FY22 הגיעו ל 517 $.2M – בקצה הגבוה של ההדרכה. צמיחת ההכנסות משנה לשנה ברבעון הרביעי הייתה +4%, ובכל FY22 זה היה +7%.

כפי שציינתי בעבר אולם אקדיה היא חברה המייצרת הפסדים היסטורית ו- 2022 לא היה שונה. אם כי הפסד נקי ברבעון הרביעי הצטמצם מעט משנה לשנה, עד $ (41.7 מ ‘) מ- $ (43.1 מ ‘), ברחבי 2022 בכללותו, ההפסד נטו של GAAP התרחב, מ- $ 168 מיליון בשנת 2021, ל- $ (216 מיליון) בשנה שעברה. EPS של GAAP היה $ (1.34) לעומת $ (1.05) בשנת 2021.

בעלי המניות מצפים ש -2023 יהיו שנה רווחית ראשונה לאקדיה עשויים להיות מעודדים מעט יותר ממראה ההנחיות של אקדיה לשנת 2023, אולם.

כפי שאנו יכולים לראות לעיל, מכירות Nuplazid ב- PDP צפויות לצמוח ב- ~ 3.5% בנקודת האמצע של 2023 הנחיות תמורת 520 – 550 מיליון דולר של הכנסות, אך עם הוצאות מו”פ צפויות להיות 245 מיליון דולר בנקודת ההדרכה, והוצאות SG&A 370 מיליון דולר, האקדיה נראית כביכול להפסד ~ 80 מיליון דולר. עם זאת יש לציין כי ההנחיות לעיל אינן כוללות תרומת הכנסה מטרופינטייד.

תאריך ה- PDUFA של Trofinetide מגיע במרץ – למה לצפות

ההנהלה הגישה את בקשת התרופות החדשה שלה (“NDA”) עבור טרופינטייד בשנה שעברה, וחוק דמי המשתמש של התרופות המרשם (“PDUFA”) תאריך – כאשר ה- FDA מתקשר אם הוא החליט לאשר את התרופה למכירה מסחרית או לא – יגיע פחות מפיט, ב- 12 במרץ, ב- 12 במרץ.

תסמונת רט מתוארת כדלקמן בהגשת 10K של Acadia 2022:

הפרעה נוירולוגית מתישה המתרחשת בעיקר אצל נשים בעקבות התפתחות נורמלית לכאורה בששת החודשים הראשונים לחיים. בדרך כלל, בין גיל שישה עד שמונה עשרה חודשים, המטופלים חווים תקופה של ירידה מהירה עם אובדן שימוש ביד תכליתית ותקשורת מדוברת וחוסר יכולת לערוך באופן עצמאי פעילויות של חיי היומיום. התסמינים כוללים גם התקפים, דפוסי נשימה לא מאורגנים, עקמת והפרעות שינה.

אין טיפולים מאושרים לטיפול בתסמונת RATT כיום. אקדיה מתארת ​​את מנגנון הפעולה של Trofinetide (“MOA”) כדלקמן:

טרופינטיד הוא אנלוגי סינטטי חדשני של הטריפפטיד האמינו-טרמינלי של גורם גדילה דמוי אינסולין 1 (IGF-1) שנועד לטפל בתסמיני הליבה של תסמונת רטט על ידי הפחתת דלקת נוירואין ותמיכה בתפקוד הסינפטי.

אקדיה הודיעה על תוצאות ממחקר שלב 3 על טרופינטייד בתסמונת רט בדצמבר 2021. במחקר הבנדר של חולים 187 (נקבות בגילאי 5-20 שנים), בו מחצית מהמטופלים קיבלו טרופינטיד וחצי פלסבו, דיווחה אקדיה על שיפור מובהק סטטיסטית לעומת פלצבו לשני נקודות הקצה-הערכת המטפלת בהערכה של תסמונת רטט התנהגות (“RSBQ”, והערכה של תסמונת גלובלית של הקלינאי-“CGI-” “CGI)-” “CGI-i-improvement (” CGI) “” CGI-i-umprovement (“CGI)” CGI) “” The Clamprovementement “)” The ClofoSemprovement (“CGI” “במחיר”

ב- RSBQ, שינוי מהבסיס לשבוע 12 היה -5 היה -5.1 לעומת. -1.7 (p = 0.0175; גודל אפקט = 0.37). ציון ה- CGI-I בשבוע 12 היה 3.5 VS. 3.8 (p = 0.0030; גודל אפקט = 0.47).

בנוסף, טרופינטיד הדגימה הפרדה מובהקת סטטיסטית על פלצבו על נקודת הקצה המשנית העיקרית, התקשורת וההתנהגות הסמלית מגדילים פרופיל התפתחותי פרופיל התפתחותי רשימת פעוטות-ציון מורכב חברתי (“CSBS-DP-IT-חברתי”) משתנה מקו הבסיס לשבוע 12 היה -0 -0 היה -0 -0 -0 היה -0-0.1 לעומת. -1.1 (p = 0.0064; גודל אפקט = 0.43).

מנקודת מבט בטיחותית, שיעורי הפסקת הטיפול במחקר הקשורים לטיפול באירועי לוואי מתעוררים (“TEAEES”) היו 17.2% בקבוצת Trofinetide לעומת. 2.1% בקבוצת הפלצבו, כאשר שלשול והקאות היו התלונות הנפוצות ביותר, אם כי אלה היו “קלות עד בינוניות” באופן מכריע, אומרת אקדיה.

תופעות לוואי חמורות (“SAES”) התרחשו ב- 3.2% מהמטופלים הן בזרועות הפלצבו והן בטרופינטיד של המחקר. יותר מ- 95% מחולי הלבנדר שנבחרו “להתגלגל” למחקר הארכת תווית פתוחה, אומר אקדיה.

Trofinetide הוענק לסטטוס מסלול מהיר וייעוד תרופות יתומים על ידי ה- FDA, כמו גם מחלה נדירה לילדים (“RPD”), מה שאומר שאם היא תאושר, אקדיה תקבל ‘שובר סקירה עדיפות, “בהן ניתן להשתמש במכירות של $ 100 -. הגנת הפטנטים של Trofinetide צפויה להימשך עד 2036.

ללא ועדה מייעצת שלא תכנס על ידי ה- FDA להצביע על אישור, לא ברור מה ה- FDA עשוי לחשוב על תוצאות המחקר של אקדיה ועל פרופיל היעילות והבטיחות של טרופינטיד, אם כי נראה כי האקדיה מכילה מעט ספקות את התרופה תאושר. אם זה יתגלה כמצב, מחיר המניה של אקדיה ככל הנראה ייהנה מעלייה בערך – אם כי אני לא בטוח שאישור יוביל לצמיחת מחירי המניה המתמשכת.

פתח נתוני Trofinetide

על שיחת הרווחים עם אנליסטים קצין המדע הראשי של Acadia וראש המחלה הנדירה שקתי בישופ דנה בתוצאות ממחקר הרחבת התווית הפתוחה – בשם לילך – מתוך 154 חולים ש”התגלגלו “מלבנדר.

כפי שאנו יכולים לראות לעיל, חולים ציוני RSBQ המשיכו לשפר את לבנדר, הן עבור חולים שכבר טופלו בתרופה, והן לאלה שהועברו מפלסבו. בנוסף, חולים CGI-I ציוני ציוני הניתנים כלפי מטה, מה שמצביע על שיפור במצבים.

קתי בישופ אמרה לאנליסטים כי שוב, שלשול והקאות – פלוס קוביד 19 – היו התופעות השליליות הנפוצות ביותר, והיו “כמעט כולם קלים או מתונים באופיין.”באופן מדאיג יותר, אולי בישופ אמר לאנליסטים כי:

הפסקת המחקר שקשורה לאירוע שלשול שלשול היו 21% במהלך 40 השבועות. שיעור ההפסקה הכולל היה כ 46%. לא הייתה שום סיבה אחת שתורמת להפסקות נוספות ושיעור זה אינו נדיר בהשוואה למחקרים אחרים עם תווית פתוחה ארוכת טווח.

אולי יותר מכל סוג אחר של מחלה, קשה לשפוט את פרופיל הסיכון / תגמול של מערכת העצבים המרכזית (“CNS”).

ככל הנראה, בדרך כלל חולים עם תסמונת RATT סובלים מעצירות קשה ולעתים קרובות לוקחים משלשלים, כך שמקרים פתאומיים של שלשול נראה ככל הנראה להחמיר בעיות הקשורות לטיפול בחולים, אם כי אקדיה מאמינה שמקרים של שלשול יכולים לייצג “חילוף חיובי”.”אני לא מוצא באופן אישי את הטיעון הזה משכנע במיוחד.

מנכ”ל האקדיה סטיב דייוויס אמר לאנליסטים כי תופעות הלוואי עשויות להיות בולטות יותר בחודשי הטיפול הראשונים, ולהקל לאורך זמן, אם כי זה לא בהכרח מוכח.

ללא ידיעה מפורטת ואינטימית של חולי RATT והמשמעות של שיפור של 7 נקודות בציוני RSBQ או A ~ 0.5 שיפור בציוני CGI-I, כאמור לעיל, קשה לשפוט אם היתרונות של טרופינטיד עולים על תופעות הלוואי השליליות.

הזדמנות שוק

נוכל לשער כי ה- FDA יסכים לאשר טרופינטיד בהתחשב בהיעדר אפשרויות טיפול אחרות – על פי Acadia, אלה מורכבים מ:

שימוש מחוץ לתווית בתרופות מרשם ממותג וגנרי הממוקדות לתסמינים פרטניים של תסמונת RATT, כולל אנטי-אפילפטיות, תרופות אנטי-פסיכוטיות, תרופות נוגדות דיכאון ובנזודיאזפינים.

עם זאת, גם אם התרופה מאושרת, היא לא בהכרח מובטחת להיות הצלחה מסחרית. אקדיה טוענת כי זיהתה אוכלוסייה של ~ 4,500 חולים שאובחנו בארה”ב שמטופלים ב”מרכזי מצוינות “, מוסדות אקדמיים שאינם CoE ושיטות נוירולוגיה אחרות”, אם כי העובדה שהיא סירבה לספק כל הנחיות מכירות קדימה עשויה לומר.

אקדיה סירבה גם לאשר איזה מחיר היא עשויה לגבות עבור טרופינטיד, אם כי החברה הזכירה בעבר הזדמנות מכירות שיא של ~ 500 מיליון דולר, ולכן בהתבסס על נקודת האמצע של אוכלוסיית המטופלים הכוללת שהחברה מעריכה כי היא 6K – 9K חולים, אנו יכולים לשער את מסלול הטיפול עשוי לעלות ~ 70,000 $ לכל אנה.

יש לציין כי Acadia רישיון טרופינטיד מתרופות עצביות המופיעות על ידי ASX, ועל פי תקופת ההסכם נוירן הוא:

זכאי לקבל תשלומי ציון דרך של עד 455 $.0 מיליון, בהתבסס על השגת פיתוח מסוים ואבני דרך נטו שנתיות, כולל 40 דולר.0 מיליון תשלום על החברה&rsquo;S מכירה מסחרית ראשונה של טרופינטייד בצפון אמריקה. בנוסף, NeuroN זכאי לקבל תמלוגים של אחוזים דו ספרתיים, הסלים, דו ספרתיים, המבוססים על מכירות נטו.

אקדיה תצטרך להבטיח החזר עבור טרופינטיד מסחרי, ובשלב זה קשה לדעת אם משלמים מסחריים / מבטחי בריאות ירצו לספק את ההחזר הזה. זה עשוי להיות תלוי עד כמה רופאים קשים דוחפים לתרופה להיות זמינה לחולים. שוב, הרבה תלוי בסחר בין תופעות הלוואי השליליות לבין היתרונות.

במחקר מקוון מצאתי דיון במחקר משנת 2019 הנתמך על ידי Neuron ו- RettSyndrome.ORG שמציע כי חולים הראו שיפורים, אם כי נראה כי חולים הגיבו בדרכים שונות לטיפול ולא הייתה עקביות רבה סביב התסמינים השתפרו.

כדי לסכם את כל האמור לעיל, למרות שאקדיה שורי על סיכויים לאישור טרופינטיד ב- 12 במרץ, אני מוצא גם את נתוני המחקר וגם את ההזדמנות המסחרית בספק במובנים מסוימים.

האם ענף הבריאות יגיב באופן חיובי ותשלם פוטנציאל של 50,000 $ עבור תרופה שיש לה כמה תופעות לוואי מטרידות, שאולי לא בהכרח תעשה שיפורים בולטים בתנאי המטופל, והיה לו שיעור הפסקת כמעט 50% במחקר פתוח?

בסופו של דבר, עדיין הייתי, במאזן, ממש מצפה שה- FDA יאשר את התרופה, אבל הייתי בספק אם זו הזדמנות הכנסות של 500 מיליון דולר לאקדיה, או אולי אפילו לא הזדמנות משולשת לספר-מיליוני הכנסה. יתכן וזה משמעותי שאקדיה מתכננת לצמצם את הוצאות ה- SG&A בשנת 2023 – אפשרית החלטה מוזרה בהתחשב בכך שהיא עומדת להשיק מוצר שני?

אל תוזיל את פימוונסרין ב- NSS, או את הצינור בשלב המוקדם

עם תאריך הפעולה של PDUFA רק כמה ימים משם, זה לא מפתיע שרוב ההתמקדות של אקדיה היא בטרופינטייד ובהזדמנות המסחרית הפוטנציאלית שם. עם זאת, באופן אישי, אני תוהה אם פימווונסרין בתסמינים שליליים של סכיזופרניה עשוי להיות ההזדמנות הטובה יותר, הן מבחינת היעילות והן מבחינת הזדמנות שוק.

ראשית, אקדיה מאמינה שמדובר בשוק מטופלים ~ 700K, שהוא סדר גודל גדול יותר מהזדמנות תסמונת רטט. שנית, Pimavanserin / Nuplazid כבר מאושר לטיפול במצב CNS. אקדיה הודיעה על תוצאות ממחקר המקדמה שלב 2 בשנת 2019 כדלקמן:

בנובמבר 2019 הכרזנו. במחקר זה הדגים פימווונסרין שיפור מובהק סטטיסטית במחקר&rsquo;S נקודת סיום ראשונית, השינוי ממצב הבסיס לשבוע 26 בציון הכולל של הסימפטומים השליליים -16 (NSA-16), לעומת פלצבו (p = 0.043).

שיפור גדול יותר בציון הכולל של NSA-16 בהשוואה לפלסבו נצפתה בחולים שקיבלו את מינון הפימאוונסרין הגבוה ביותר של 34 מ”ג (n = 107; p לא מותאם = 0.0065). Pimavanserin לא נפרד מפלסבו בנקודת הקצה המשנית העיקרית, סולם הביצועים האישיים והחברתיים (PSP)

המחקר פגש באחת משתי נקודות קצה, כך שזו הזדמנות רחוקה מלהובטח להצליח, והיא יכולה לעבור את דרך האישור של מחלת האלצהיימר (“ADP”) כי האקדיה רודפת אחר Nuplazid, שנדחתה על ידי ה- FDA באוגוסט האחרון. עם זאת, נמשך מחקר שלב 3 שיקרא נתונים בשנת 2024.

אחרת, לאקדיה יש צינור שלב מוקדם יותר המתמקד בנכסים הממוקדים לפסיכוזה של מחלת אלצהיימר – ADP -204 נמצא במחקר שלב 1 שצפוי להשלים ב- H123, כלומר יש לנו נתונים מסוימים השנה – תסמונת רט, ותסמינים נוירופסיכיאטריים אחרים, כאשר שני ההזדמנויות האחרונים הם פרה -קליניים.

מסקנה – ספקות סביב טרופינטייד פירושו מקרה השקעה בסטיימי בעיניי

הייתי שורי באקדיה בחודש נובמבר אבל אחרי עלייה של> 30% במחיר המניה הייתי מודאג מעט אם מגמה זו יכולה להמשיך לטווח הארוך.

בהנחה שאישור תסמונת רט פוטנציאלי כבר נאפה בחלקו במחיר המניה, יתכן והעלייה על אישור רשמי לא תהיה משמעותית, ועל סמך המחקר שלי על טרופינטייד לפחות, אישור אינו בהכרח רשמיות, מה שמוסיף סיכון לחיסרון למשוואה.

הזדמנות השוק לטרופינטייד נראית גם היא מתבססת על בסיס אוכלוסיית המטופלים הקטנה והאם אקדיה תוכל לגבות את העמלה שתכננה – לא משנה מה זה – עבור תרופה שיש לה כמה תופעות לוואי מטרידות ועושה שינוי שולי ככל הנראה בתנאי החולים על סמך סולם ההערכה הקליני.

ככאלה, למרות שאני לא בהכרח הופך את הדובי לאקדיה, אני לא הייתי אומר שגם אני שורי. Nuplazid עשוי לא להיות תרופה מספיק רווחית שתומכת ב- $ 3.הערכת שווי של שווי שוק 5 מיליארד דולר, בעיניי, והקאסט התומך לא אוהב שהוא הולך לעשות מקרה מכריע להערכה גבוהה יותר.

יכול להיות שאני טועה ב- Trofinetide ואני מקווה בכנות שניתנה לי את טבעה וחומרת המחלה. אולי זה יכול להצליח במסגרת מסחרית, אם כי לא נראה ברור לחלוטין שזו תהיה אפשרות טיפול טובה יותר שמה שנקבע כרגע מחוץ לתווית. ב -13 במרץ, אקדיה תגלה לפחות אם היא יכולה להתחיל לשווק את התרופה שלה במסגרת עולם אמיתי.

אם אתה אוהב את מה שרק קראת ורוצה לקבל לפחות 4 טיפים מניות בלעדיים בכל שבוע המתמקד בפארמה, ביוטק ובריאות, אז הצטרף אלי לערוץ Marketplace שלי, Haggerston BioHealth. השקיעו לצד תיק הדגמים או פשוט גשו למודלים פיננסיים של כיתות בנק השקעות ומחקר. אני מקווה לראות אותך שם.

מאמר זה נכתב על ידי

בלומברג

גילינו פעילות חריגה מרשת המחשבים שלך

להמשך, אנא לחץ על התיבה למטה כדי ליידע אותנו שאתה לא רובוט.

למה זה קרה?

אנא וודא שהדפדפן שלך תומך ב- JavaScript ועוגיות וכי אינך חוסם אותם מהעמסה. למידע נוסף תוכלו לבדוק את תנאי השירות שלנו ומדיניות העוגיות שלנו.

זקוק לעזרה?

לבירורים הקשורים להודעה זו אנא צור קשר עם צוות התמיכה שלנו וספק את מזהה ההתייחסות למטה.

פעילות

בית החולים הפרסביטריאני בקולומביה, פינגפונגפארקינסון, מייקל ג’יי. קרן פוקס, קרן דייוויס פיני, APDA, רוקלי משפחתית ביתית יהודית, דיווש לפרקינסון, PdontheMove, ריקוד ל- PD, רוק יציב כוח אגרוף MMA, Yoga4pd

גן הניצחון של פרויקט הצבעוני:

כרגע נמצא תחת תכנון, הגן, מפותח על ידי מטפל בגננות עם אדריכל נוף, אמור להיות ממוקם בסמוך לכניסה לאצטדיון בולדר. הגן יוקדש כמרחב ציבורי למדיטציה והשתקפות לאורך כל השנה, וכשראה להביא תרופה.

וידיאו למוזיקה של פרויקט צבעוני:

ארלון בנט, פעיל פ.ד

קונצרט שקיעה:

כחלק מתוכנית Tulip Fest, מוזיקה חיה תוצג בקונקורס של אצטדיון בולדר, ותכלול כמה מאות אנשים מקהילת ה- PD.

הגרלת חבילת אופניים:

מיועד במיוחד לאימוני כושר ואימונים מקורה

אֲנָשִׁים

דוברי התוכנית: הרייט קורנל, מחוקק רוקלנד, ד”ר. יוהי שאהד, מנהל רפואי, הר סיני ווסט, אלי פולארד, מנכ”ל WPC, ד”ר. פיל שניידר, שגריר PWP, מייק פיין, קומיקאי/MC

מוזיקאים ננאד באך, ארלון בנט, וכן ינקי למר

מדריכי בריאות דייוויד לבנטל, אלכס טרסטר, יורי מילשטיין, ססיליה פונטנסי

הרייט קורנל

אלי פולארד

ד”ר. יוהי ג’ימנז שאהד

ד”ר. פיל שניידר

ארלון בנט

ננאד באך

ינקה למר

דייוויד לבנטל

אלכס טרסטר

יורי מילשטיין

ססיליה פונטנסי

הרייט קורנל נבחר למחוקק מחוז רוקלנד בשנת 1983 ונבחר מחדש כל ארבע שנים מאז. היא נבחרה יו”ר המחוקק בשנת 2005 ונבחרה מחדש בכל שנה עד 2013-האדם היחיד שנבחר לכיסא במשך יותר מארבע שנים ברציפות.

במהלך השנה הראשונה שלה במחוקק, MRS. קורנל הקים את המחוקק&rsquo;הוועדה לנשים&rsquo;הנושאים והזמינו מנהיגי הקהילה להשתתף בגיבוש המדיניות הציבורית. היצירה השאפתנית של עמלה זו כללה הקמת קואליציית פעולות הדיור ברוקלנד כדי לטפל בבעיות דיור בר השגה; הקואליציה לטיפול בילדים להתמקד בטיפול בילדים איכותי ובמחיר סביר; פתיחת המחוז&rsquo;מרפאת האיידס כתוצאה ישירה מהנציבות&rsquo;S דיונים פומביים בנושא HIV/איידס ברוקלנד; טיפול גינקולוגי לנשים לא מבוטחות ומבוטחות; תוכניות תעסוקה לנוער; לדאוג להזדקנות; היקף לגילוי סרטן השד; השכלה על מחלות לב; ויצירת עצירה f.ה.א.ר ‘., קואליציה לבלום את נגיף האלימות במשפחה. גברת. קורנל הייתה מייסדת בתי ספר רוקלנד של המאה ה -21, הידועה גם בשם רוקלנד 21C, אותה הייתה יו”ר 21 שנה. המטרה של ארגון שיתופי זה ללא מטרות רווח היא להבטיח את העתיד הטוב ביותר האפשרי עבור כל ילד על ידי בניית מערכת תמיכה מקיפה המקשרת בין משפחה, בית ספר וקהילה. היא הנהיגה 46 מרכזי משאבים משפחתיים בבתי הספר הציבוריים של שמונה מחוזות בתי ספר ברוקלנד ומנהלת תוכנית ביקור ביתית מבוססת אוריינות לפעוטות.

כמחוקק, קורנל&rsquo;סדרי העדיפויות של S כללו הגנה על הסביבה שלנו, משאבים חינוכיים משופרים, אמנויות במקומות ציבוריים, שיפור שירותי הבריאות לנשים וילדים, ומספק סיוע נחוץ לרוקלנד&rsquo;אוכלוסיית מזדקנות; ביטחון פנים, רוקלנד&rsquo;מערכת תחבורה ועתיד מסדרון טאפן זי-גשר-I87/287.

הדיווחים שהפיקה עם המלצות לפעולה של מדיניות ציבורית כוללים: פרויקט מחר: הזדקנות במקום, כיצד להפוך את רוקלנד לידידותי יותר בכיר; גישה לטיפול בריאותי – המציאות וההמלצות/; דו”ח על נשים, סמים ואלכוהול; גופים בריאים ומוחות בריאים: חזון לילדי מדינת ניו יורק; רוקלנד&rsquo;S קולות הקווים את המקרה לתיקון חוק שאינו ילד שנשאר מאחור משנת 2002. התחלה ופיתוחה של תוכנית מקיפה במחוז לשימוש על ידי מחוז, עיירות וכפרים נעשתה בתשומות קהילתיות ואומצה על ידי המחוז בשנת 2011 – הישג גדול.

המחוקק קורנל יו”ר כוח המשימה של מחוז רוקלנד בנושא ניהול משאבי מים, שנוצר על ידי החלטת המחוקקים במחוז רוקלנד ונחתם על ידי מנהל המחוז בשנת 2014 כדי לשקף את קורנל&rsquo;S ההצעה לוועדת השירות הציבורי של NYS כי מחוז רוקלנד מסוגל לתכנן את עתיד המים שלה ולא היה זקוק למפעל להתפלה על נהר ההדסון כפי שהוצע על ידי יונייטד ווטר ניו יורק. בהמשך הורה ה- PSC לסואץ (UWNY) לנטוש את המפעל המוצע שלה.

הרייט&rsquo;תיעוד ארוך של הישגים, התעניינותה לאורך כל החיים ברווחתם של ילדים ומשפחות, ואמונותיה הבהירות והמדוברות הביאו להכרה על ידי מספר ארגונים ומוסדות יוקרתיים, כולל: חדשות היומן, שכינה אותה באחד מ -25 אנשים שהציגו את פרסי הבסיס, שפרסו את פרס העשייה הראשונה, שהציגה את פרס העשיבה הראשונה, שביססה את Forsed Deaptisting, שהעניקו את Forsed Deaptisting The Forstisting, Forse Deaking, Forse, Fordistististististing, Fordististististististististististististististististististististististististion,.ג. על המאמצים שלה המדגימים כיצד הממשלה יכולה לשפר אנשים&rsquo;חייהם.

גברת. קורנל היא בוגרת מכללת סווארתמור וקיבלה אותה מ.עמ ‘.א. תואר מ- n.Y.U. בית הספר לתואר שני במדיניות ציבורית. היא הייתה נשואה 48 שנים לעורך הדין J. מרטין קורנל עד מותו בשנת 2002. יש להם ארבעה ילדים ושלושה נכדים.

אליזבת “אלי” פולארד הייתה עם קואליציית פרקינסון העולמית מראשתה בשנת 2004 וסייעה להנחות את הארגון, לצד פרקינוסונולוג ידוע בעולם ומייסד WPC, DR. סטנלי פאהן. יחד הם פעלו לגידול WPC Inc. ממטרתו היחידה, של אירוח קונגרס גלובלי משולש על מחלת פרקינסון, למקומה המשמעותי יותר בקהילה כיום, כמוקד עבור רבים מארגוני ה- PD העולמיים להתחבר ולהצטלב ברשת, על טלקונפנס או באופן אישי בקונגרס. אלי נרגש מההזדמנות לפגוש את חברי הקהילה, לעזור לבנות את מורשת ה- WPC, ולצפות כחוקרים מובילים, קלינאים, אנשים עם פרקינסון ואחרים עובדים יחד כדי לקרב אותנו למציאת הגורמים / ים של פרקינסון וריפוי למחלה. אלי סיים את לימודיו באוניברסיטת מישיגן עם תואר ראשון, ובית הספר להכשרה בינלאומית עם תואר שני בניהול בינלאומי ובין תרבותי. היא בילתה את מרבית שנות ה -20 לחייה בגילאי ארה”ב בזימבבואה, שוויץ ויפן עם שהות ארוכות למחקר או נסיעות בהודו, סין ותאילנד. היא גרה בברוקלין, ניו יורק עם בעלה ושני ילדים רמבונקטיביים ששומרים אותה על אצבעות הרגליים שלה כשהיא לא ברך עמוק בעבודת WPC.

ד”ר. ג’ימנז שאהד הוא פרופסור חבר לנוירולוגיה ומנהל רפואי, הפרעות בתנועה נוירומודולציה וטיפול במעגל המוח. לאחר שסיימה את התואר הראשון באוניברסיטת וושינגטון ב- ST. לואי, ד”ר. ג’ימנז-שאהד קיבלה את התואר הרפואי שלה ממכללת ביילור לרפואה (BCM) והדרכת תושבות נוירולוגיה במרכז הרפואי באוניברסיטת דיוק. לאחר מכן השלימה מלגה בהפרעות תנועה בפרקינסון&rsquo;S מחלות מחלות והפרעות תנועה קליניות (PDCMDC) ב- BCM. תחומי המחקר שלה טמונים בחקירת הנוירופיזיולוגיה התוך -ניתוחית של חולים העוברים גירוי מוח עמוק (DBS) להפרעות בתנועה.

ד”ר. ג’ימנז-שאהד משמש כיו”ר קבוצת העבודה הנוירוכירורגית התפקודית בקבוצת המחקר בפרקינסון, והוא החוקר הראשי של RAD-PD: רישום שיפור איכות לאומי לחולים העוברים ניתוח DBS לפרקינסון&rsquo;מחלה. היא גם חוקרת בקבוצת המחקר האנטינגטון, קואליציית דיסטוניה ומאגר TSA בינלאומי של מחקרי DBS בתסמונת טורט. כיום היא מכהנת במועצה המייעצת למדע של קרן דייוויס פיני ובוועדה המייעצת הרפואית של איגוד טורט של אמריקה, והייתה יו”ר המועצה המייעצת הרפואית לחברה פרקינסון באזור יוסטון. היא שימשה כחוקר ראשי במחקרים קליניים בחסות התעשייה והחוקרים וכתבה כמה מאמרים ופרקי ספרים.

היא מקבלת את רוי ה ‘. פרס איכות החיים של Cullen (אגודת פרקינסון באזור יוסטון), פרס קלינאי הכוכבים העולה (BCM), פולברייט וג’ווורסקי L.L.עמ ‘. פרס מצוינות בפקולטה בהוראה והערכה (BCM) ופרס גיבורי הבריאות עבור מתרגל הבריאות המצטיין (יוסטון ביזנס כתב העת). היא הוכרה כאישת מצוינות ב- BCM והיא בוגרת 2018 של הנשים הפתיחות המובילות בתוכנית הנוירולוגיה של האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה.

ד”ר. Jimenez-Shahed מציע פגישות טלרפואה במידת הצורך. אנא התקשר למשרד שלה כדי לקבוע ביקור בווידיאו.

ד”ר. ג’ימנז-שאהד רשום לספק שירותי בריאות בטלוויזיה בפלורידה.

פיל שניידר, עורכת.ד. CCC-SLP הוא השותף המייסד של פתולוגיית דיבור שניידר. הוא מוכר כקלינאי ותואר שני, הוא מתאמן ומלמד כבר למעלה מ 40 שנה. הוא בעל תואר פרופסור אמריטוס של הפרעות תקשורת במכללת קווינס, קוני.

פיל זכה לכבוד בפרס הקלינאי המובחן של איגוד השמיעה על שפת הדיבור בניו יורק, פרס ההישג המקצועי של איגוד השמיעה של ניו יורק, ופרס מכללת קווינס על מצוינות בהוראה. בשנת 2004 הוא נבחר כפתולוג השנה של השנה על ידי איגוד הגמגום הלאומי; בשנת 2006 הוענק לו את ההצטיינות הגבוהה ביותר של איגוד השמיעה על שפת הדיבור של מדינת ניו יורק ובשנת 2013 הוא העביר את פרס הסנגור על ידי איגוד הגמגום של הצעירים (נגיד). פיל הוא דובר קרן הגמגום של אמריקה והופיע ב- NBC, ABC ו- WOR-TV; הוא הציג יותר מ -200 סמינרים מעוררי השראה וחדשניים ברחבי ארצות הברית ובעולם.

הסרט התיעודי הראשון שלו, &ldquo;גמגום מתעלה על: הסיפור הפנימי&rdquo; שודר בערוץ PBS 13 בשנת 2004, הוא נצפה (בחינם) באופן מקוון על ידי עשרות אלפי אנשים ברחבי העולם. זה נצפה ונלמד באוניברסיטאות ברחבי הארץ. הסרט התיעודי השני שלו, &ldquo;הולך עם הזרם: מדריך להתעלות על גמגום&rdquo; הציג את תהליך הטיפול כולל צילומים אמיתיים של DR. שניידר מעורב שני מבוגרים צעירים שגמגומים. הפרסומים האחרים שלו כוללים פיזיולוגיה ווקאלית בסיסית וכן נושאים קליניים מיושמים הקשורים להפרעות קוליות, גמגום ועקרונות של שינוי טיפולי.

הוא נהנה מלהט, לטייל ולבלות עם משפחתו עם משפחתו.

ננאד באך הוא אמן הקלטות, מלחין, מבצע, מפיק ופעיל שלום שלקח טניס שולחן כדי לשפר את מצבו ולהחזיר את היכולת לנגן על כלי נגינה. הוא המייסד של פינגפונגפארקינסון.אורג

ארלון בנט, &ldquo;לוחם נגד מחלת פרקינסון&rdquo; ומייסד ‘פרויקט הריפוי,&rsquo; כותב שירים שהושוו לציוריו של נורמן רוקוול – כרזות מוזיקליות המתארות בצורה חיה את החיים האמריקאים, בעבר ובהווה.

החזן יעקב &ldquo;ינקי&rdquo; למר הוא אחד החזנים הצעירים המובילים באופק החזקה. קול הטנור הלירי היפה שלו, צבע דרמטי, וקולורטורה מדויקת, זכו לו שבחים אוניברסליים בקרב בני גילו ואניני האנינגים כאחד.

מייק פיין הוא קומיקאי, סופר, שחקן, מפיק ורב מוסמך אמריקני המוגן אמריקאי. הוא&rsquo;S גם מייסד ונשיא Sloaded Daily Productions, Inc., חברת פיתוח וייעוץ יצירתי בוטיק המציעה מגוון של שירותים אישיים לתערובת מגוונת של ידוענים ברשימת A, וספורטאים, כולל מספר אמנים ומבצעים של אוסקר, גראמי, אמי. מִיקרוֹפוֹן&rsquo;הלקוחות הופיעו בקומדיה סנטרל, HBO, The Tonight Show עם ג’ימי פאלון וג’יי לנו, מופע מאוחר עם סטיבן קולבר ודייויד לטרמן, Saturday Night Live, The Daily Show, America&rsquo;יש כישרון, האוורד שטרן, כמו אינספור תוכניות טלוויזיה ורדיו אחרות.

אורח תכוף בתוכניות טלוויזיה ורדיו, כולל פוקס ניוז, WPIX, AXS TV, סיריוס XM, בלומברג, WOR, WABC, רדיו Talk State Red State, הוא&rsquo;S הופיע בסרטים עלילתיים, כולל הופעה בסרט התיעודי עטור הפרסים &ldquo;כשיהודים היו מצחיקים&rdquo;. בסדר, כיכב גם בטייסים מרובים שאחד מהם עבור ויקלנד וכיום מככב כשופט חוזר ונשנה בברודווי ייצור של ברודווי &ldquo;מופע הגונג בשידור חי&rdquo;. מייק הוצג גם הוא הניו יורק פוסט, ניו יורק דיילי ניוז, יחד עם כתיבה ב Cosmopolitan, The New Yorker, Gothamist, Elitedaily, מגזין ארה”ב, ואינספור פרסומים מודפסים ודיגיטליים אחרים ברחבי העולם.

לאחר כוכב משותף וכותב משותף לשלוש עונות של מופע הכבלים של פולחן &ldquo;תוכנית פריס באטלר&rdquo;שודר, מנהטן&rsquo;ג כבל טיים וורנר, עם לשעבר Saturday Night Live סוֹפֵר פריס באטלר, מייק המשיך להיות סופר צוות מוסמך עבור צלייה של מועדון הפריארס בניו יורק שֶׁל קוונטין טרנטינו, ג’ק בלאק, דניס רודמן, בומר אסיסון, פדמה לקשמי וריקי שרודר. לאחר שהבסס את עצמו במהירות כאחד מהתעשיות המובילות סופרי בדיחות, מייק המשיך לכתוב ולמאמן מופיעים מבצעים קומדיה סנטרל&rsquo;S – קרבות צלויים.

בשילוב תשוקותיו כפרפורמר וחבר בכמורה, מייק יצא והקים את קרן קבורה יהודית עבור אמנויות הבמה, שהוא צדקה שאינן למטרות רווח שמטרתן לסייע ולספק קבורות יהודיות מסורתיות לאנשים אמנותיים חסרי אמצעים ומשאבים לעשות זאת. הכספים המחפשים כרגע סטטוס 501-C3.

הרב פיין הוא בעל אמן אלוהות, הוא קיבל את הסמכת הרבני שלו מהסמינר הרבני קולל איישל אברהם והרוויח את התואר הראשון שלו&rsquo;S של החוק התלמודי ממכללת נבה טיון ללימודי יהדות בירושלים, ישראל. הוא גם חבר בברית הרבנית של אמריקה איגוד הרבונים, ומשמש כקפלן עם כוח המשימה של צ’פליין מדינת ניו יורק, מאז 2016.

דייוויד לבנטל (מנהל התוכנית והמורה המייסד) מוביל שיעורים לאנשים עם פרקינסון&rsquo;מחלות ברחבי העולם ומאמן מורים אחרים בגישת הריקוד ל PD®. מאז 2007 הוא הכשיר יותר מ -2,000 מורים בריקוד לגישת PD® ב -25 ערים ברחבי העולם. הוא&rsquo;S ייצרה יחד חמישה כרכים של סדרת וידיאו להדרכה מוצלחת בבית לתוכנית והיא סייעה ליזום ועיצוב פרויקטים חדשניים הכוללים סטרימינג חי ו עוברים דרך זכוכית, אפליקציית Google Glass מבוססת ריקוד לאנשים עם פרקינסון&rsquo;ג. הוא קיבל את פרס מרתה היל לשנת 2018 אמצע הקריירה, פרס הקונגרס העולמי לשנת 2016 על תרומה מכובדת לפרקינסון&rsquo;הקהילה והיה מקורה משותף, עם אולי ווסטהיימר, מהפרס ההומניטרי של אלן בוננדר לשנת 2013 מהפרקינסון&rsquo;ההליכה האחדות. הוא כתב על ריקוד ופארקינסון&rsquo;לפרסומים כמו Dance Gazette וכן חדר 217, ותרם פרקים ל רעיונות נעים: למידה רב -מודאלית בקהילות ובתי ספר (פיטר לאנג), ו יצירת ריקוד: מטייל&rsquo;מדריך S (המפטון פרס). הוא מבוקש כדובר בכנסים ובסימפוזיונים בינלאומיים, ודיבר על צומת הריקוד, פרקינסון&rsquo;S ובריאות במרכז לינקולן בורסה גלובלית, פסגת התרבות הבינלאומית לאדינבורו, אוניברסיטת מישיגן, רוטגרס, המרכז הרפואי פן סטייט הרשי, בראון, סטנפורד, קולומביה, ג’ורג’טאון, טאפטס, בית הספר לרפואה של הרווארד, מרכז הרפואה של איחוד פקין, ובית החולים המרכז אוניברסיטאי דה ליג ‘, בין היתר, בין היתר. הוא משמש בדירקטוריונים של קרן דייוויס פיני ותכנית לאומנויות ומדעי הרוח של ג’ורג’טאון לומברדי, כמו גם קרן הריקודים והקריאייטיב. הוא חבר מייסד בוועדת הריקודים לבריאות ב- IADMS. הוא&rsquo;S השתתף בקרן ניו יורק לאמנויות&rsquo; מנהיגים מתעוררים מחנה האתחול והאקדמיה למנהיגות אמריקאית אקספרס. לבנטל עיצב ומלמד כיום קורס אלקטיבי מבוסס ריקוד חלוצי שהוא חלק מתכנית הלימודים לרפואה העלילתית באוניברסיטת קולומביה&rsquo;המכללה לרופאים ומנתחים. הוא&rsquo;S מופיע בסרט התיעודי עטור הפרסים לשנת 2014 לכידת גרייס בבימויו של דייב אייברסון. כרקדן, הוא הופיע עם קבוצת המחול של מארק מוריס בשנים 1997-2011, והופיע בתפקידים עיקריים במארק מוריס&rsquo; האגוז הקשה, L&rsquo;Allegro, Il Penseroso ed Il Moderato, וכן פרוקופייב&rsquo;S Romeo & Juliet, על מוטיבים של שייקספיר. הוא קיבל את בסי 2010 (פרס ריקוד וביצוע של ניו יורק) על קריירת הביצוע שלו עם מארק מוריס. הוא סיים את לימודיו באוניברסיטת בראון בהצטיינות בספרות אנגלית.

אלכסנדר טרור

יש הרבה מונחים שיכולתי להשתמש בהם כדי לתאר את עצמי: אני מהגר רוסי, רקדנית לשעבר ברודווי, מורה לבלט, כוריאוגרף, חובב הוקי, שף, ולפעמים יש לי רעידה, לפעמים אני מתקשה ללכת. כל הזמן, יש לי מחלת פרקינסון.

גדלתי ב- U.ג.ג.ר ‘., ועלה לניו יורק כנער. אחרי כמה שנים של אימוני בלט, הפכתי לרקדנית בלט מקצועית, הופכת לרקדנית ברודווי. בסופו של דבר התחלתי ללמד בלט. לימדתי במשך שנים באולפני Ste.ג. שליח תרבותי לקוסובו. אני עדיין אדון בלט פעיל, שעובד כרגע בדרום קרוליינה.

בשנת 2007 אובחנתי עם מחלת פרקינסון. האבחנה שלי הגיעה לאחר ניתוח כתף מיותרת, והרבה תסכול סביב חוסר הוודאות של המתרחש עם הנוקשות והרעידות שחוויתי. כשסוף סוף קיבלתי את האבחנה של PD, לא הוקלתי. הייתי בהלם, במיוחד אחרי ששמעתי “אין תרופה”. במקום לחכות למייקל ג’יי. פוקס לחזור מהעתיד עם תרופה, החלטתי למצוא דרך למזער את תסמיני ה- PD. עם שינויים בתזונה, שגרת האימונים ואורח החיים הכללי, הבחנתי בשיפור ניכר בי רעידות, פונקציות קוגניטיביות, מַצַב רוּחַ, וכן יציבות כוללת.

ככל שה- PD שלי מתקדם, אני ממשיך להילחם על ידי כנגד מה ש- PD עושה למוחי ולגופי. אני עושה זאת על ידי מציאת דרכים חדשות לממש, להתמודד עם התזונה שלי ולתרגל טכניקות להפחתת לחץ. בשנת 2014 פיתחתי את שיעורי הפרקינסון על המעבר למרכז טולי הית ‘של בית החולים סטמפורד. עודדתי מהתקדמות התלמידים שלי, יצאתי להרחיב את תוכנית התרגילים שלי כדי לעזור לחולי PD בכל שלב של התקדמות.

יורי מילשטיין, סנסאי, חגורה שחורה בתואר שלישי, החל את הכשרתו הרשמית באומנויות לחימה בשנת 1987 ב- TSK United American קראטה, במרכז Nyack, ניו יורק. בעשור הבא הוא התמודד בטורנירי אומנויות לחימה שונים וזכה בפרסים רבים.

במהלך השנים, סנסאי יורי לקח הפסקות מאימוניו כדי למלא את חובות החובה הצבאית שלו, כחבר ה- U.ג. חיל המשטרה הצבאית של מילואים של הצבא ולימודי הלימודים שלו בסעיף.U.נ.Y. רוקלנד, שם קיבל א.א.ג. תואר בצדק פלילי ותעודת לימודים ברפואת חירום.

במאי 2003 סיים את תוכנית מדריכי קראטה בבית הספר למדעי הספורט באוניברסיטת לונג איילנד והמשיך באימוני אומנויות הלחימה שלו, באופן אינטנסיבי, עם ארגון ההישרדות העולמי. אחרי שנים של הכשרה ועבודה כמנהל התוכנית ומדריך, סנסאי יורי זכה בחגורה השחורה של התואר הראשון בשנת 2009, וגם קיבל את התואר של סנסאי, תחת גרנדמאסטר מוטי הורנשטיין.

יורי מוסמך גם כמדריך של אגרוף יציב של סלע, עוזר לאנשים עם פרקינסון&rsquo;S משפר את איכות חייהם באמצעות תכנית לימודים כושר מבוססת אגרוף ללא קשר.

ססיליה פונטנסי הוא רקדן, אוויריסט, אלתר קשר, אנליסט תנועה, מטפל בריקוד/תנועה ומדעי המוח. היא סיימה את לימודיה במכון לימודי התנועה Laban / Bartenieff (LIMS, ניו יורק) שם היא מלמדת כיום כפקולטה ליבה. בשנת 2015 היא הקימה יחד את הקולקטיב של הרקדנים Parcon NYC, שהוקדשה לבחון את הקשר עם הסביבה באמצעות תנועה והשתקפות חברתית. מאז 2016 היא עובדת כמטפלת בריקוד/תנועה עם אנשים עם פרקינסון&rsquo;S, אלצהיימר&rsquo;S ו- Dementias. בשנת 2017 היא החלה לשמש כמנהלת אמנותית מקורבת לפסטיבל IDACO (חיבור ריקוד איטלקי) בניו יורק. ססיליה השלימה pH.ד. במדעי המוח בריקוד לפרקינסון&rsquo;S במרכז הבוגרים (CUNY, ניו יורק).
סיבוב יתר.org/cecilia-fontanesi
Parconhub.com/parcon-nyc

הירשם למגישת הפתעה והגרלה