Nuplazid τηλεοπτικό σημείο, που ζει με το Parkinson’s

Περίληψη:

Το Nuplazid είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ψύχωσης της νόσου του Parkinson. Οι κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι το Nuplazid μπορεί να βελτιώσει τα συμπτώματα των ψευδαισθήσεων και των αυταπάτων σε ασθενείς με νόσο του Parkinson. Οι συνήθεις παρενέργειες περιλαμβάνουν το περιφερειακό οίδημα και τη σύγχυση. Είναι σημαντικό να παρακολουθείτε τους ασθενείς που λαμβάνουν Nuplazid για οποιεσδήποτε αλλαγές στη λειτουργία του κινητήρα, την καταστολή ή την υπόταση. Επιπλέον, το Nuplazid μπορεί να παρατείνει το διάστημα QT και θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά που επίσης παρατείνουν το διάστημα QT, όπως το Citalopram.

Βασικά σημεία:

1. Το Nuplazid είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ψύχωσης της νόσου του Parkinson.
2. Οι κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι το Nuplazid μπορεί να βελτιώσει τα συμπτώματα των ψευδαισθήσεων και των αυταπάτων σε ασθενείς με νόσο του Parkinson.
3. Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Nuplazid έδειξαν σημαντικά μεγαλύτερη βελτίωση σε ορισμένα μέτρα ψύχωσης σε σύγκριση με εκείνα που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
4. Οι συνήθεις παρενέργειες του nuplazid περιλαμβάνουν περιφερειακό οίδημα και σύγχυση.
5. Το Nuplazid μπορεί να παρατείνει το διάστημα QT και πρέπει να ληφθεί προσοχή όταν το συνδυάζετε με αντικαταθλιπτικά που παρατείνουν επίσης το διάστημα QT.
6. Είναι σημαντικό να παρακολουθείτε τους ασθενείς που λαμβάνουν Nuplazid για οποιεσδήποτε αλλαγές στη λειτουργία του κινητήρα, την καταστολή ή την υπόταση.
7. Το Nuplazid μπορεί να είναι μια αποτελεσματική συμπληρωματική θεραπεία για την ψύχωση της νόσου του Parkinson όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες.
8. Απαιτούνται περαιτέρω έρευνες για την πλήρη κατανόηση των μακροπρόθεσμων επιπτώσεων και ασφάλειας του Nuplazid.
9. Οι ασθενείς θα πρέπει να συζητήσουν τις θεραπευτικές επιλογές τους με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να διαπιστώσουν εάν το Nuplazid είναι μια κατάλληλη επιλογή για αυτούς.
10. Το Nuplazid προσφέρει ελπίδα για άτομα που ζουν με ψύχωση της νόσου του Parkinson, παρέχοντας ανακούφιση από συμπτώματα όπως ψευδαισθήσεις και αυταπάτες.

Ερωτήσεις και απαντήσεις:

1. Τι είναι το Nuplazid?

Το Nuplazid είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ψύχωσης της νόσου του Parkinson.

2. Τι συμπτώματα βελτιώνεται το Nuplazid?

Το Nuplazid έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει τα συμπτώματα των ψευδαισθήσεων και των αυταπάτων σε ασθενείς με νόσο του Parkinson.

3. Υπάρχουν παρενέργειες του nuplazid?

Οι συνήθεις παρενέργειες του nuplazid περιλαμβάνουν περιφερειακό οίδημα και σύγχυση.

4. Μπορεί το Nuplazid να επιδεινώσει τη λειτουργία του κινητήρα?

Όχι, οι κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι το Nuplazid δεν επιδεινώνει τη λειτουργία του κινητήρα σε ασθενείς με νόσο του Parkinson.

5. Είναι ασφαλές να παίρνετε nuplazid με αντικαταθλιπτικά?

Πρέπει να δοθεί προσοχή όταν συνδυάζετε το Nuplazid με αντικαταθλιπτικά που μπορούν να παρατείνουν το διάστημα QT, όπως το Citalopram. Είναι σημαντικό να παρακολουθείτε τους ασθενείς για οποιεσδήποτε αλλαγές στο διάστημα QT κατά τη λήψη αυτών των φαρμάκων μαζί.

6. Ποια είναι τα πιθανά οφέλη από τη λήψη του Nuplazid?

Το Nuplazid μπορεί να προσφέρει ανακούφιση από συμπτώματα ψευδαισθήσεων και αυταπάτη σε ασθενείς με ψύχωση νόσου του Parkinson.

7. Πώς πρέπει να παρακολουθούνται οι ασθενείς κατά τη λήψη Nuplazid?

Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για οποιεσδήποτε αλλαγές στη λειτουργία του κινητήρα, την καταστολή ή την υπόταση κατά τη λήψη Nuplazid.

8. Είναι η Nuplazid μια αυτόνομη θεραπεία για την ψύχωση της νόσου του Parkinson?

Όχι, το Nuplazid χρησιμοποιείται τυπικά ως συμπληρωματική θεραπεία σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες.

9. Τι περαιτέρω έρευνα απαιτείται για το Nuplazid?

Απαιτούνται περαιτέρω έρευνες για την πλήρη κατανόηση των μακροπρόθεσμων επιπτώσεων και ασφάλειας του Nuplazid.

10. Πώς μπορούν οι ασθενείς να καθορίσουν εάν το nuplazid είναι κατάλληλο για αυτούς?

Οι ασθενείς θα πρέπει να συζητήσουν τις θεραπευτικές επιλογές τους με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να διαπιστώσουν εάν το Nuplazid είναι μια κατάλληλη επιλογή για αυτούς.

11. Μπορεί να θεραπεύσει την ψύχωση της νόσου του Parkinson Parkinson?

Το Nuplazid δεν είναι θεραπεία για την ψύχωση της νόσου του Parkinson, αλλά μπορεί να βοηθήσει στη διαχείριση και στη βελτίωση των συμπτωμάτων.

12. Πόσος χρόνος χρειάζεται για να αρχίσει η Nuplazid?

Η αποτελεσματικότητα του nuplazid ποικίλλει από άτομο σε άτομο. Μπορεί να χρειαστεί λίγος χρόνος για να δείτε τα πλήρη οφέλη του φαρμάκου.

13. Το Nuplazid έχει οποιεσδήποτε αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα?

Το Nuplazid μπορεί να αλληλεπιδρά με αντικαταθλιπτικά που παρατείνουν το διάστημα QT, όπως το Citalopram. Είναι σημαντικό να συζητήσετε όλα τα φάρμακα με τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης.

14. Μπορεί το Nuplazid να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς χωρίς νόσο του Parkinson?

Το Nuplazid εγκρίνεται ειδικά για τη θεραπεία ψευδαισθήσεων και αυταπάτη σε ασθενείς με ψυχική νόσος του Parkinson.

15. Ποιες είναι οι προοπτικές για τους ασθενείς που λαμβάνουν nuplazid?

Το Nuplazid προσφέρει ελπίδα για άτομα που ζουν με ψύχωση της νόσου του Parkinson, παρέχοντας ανακούφιση από συμπτώματα όπως ψευδαισθήσεις και αυταπάτες. Η συνεχιζόμενη έρευνα και παρακολούθηση είναι απαραίτητη για να εξασφαλιστεί η μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του φαρμάκου.

Nuplazid TV Spot, που ζει με το Parkinson S

Οι θεραπευτικές επιδράσεις της pimavanserin αξιολογήθηκαν πρώτα σε μια κλινική δοκιμή κλινικής δοκιμής δόσης 4 εβδομάδων 4 εβδομάδων 4 εβδομάδων με Parkinson’S για την ψύχωση ασθένειας, 29 από τους οποίους έλαβαν pimavanserin ενώ 31 έλαβαν εικονικό φάρμακο. Οι ασθενείς στο βραχίονα pimavanserin είχαν την επιλογή να αυξήσουν το φάρμακο μελέτης σε 40mg την ημέρα 8 και 60mg την ημέρα 15. Η μελέτη διαπίστωσε ότι το pimavanserin δεν διέφερε από το εικονικό φάρμακο στην επιδείνωση της κινητικής λειτουργίας, της καταστολής ή της υπότασης.26 Επιπλέον, εκείνοι που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με pimavanserin έδειξαν σημαντικά μεγαλύτερη βελτίωση σε μερικά αλλά όχι όλα τα μέτρα ψύχωσης, συμπεριλαμβανομένων των μέτρων ψευδαισθήσεων και αυταπάτων.26 Μια πρόσφατη μετα-ανάλυση τεσσάρων δοκιμών pimavanserin (συνολικά n = 638) βρήκε σημαντικά μεγαλύτερη βελτίωση στα συμπτώματα ψύχωσης με pimavanserin έναντι εικονικού φαρμάκου.25 Σε αυτές τις μελέτες, οι κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες με pimavanserin ήταν περιφερειακό οίδημα (7%) και κατάσταση σύγχυσης (6%).17 Κλινικές δοκιμές διαπίστωσαν επίσης ότι η pimavanserin παρατείνει το διάστημα QT που μπορεί να δικαιολογεί μεγαλύτερη προσοχή και περαιτέρω αξιολογήσεις (όπως το ηλεκτροκαρδιογράφημα) όταν προστίθεται σε σταθερή θεραπεία με συνήθως χρησιμοποιούμενα αντικαταθλιπτικά που μπορούν να παρατείνονται το διάστημα QT όπως η Citalopram.17,27

Προσανατολισμός στο τρυγικό Pimavanserin και το θεραπευτικό του δυναμικό στη θεραπεία της μεγάλης καταθλιπτικής διαταραχής: τα στοιχεία μέχρι σήμερα

Αλληλογραφία: Manish Kumar Jha Depression and Misthie Center for Discovery and Treatment, Τμήμα Ψυχιατρικής, Ιατρική Σχολή Icahn στο Όρος Σινά, 1 Gustave L. Levy Place, Νέα Υόρκη, Νέα Υόρκη, 10029, ΗΠΑ, Τηλέφωνο: Τηλ. +1 212-585-4636, email Manish.JHA@MSSM.Έντι

* Αυτοί οι συγγραφείς συνέβαλαν εξίσου στην εργασία αυτή

Έλαβε το 2020 6 Νοεμβρίου. Αποδεκτό 2020 Δεκεμβρίου 25.

Πνευματικά δικαιώματα © 2021 Soogrim et al.

Αυτό το έργο δημοσιεύεται και έχει λάβει άδεια από την Dove Medical Press Limited. Οι πλήρεις όροι αυτής της άδειας είναι διαθέσιμοι στο https: // www.αναστρέφω.com/όροι.PHP και ενσωματώστε το Creative Commons Attribution – Non Commercial (Unported, V3.0) Άδεια (http: // creativecommons.org/άδειες/by-nc/3.0/). Με την πρόσβαση στο έργο που αποδέχεστε τους όρους. Οι μη εμπορικές χρήσεις του έργου επιτρέπονται χωρίς περαιτέρω άδεια από την Dove Medical Press Limited, υπό την προϋπόθεση ότι η εργασία αποδίδεται σωστά. Για άδεια για εμπορική χρήση αυτού του έργου, ανατρέξτε στις παραγράφους 4.2 και 5 των όρων μας (https: // www.αναστρέφω.com/όροι.PHP).

Αφηρημένη

Η κύρια καταθλιπτική διαταραχή (MDD) είναι ευρέως διαδεδομένη και μία από τις κύριες αιτίες αναπηρίας. Τα αποτελέσματα της θεραπείας παραμένουν υποβέλτιστα με 1 στους 3 ασθενείς με MDD να ανταποκρίνονται ανεπαρκώς σε συνήθως χρησιμοποιούμενα αντικαταθλιπτικά. Το pimavanserin, ένα άτυπο αντιψυχωτικό που ρυθμίζει τη σεροτονινεργική νευροδιαβίβαση με επιλεκτικά δεσμεύσεις σε υποτύπους υποδοχέα σεροτονίνης (2Α και 2C) και χωρίς ντοπαμινεργική δραστικότητα, μπορεί να έχει το δυναμικό ως επιθετική θεραπεία για MDD. Σε μια δοκιμή φάσης 2 (n = 203), η προσθήκη pimavanserin, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, με σταθερή θεραπεία με αντικαταθλιπτικά συσχετίστηκε με μεγαλύτερη μείωση της βαθμολογίας βαθμολογίας κατάθλιψης Hamilton Hamilton [HAMD, ελάχιστα τετραγωνικά μέσα (διάστημα εμπιστοσύνης 95%) -1.7 (-0.03, -3.37), p = 0.039]. Επιπλέον, η θεραπεία με pimavanserin συσχετίστηκε με σημαντικά μεγαλύτερη βελτίωση σε συγκεκριμένα συμπτώματα που σχετίζονται με την κατάθλιψη, όπως η εξασθενημένη σεξουαλική λειτουργία, το άγχος, η υπνηλία και η ευερεθιστότητα. Ωστόσο, η διαθεσιμότητα του pimavanserin για την κλινική φροντίδα των ασθενών με MDD παραμένει αβέβαιη. Αποτελέσματα κορυφαίων μελετών φάσης 3 (n = 298) που ανακοινώθηκαν από τον χορηγό βρήκαν παρόμοιες μειώσεις στο HAMD (μέση μείωση της βάσης προς την εβδομάδα-5 των 9.0 και 8.1, p = 0.296) και ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών (58.1% και 54.7%) με προσθήκη pimavanserin και placebo αντίστοιχα σε σταθερή θεραπεία με αντικαταθλιπτικά. Δεδομένου του δυνητικού οφέλους για συγκεκριμένα συμπτώματα όπως η εξασθενημένη σεξουαλική λειτουργία, το άγχος και οι διαταραχές του ύπνου/αφύπνισης, ενδέχεται να χρειαστούν μελλοντικές μελέτες που εμπλουτίζουν αυτά τα συμπτώματα για να διευκρινιστεί η χρησιμότητα της συμπληρωματικής pimavanserin στη θεραπεία των ασθενών με MDD.

Λέξεις -κλειδιά: Σημαντική καταθλιπτική διαταραχή, pimavanserin, κατάθλιψη, αντικαταθλιπτικό

Εισαγωγή

Η κύρια καταθλιπτική διαταραχή (MDD) επηρεάζει 1 στους 5 ενήλικες κατά τη διάρκεια της ζωής τους και είναι η δεύτερη κύρια αιτία αναπηρίας στις Ηνωμένες Πολιτείες.1,2 Συσχετίζεται με διαταραχές σε πολλαπλούς τομείς της ζωής, όπως η παραγωγικότητα της εργασίας, οι κοινωνικές λειτουργίες, οι καθημερινές δραστηριότητες και η ποιότητα ζωής.3-6 συνήθως χρησιμοποιούμενα αντικαταθλιπτικά είναι συχνά αναποτελεσματικά σε ασθενείς με MDD · 7 που απαιτούν έτσι τη χρήση αύξησης/συμπληρωματικών παραγόντων όπως άτυπα αντιψυχωσικά8 και esketamine, 9 ψυχοθεραπεία ή/και μη επεμβατική εγκεφαλική διέγερση.10-13 Τορτρικό pimavanserin, που στη συνέχεια αναφέρεται ως pimavanserin, είναι ένα τέτοιο φάρμακο που έχει μελετηθεί για τη βελτίωση της κατάθλιψης και των συναφών συμπτωμάτων σε ασθενείς με MDD που έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς σε ένα ή περισσότερα μαθήματα σεροτονινεργικού αντικαταθλιπτικού.14-16 εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία ψευδαισθήσεων και αυταπάτη που σχετίζονται με το Parkinson’Η ψύχωση της νόσου, η 17 pimavanserin διαφέρει από άλλα άτυπα αντιψυχωσικά επειδή δεν έχει αξιόλογη συγγένεια για τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς και από τους εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης που δεν έχουν αξιόλογη συγγένεια με μεταφορέα σεροτονίνης.18 Από αυτή την άποψη, αντιπροσωπεύει μια νέα κατηγορία φαρμάκων που στοχεύει επιλεκτικά τον συγκεκριμένο υποτύπο υποδοχέα σεροτονίνης.19

Έχουμε επικεντρώσει αυτήν την ανασκόπηση στο θεραπευτικό δυναμικό του Pimavanserin για MDD. Έχουμε δώσει πρώτα μια σύντομη επισκόπηση της κλινικής φαρμακολογίας της Pimavanserin και της χρήσης του στο Parkinson’η ψύχωση της νόσου. Στη συνέχεια, αναθεωρούμε τα ευρήματα μιας πρόσφατα ολοκληρωμένης φάσης 2 διπλής τυφλής τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης δοκιμής εικονικού φαρμάκου της pimavanserin και συζητάμε συγκεκριμένα τη χρησιμότητά της στη βελτίωση των τομέων των συμπτωμάτων, όπως η σεξουαλική δυσλειτουργία, το άγχος και η ευερεθιστότητα που συνήθως δεν επηρεάζονται ή ακόμη και επιδεινώθηκαν από συχνά χρησιμοποιούμε.14,15,20 Τέλος, συζητάμε τα αποτελέσματα της κορυφαίης γραμμής σε μέσα από τον χορηγό για τις μελέτες φάσης 3 της συμπληρωματικής pimavanserin για ασθενείς με MDD.

Κλινική Φαρμακολογία του Pimavanserin

Pimavanserin, N-(4-φθοροφαινυλομεθυλική)-N-(1-μεθυλοπιπεριδίνη-4-υλ)-N’m ‘-(4- (2-μεθυλοπροπυλ-οξυ) φαινυλμεθυλ) καρβαμίδη (2R,3R) -Dihydroxybutanedioate (2: 1), 21 είναι ένα μικρό μόριο (μοριακό βάρος Freebase 427.6 g/mol) 17 που ρυθμίζει ειδικά τη σεροτονινεργική νευροδιαβίβαση ως αντίστροφο αγωνιστή/ανταγωνιστή του 5-υδροξυτρυπταμίνης2A (5-ΗΤ_2α) και 5-ΗΤ_2C (σε υψηλότερες δόσεις) υποδοχείς.21 Σε μελέτες δέσμευσης ραδιοσυχναστών, η pimavanserin δεν δείχνει αξιοσημείωτη δέσμευση για οποιονδήποτε άλλο σεροτονινεργικό, ντοπαμινεργικό, αδρενεργικό, ισταμίνη ή μουσκαρινικό υποδοχείς ή για μεταφορείς σεροτονίνης ή νορεπινεφρίνης.21 Επομένως, το φαρμακολογικό του αποτέλεσμα οδηγείται κυρίως από την επίδρασή του στο 5-HT_2α υποδοχείς και σε μικρότερο βαθμό σε 5-HT_2C υποδοχέας.

Συνιστώμενη ημερήσια δόση pimavanserin για Parkinson’Η ψύχωση της νόσου είναι 34 mg ελεύθερη βάση που περιέχεται σε 40 mg άλατος τρυγίου. Το pimavanserin αποδεικνύει τη φαρμακοκινητική της προοπτικής δόσης μετά από μεμονωμένες δόσεις από 17 έως 255 mg (0.5- έως 7.5 φορές τη συνιστώμενη δοσολογία). Μέσος χρόνος ημιζωής στο πλάσμα του pimavanserin και αυτό’S CHARE CREAD CRENINGATION ACTION METABOLITE (N-μεταβολίτης δεσμεθυλιωμένου) είναι 57 ώρες και 200 ​​ώρες, αντίστοιχα.Η 17 pimavanserin μεταβολίζεται κυρίως από τα CYP3A4 και CYP3A5 και δεν είναι γνωστό ότι επηρεάζεται από άλλα ένζυμα κυτοχρώματος Ρ450. Επομένως, τα φάρμακα όπως η ιτρακοναζόλη, η κετοκοναζόλη, η κλαριθρομυκίνη και η ινδινναβίρη αυξάνουν τα επίπεδα της pimavanserin με την αναστολή του CYP3A4 και μπορεί να δικαιολογούν τη μείωση της δόσης ενώ οι επαγωγείς του CYP3A4 όπως η καρβαμαζεπίνη, ST, ST,. Γιάννης’Το Wort, η φαινυτοΐνη και η ριφαμπίνη μείωσαν τα επίπεδα της pimavanserin και πρέπει να αποφεύγονται.17 επίπεδα pimavanserin δεν επηρεάζονται από τα τρόφιμα.

Χρήση pimavanserin για parkinson’η ψύχωση της νόσου

Τον Απρίλιο του 2016, ο Pimavanserin έγινε η πρώτη θεραπεία που έχει εγκριθεί από την FDA για το Parkinson’η ψύχωση της νόσου και παρείχε εναλλακτικές λύσεις σε κοινά χρησιμοποιούμενα αντιψυχωσικά που είτε επιδεινώθηκαν τα κινητικά συμπτώματα είτε ήταν αναποτελεσματικά.22-24 Ενώ η χαμηλή δόση κλοζαπίνη αποδείχθηκε ότι βελτιώνει τα συμπτώματα της ψύχωσης χωρίς να επιδεινωθεί τα κινητικά συμπτώματα, αυτό’Η χρήση του S περιορίζεται από ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής, της υπερκαλιάς, της υπότασης και ενός μικρού αλλά δυνητικά θανατηφόρου κινδύνου αγκυοκυττάρων.23 quetiapine, ένα άλλο άτυπο αντιψυχωτικό, δεν έδειξε ότι ήταν πιο αποτελεσματική από το εικονικό φάρμακο σε τέσσερις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές.25

Οι θεραπευτικές επιδράσεις της pimavanserin αξιολογήθηκαν πρώτα σε μια κλινική δοκιμή κλινικής δοκιμής δόσης 4 εβδομάδων 4 εβδομάδων 4 εβδομάδων με Parkinson’S για την ψύχωση ασθένειας, 29 από τους οποίους έλαβαν pimavanserin ενώ 31 έλαβαν εικονικό φάρμακο. Οι ασθενείς στο βραχίονα pimavanserin είχαν την επιλογή να αυξήσουν το φάρμακο μελέτης σε 40mg την ημέρα 8 και 60mg την ημέρα 15. Η μελέτη διαπίστωσε ότι το pimavanserin δεν διέφερε από το εικονικό φάρμακο στην επιδείνωση της κινητικής λειτουργίας, της καταστολής ή της υπότασης.26 Επιπλέον, εκείνοι που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με pimavanserin έδειξαν σημαντικά μεγαλύτερη βελτίωση σε μερικά αλλά όχι όλα τα μέτρα ψύχωσης, συμπεριλαμβανομένων των μέτρων ψευδαισθήσεων και αυταπάτων.26 Μια πρόσφατη μετα-ανάλυση τεσσάρων δοκιμών pimavanserin (συνολικά n = 638) βρήκε σημαντικά μεγαλύτερη βελτίωση στα συμπτώματα ψύχωσης με pimavanserin έναντι εικονικού φαρμάκου.25 Σε αυτές τις μελέτες, οι κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες με pimavanserin ήταν περιφερειακό οίδημα (7%) και κατάσταση σύγχυσης (6%).17 Κλινικές δοκιμές διαπίστωσαν επίσης ότι η pimavanserin παρατείνει το διάστημα QT που μπορεί να δικαιολογεί μεγαλύτερη προσοχή και περαιτέρω αξιολογήσεις (όπως το ηλεκτροκαρδιογράφημα) όταν προστίθεται σε σταθερή θεραπεία με συνήθως χρησιμοποιούμενα αντικαταθλιπτικά που μπορούν να παρατείνονται το διάστημα QT όπως η Citalopram.17,27

Pimavanserin ως συμπληρωματική θεραπεία για MDD

Δεδομένης της πιθανής συνεργιστικής επίδρασης του 5-HT_2α Ανταγωνισμός και ενεργοποίηση άλλων υποδοχέων 5-ΗΤ, 28 αντικαταθλιπτικά αποτελέσματα της pimavanserin δοκιμάστηκαν σε μια μελέτη φάσης 2 (σαφήνεια,> NCT03018340).14 Όπως αναφέρθηκε από την FAVA και τους συναδέλφους αυτό, αυτή η πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη τυχαιοποίησε 207 ασθενείς με MDD σε 27 τοποθεσίες μεταξύ Δεκεμβρίου 2016 έως Οκτώβριος 2018.14 επιλέξιμοι ασθενείς ήταν αρσενικά και θηλυκά ηλικίας ≥ 18 ετών με δείκτη μάζας σώματος μεταξύ 18 και 35 και ήταν σε ένα τρέχον καταθλιπτικό επεισόδιο μέτριας σοβαρότητας τόσο στις επισκέψεις προβολής όσο και στις βασικές επισκέψεις.14 Επιπλέον, η επιλεξιμότητα περιοριζόταν σε ασθενείς (n = 207) που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση σε 1 ή 2 αντικαταθλιπτικές θεραπείες κατά τη διάρκεια του τρέχοντος επεισοδίου κατάθλιψης και έλαβαν θεραπεία με ακριβώς 1 από τα ακόλουθα φάρμακα σε εγκεκριμένες δόσεις για τουλάχιστον 8 εβδομάδες (σταθερή δόση για 4 εβδομάδες): κατσαοπραμμένη, desvenlafaxin afaxine εκτεταμένη αποδέσμευση.14 Η μελέτη χρησιμοποίησε ένα διαδοχικό σχεδιασμό παράλληλης σύγκρισης 2 σταδίων, όπου οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε μια διπλή τυφλή περίοδο 10 εβδομάδων. Κατά τη διάρκεια του σταδίου 1, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε εικονικό φάρμακο ή pimavanserin σε αναλογία 3: 1 για 5 εβδομάδες. Στο τέλος των 5 εβδομάδων, οι μη ανταποκρινόμενοι στο εικονικό φάρμακο επαναπροσδιορίστηκαν σε εικονικό φάρμακο ή pimavanserin σε μόδα 1: 1 για επιπλέον 5 εβδομάδες (στάδιο 2). Όλοι οι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν σε pimavanserin στο στάδιο 1 συνέχισαν στο στάδιο 2, ενώ οι ανταποκριτές στο εικονικό φάρμακο στο στάδιο 1 παρέμειναν στο εικονικό φάρμακο στο στάδιο 2.14 Κατά τη διάρκεια των δύο σταδίων, οι επισκέψεις διεξήχθησαν σε εβδομαδιαία διαστήματα. Οι ασθενείς συνέχισαν το αντικαταθλιπτικό του υπόβαθρου σε σταθερή δόση για τη διάρκεια της μελέτης. Οι ασθενείς και οι ερευνητές τυφλώθηκαν στην ανάθεση θεραπείας.

Χρησιμοποιώντας ένα σταθμισμένο μοντέλο επαναλαμβανόμενων μέτρων, 30 αναλύσεις δεδομένων από τα στάδια 1 και 2 έδειξαν μεγαλύτερη βελτίωση στη συνολική σοβαρότητα της κατάθλιψης [κλίμακα βαθμολογίας κατάθλιψης Hamilton (HAMD)]. ΜΕΓΑΛΗ ΔΙΑΦΟΡΕΣ (LS) (LS) (LS) (95% διάστημα εμπιστοσύνης, CI) = -1.7 (-0.03, -3.37), p = 0.039] με προσθήκη pimavanserin, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, με σταθερή θεραπεία με αντικαταθλιπτικά. Επιπλέον, ουσιαστικά περισσότεροι ασθενείς (όλοι p <0.05) randomized to pimavanserin attained response (≥50% reduction in HAMD from baseline) or remission (HAMD ≤7) than placebo from weeks 2 to 5 of Stage 1. During Stage 1, patients in pimavanserin arm had greater improvement in psychosocial function (as assessed with Sheehan Disability Scale; Cohen&rsquo;s d effect size = 0.50, p=0.0036) and in Clinical Global Impressions severity scale (Cohen&rsquo;s d effect size = 0.67, p=0.0001).14

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία αναφέρθηκαν από 48.1% (25/52) ασθενών σε pimavanserin και 27.1% (42/155) ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου κατά τη διάρκεια του σταδίου 1. Τα πιο συνηθισμένα ανεπιθύμητα συμβάντα με pimavanserin ήταν η ξηροστομία, η ναυτία και ο πονοκέφαλος.14 Η χρήση του pimavanserin συσχετίστηκε με χαμηλά ποσοστά εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων. Το ποσοστό των ασθενών που διέκοψαν τη θεραπεία ήταν παρόμοια στο εικονικό φάρμακο (1.9%; 3/155) και Pimavanserin (1.9%; 1/52) όπλα κατά τη διάρκεια του σταδίου 1. Υπήρξε μεγαλύτερη μείωση του αυτοκτονικού ιδεασμού (αξιολογήθηκε με ένα μοναδικό στοιχείο HAMD) με pimavanserin vs placebo την εβδομάδα 3 (Cohen&rsquo;S D Deffect Μέγεθος: 0.431, p = 0.012). Ο αυτοκτονικός ιδετισμός στις επισκέψεις μετά την αποδέσμευση, όπως μετρήθηκε με την κλίμακα βαθμολόγησης της σοβαρότητας της αυτοκτονίας της Columbia, αναφέρθηκε από το 18.1% (28/155) και 17.3% (9/52) των ασθενών σε βραχίονα εικονικού φαρμάκου και pimavanserin αντίστοιχα κατά τη διάρκεια του σταδίου 1 και 20.7% (6/29) και 13.8% (4/29) των ασθενών σε βραχίονα εικονικού φαρμάκου και pimavanserin αντίστοιχα κατά τη διάρκεια του σταδίου 2.32 κατά τη διάρκεια του σταδίου 2, 20.7% (6/29) ασθενείς σε όπλα pimavanserin δεν παρουσίασαν κλινικά σχετικές αλλαγές σε ζωτικά σημάδια ή ηλεκτροκαρδιογράφημα. Ενώ οι μεταβολές πριν από τη θεραπεία στη γλυκόζη στο πλάσμα ήταν παρόμοιες σε βραχίονες pimavanserin και placebo, υπήρξε σημαντικά μεγαλύτερη μείωση της προλακτίνης με pimavanserin έναντι εικονικού φαρμάκου [-28.4 (104.7) VS 10.2 (106.7) μΙΕ/mL].14

Επίδραση του pimavanserin στα συμπτώματα που σχετίζονται με την κατάθλιψη

Μειωμένη σεξουαλική λειτουργία

Η εξασθένιση της σεξουαλικής λειτουργίας είναι κοινή σε ασθενείς με MDD και μπορεί να εμφανιστεί ως παρενέργεια των συνήθως χρησιμοποιούμενων αντικαταθλιπτικών.Η σεξουαλική λειτουργία 33,34 μειωμένη σχετίζεται με τη φτωχότερη ποιότητα ζωής, ειδικά σε ασθενείς με MDD που έχουν βιώσει ανεπαρκή βελτίωση με μια αρχική πορεία του σεροτονινεργικού αντικαταθλιπτικού.Ως εκ τούτου, ο Freeman και οι συνάδελφοί του ανέλαβαν μια δευτερεύουσα ανάλυση δεδομένων σαφήνειας για να αξιολογήσει την επίδραση του pimavanserin στη σεξουαλική λειτουργία.15 διαπίστωσαν ότι η χρήση της pimavanserin (n = 51) από την αρχική προς την εβδομάδα-5 συσχετίστηκε με σημαντικά μεγαλύτερη βελτίωση [LS μέση (95% CI) διαφορά = -0.63 (-0.96, -0.30), Cohen&rsquo;S D = 0.61, p = 0.0002)] στη σεξουαλική λειτουργία (ποσοτικοποιημένη με τον δείκτη σεξουαλικής λειτουργίας της Γενικής Νοσοκομικής της Μασαχουσέτης) έναντι του εικονικού φαρμάκου (n = 152).15 Ακόμη και όταν αναλύθηκε κατά τη διάρκεια της διάρκειας μελέτης των 10 εβδομάδων, η βελτίωση της σεξουαλικής λειτουργίας με pimavanserin ήταν σημαντικά μεγαλύτερη από το εικονικό φάρμακο [(MEAN LS (95% CI) = -0.47 (-0.72, -0.22), p = 0.0003)].15 Επιπλέον, οι συγγραφείς διαπίστωσαν σημαντική βελτίωση με το pimavanserin vs placebo στη σεξουαλική λειτουργία όπως εκτιμήθηκε με το ενιαίο στοιχείο (14ο) του HAMD.15

Ανησυχία

Τα συμπτώματα του άγχους είναι κοινά σε ασθενείς με MDD και σχετίζονται με φτωχότερη πρόγνωση, συμπεριλαμβανομένης της εξασθενημένης λειτουργίας, της μειωμένης πιθανότητας κλινικά σημαντικής βελτίωσης, της αυξημένης συχνότητας των παρενεργειών και ενός βραδύτερου ρυθμού ανάκτησης από ένα καταθλιπτικό επεισόδιο.36,37 Επιπλέον, η χρήση αντικαταθλιπτικών μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα του άγχους που με τη σειρά του σχετίζεται με χαμηλότερη πιθανότητα επακόλουθης ύφεσης.20 Μια δευτερεύουσα ανάλυση της μελέτης σαφήνειας εξέτασε συγκεκριμένα 1) τις μεταβολές των συμπτωμάτων του άγχους (όπως μετρήθηκε με τον συντελεστή άγχους/σωματοποίησης του HAMD) 36 με pimavanserin έναντι του εικονικού φαρμάκου και 2) διαφορές στην ανάφλεξη (HAMD ≤7) και την απόκριση (≥50% μείωση του HAMD από την αρχική τιμή) μεταξύ των δύο θεραπευτικών όπλων με βάση την παρουσία των χαρακτηριστικών (HAMD (HAMD SCREATION/SOMATITION SCREADE ≥.16 Papakostas και οι συνάδελφοί του διαπίστωσαν σημαντικά μεγαλύτερη βελτίωση σε βαθμολογίες του παράγοντα άγχους/σωματοποίησης HAMD με pimavanserin vs placebo [ls mean (τυπικό σφάλμα, SE) διαφοράς = -1.5 (0.41), Cohen&rsquo;S D Deffect Μέγεθος = 0.63, p = 0.0003]. Η παρουσία ανήσυχων χαρακτηριστικών κατά την έναρξη της έναρξης προέβλεπε επίσης σημαντικά υψηλότερη ανταπόκριση (pimavanserin = 55.2%, εικονικό φάρμακο = 22.4%, p = 0.001, αριθμός που απαιτείται για θεραπεία = 3.0) και ύφεση (pimavanserin = 24.1%, εικονικό φάρμακο = 5.3%, p = 0.005, αριθμός που απαιτείται για θεραπεία = 5.3) Τιμές κατά τη διάρκεια της σαφήνειας του σταδίου 1.16

Διαταραχές ύπνου/αφύπνισης

Μέχρι το 90% των ασθενών με MDD αναφέρουν διαταραχές ύπνου οι οποίες με τη σειρά τους συνδέονται με φτωχότερα αποτελέσματα θεραπείας, όπως η αποτυχία επίτευξης της ύφεσης και ο αυξημένος κίνδυνος υποτροπής/επαναλαμβανόμενου μετά την αρχική συμπτωματική βελτίωση.38,39 Η υπερβολική υπνηλία, ένα χαρακτηριστικό της κατάθλιψης, 40 αξιολογήθηκε με την κλίμακα Sleepiness Karolinska (KSS) 41 σε κάθε επίσκεψη της μελέτης σαφήνειας.14 Από την αρχική τιμή έως την 5η εβδομάδα του σταδίου 1 της σαφήνειας, υπήρξε σημαντικά μεγαλύτερη μείωση (Cohen&rsquo;S D Deffect Μέγεθος = 0.63, p = 0.0003) σε βαθμολογίες KSS με pimavanserin [LS Means (SE) = -1.7 (0.260] από ό, τι με το εικονικό φάρμακο [LS Means (SE) = -0.60 (0.15)].42

Ευερέθιστο

Η αυξημένη ευερεθιστότητα μετά την έναρξη του αντικαταθλιπτικού συσχετίζεται με φτωχότερα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα θεραπείας, όπως η μειωμένη πιθανότητα επίτευξης ύφεσης και επίμονα αυξημένης αυτοκτονικής ιδεασμού.43-46 Δευτερεύοντα τελικά σημεία από τη μελέτη σαφήνειας δείχνουν ότι η συμπληρωματική χρήση του pimavanserin σχετίζεται με μεγαλύτερη μείωση (Cohen&rsquo;S D Deffect Μέγεθος = 0.56, p = 0.001) σε ευερεθιστότητα από το εικονικό φάρμακο [LS Means (SE) = -19.5 (2.17) vs -11.2 (1.28)].

Προκαταρκτικά ευρήματα από μελέτες φάσης 3

Λόγω των υποσχόμενων αποτελεσμάτων από τη δοκιμή φάσης 2 της pimavanserin, οι δοκιμές φάσης 3 ξεκίνησαν στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη (> NCT03968159 και NCT03999918). Τον Ιούλιο του 2020, ο χορηγός ανακοίνωσε αποτελέσματα κορυφαίων γραμμών ότι τα συνδυασμένα δεδομένα από αυτές τις δύο δοκιμές (συνολικά N = 298) και έδειξαν ότι το κύριο τελικό σημείο, το οποίο ήταν η αλλαγή βαθμολογίας HAMD από την αρχική τιμή στην εβδομάδα 5, δεν πέτυχε στατιστική σημασία (μέση μείωση της βάσης προς την εβδομάδα-5 σε βαθμολογία HAMD 9.0 και 8.1 με pimavanserin και placebo αντίστοιχα, p = 0.296).47 Μεταξύ των δευτερογενών αποτελεσμάτων, παρατηρήθηκε μεγαλύτερη βελτίωση με pimavanserin για κλινική κλίμακα σοβαρότητας των κλινικών εντυπώσεων (p = 0.042) και υποκειμενική υπνηλία όπως ποσοτικοποιήθηκε από το KSS (p = 0.005).47 Τα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοιοι στην Pimavanserin (58.1%) και το εικονικό φάρμακο (54.7%) όπλα σύμφωνα με τα αποτελέσματα της κορυφαίης γραμμής που ανακοινώθηκαν από τον Χορηγό. Τα ποσοστά διακοπών λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν πανομοιότυπα και στα δύο χέρια (2.7%). Οι συνήθεις παρενέργειες που αναφέρθηκαν ειδικά με pimavanserin ήταν διάρροια, ξηροστομία και πονοκέφαλος.Ωστόσο, η χρήση του pimavanserin vs εικονικού φαρμάκου δεν συσχετίστηκε με κλινικά σημαντικές διαφορές στα ζωτικά σημάδια, τις μεταβολικές παραμέτρους ή τα εξωπυραμιδικά συμπτώματα.47

συμπέρασμα

Το pimavanserin είναι ένα άτυπο αντιψυχωτικό που στοχεύει επιλεκτικά υποτύπους υποδοχέα σεροτονίνης (5-ΗΤ_2α και 5-ΗΤ_2C) και εγκρίνεται από το FDA για θεραπεία του Parkinson&rsquo;η ψύχωση της νόσου. Μια πρόσφατα ολοκληρωμένη μελέτη φάσης 2 έδειξε ότι η συμπληρωματική χρήση της pimavanserin μπορεί να βελτιώσει την κατάθλιψη και τα συναφή συμπτώματα σε ασθενείς με MDD που έχουν επαρκώς βελτιωθεί με 1-2 επαρκή μαθήματα αντικαταθλιπτικών θεραπειών. Ωστόσο, τα αποτελέσματα της κορυφαίας γραμμής που ανακοινώθηκαν από τον χορηγό δείχνουν ότι το πρωτεύον τελικό σημείο της Greater HAMD Score Score με pimavanserin έναντι εικονικού φαρμάκου από την αρχική τιμή έως την εβδομάδα 5 των μελετών φάσης 3 δεν επιτεύχθηκε. Επομένως, η μελλοντική διαθεσιμότητα του pimavanserin για την κλινική φροντίδα των ασθενών με MDD παραμένει αβέβαιη. Απαιτούνται μελλοντικές προοπτικές μελέτες για την αξιολόγηση του ρόλου της pimavanserin στη στόχευση συγκεκριμένων τομέων συμπτωμάτων, όπως η εξασθενημένη σεξουαλική λειτουργία, το άγχος και οι διαταραχές του ύπνου που εμφανίζονται συχνά σε ασθενείς με MDD και μπορεί να επιδεινωθούν από τις αντικαταθλιπτικές θεραπείες και μπορεί να εξετάσουν τη χρήση στρατηγικών για τη μείωση του εικονικού φαρμάκου αντίδρασης του εικονικού φαρμάκου.29,48 Συμπερασματικά, το pimavanserin είναι ένα νέο άτυπο αντιψυχωτικό που μπορεί να είναι χρήσιμο ως συμπληρωματική θεραπεία σε ασθενείς με MDD που έχουν επαρκώς βελτιωθεί με το τρέχον αντικαταθλιπτικό τους και μπορεί να έχουν συγκεκριμένα συμπτώματα που σχετίζονται με την κατάθλιψη όπως η εξασθενημένη σεξουαλική λειτουργία, το άγχος και οι διαταραχές του ύπνου τους.

Αναγνώριση

Συν-πρώτοι συγγραφείς: Vicki Soogrim και Valerie L Ruberto.

Αποκάλυψη

Ο James Murrough αναφέρει προσωπικές αμοιβές από την Allergan, προσωπικές αμοιβές από την Boehringer Ingelheim, προσωπικές αμοιβές από το Clexio Biosciences, τις προσωπικές αμοιβές από το Fortress Biotech, τις προσωπικές αμοιβές από την Global Medical Education (GME), τις προσωπικές αμοιβές από την Otsuka, τις προσωπικές αμοιβές από το Sage Therapeutics,. Ο James Murrough ονομάζεται σε ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας που εκκρεμεί για νευροπεπτίδιο Υ ως θεραπεία για διαταραχές διάθεσης και άγχους και σε δίπλωμα ευρεσιτεχνίας που εκκρεμεί για τη χρήση των ανοιχτών καναλιών KCNQ για τη θεραπεία της κατάθλιψης και των συναφών καταστάσεων. Η Manish Kumar Jha αναφέρει επιχορηγήσεις από την Acadia Pharmaceuticals, συμβεβλημένη έρευνα για την έρευνα και ανάπτυξη του Janssen, τις τιμές για τη συνέχιση της ιατρικής εκπαίδευσης από το Κέντρο Βόρειας Αμερικής για τη συνέχιση της ιατρικής εκπαίδευσης και την Honoraria για τη συνεχή παρουσίαση της ιατρικής εκπαίδευσης από την παγκόσμια ιατρική εκπαίδευση κατά τη διάρκεια της συμπεριφοράς της μελέτης. Και το ίδρυμά τους έχει λάβει κεφάλαια από την Acadia Pharmaceuticals για την έρευνα των συμβάσεων που διεξήγαγαν για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του pimavanserin σε ασθενείς με σημαντική καταθλιπτική διαταραχή (MDD). Το ίδρυμά τους, η Ιατρική Σχολή του Icahn στο Όρος Σινά, ονομάζεται σε δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και έχει συνάψει συμφωνία αδειοδότησης και θα λάβει πληρωμές σχετικά με τη χρήση κεταμίνης ή esketamine για τη θεραπεία της κατάθλιψης. Η Ιατρική Σχολή του Icahn στο Όρος Σινά ονομάζεται επίσης σε δίπλωμα ευρεσιτεχνίας που σχετίζεται με τη χρήση κεταμίνης για τη θεραπεία του PTSD. Ο James Murrough και ο Manish Kumar Jha δεν ονομάζονται σε αυτά τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας και δεν θα λάβουν πληρωμές. Οι συγγραφείς δεν αναφέρουν άλλες πιθανές συγκρούσεις συμφερόντων για αυτό το έργο.

βιβλιογραφικές αναφορές

1. Hasin DS, Sarvet AL, Meyers JL, et al. Επιδημιολογία της ενήλικης DSM-5 Μεγάλης καταθλιπτικής διαταραχής και των ειδικών της στις Ηνωμένες Πολιτείες . Ψυχιατρική της Τζαμά . 2018; 75 (4): 336-346. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.4602 [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

2. Vos T, Abajobir ΑΑ, Abbafati C, Abbas KM, Abate K. Η παγκόσμια, περιφερειακή και εθνική επίπτωση, ο επιπολασμός και τα χρόνια ζούσαν με αναπηρία για 328 ασθένειες και τραυματισμούς για 195 χώρες, 1990-2016: μια συστηματική ανάλυση για το παγκόσμιο βάρος της μελέτης της νόσου 2016 . Νυστέρι . 2017; 390 (10100): 1211-1259. [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [Μελετητής Google]

3. Jha MK, Greer TL, Grannemann BD, Carmody Τ, Rush AJ, Trivedi MH. Η πρώιμη εξομάλυνση της ποιότητας ζωής προβλέπει αργότερα ύφεση στην κατάθλιψη: ευρήματα από τη δοκιμή συν-med . J επηρεάζει τη διαταραχή . 2016; 206: 17-22. doi: 10.1016/j.γουρουνάκι.2016.07.012 [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

4. Jha MK, Minhajuddin Α, Greer TL, Carmody Τ, Rush AJ, Trivedi MH. Η έγκαιρη βελτίωση της ψυχοκοινωνικής λειτουργίας προβλέπει μακροπρόθεσμη συμπτωματική ύφεση σε ασθενείς με κατάθλιψη . PLOS ONE . 2016; 11 (12): E0167901. doi: 10.1371/περιοδικό.άρτος αραβοσίτου.0167901 [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

5. Jha MK, Minhajuddin Α, Greer TL, Carmody Τ, Rush AJ, Trivedi MH. Η έγκαιρη βελτίωση της παραγωγικότητας της εργασίας προβλέπει μελλοντική κλινική πορεία σε καταθλιπτικούς εξωτερικούς ασθενείς: ευρήματα από τη δοκιμή συν-MED . Είμαι J ψυχιατρική . 2016; 173 (12): 1196-1204. doi: 10.1176/appi.AJP.2016.16020176 [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

6. Jha MK, Teer RB, Minhajuddin Α, Greer TL, Rush AJ, Trivedi MH. Η καθημερινή βελτίωση του επιπέδου δραστηριότητας με τα αντικαταθλιπτικά φάρμακα προβλέπει μακροχρόνια κλινικά αποτελέσματα σε εξωτερικούς ασθενείς με μεγάλη καταθλιπτική διαταραχή . Θεραπεία νευροψυχατρικού . 2017; 13: 803-813. doi: 10.2147/NDT.S128407 [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

7. Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, et al. Οξεία και μακροπρόθεσμη εκδήλωση σε καταθλιπτικούς εξωτερικούς ασθενείς που απαιτούν ένα ή περισσότερα βήματα θεραπείας: μια αναφορά αστέρων*D . Είμαι J ψυχιατρική . 2006; 163 (11): 1905-1917. doi: 10.1176/AJP.2006.163.11.1905 [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

8. Ruberto VL, Jha MK, Murrough JW. Φαρμακολογικές θεραπείες για ασθενείς με κατάθλιψη ανθεκτική στη θεραπεία . Φαρμακείο (Βασιλεία) . 2020; 13 (6): 6. doi: 10.3390/PH13060116 [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

9. Papakostas GI, Salloum NC, Hock RS, et al. Αποτελεσματικότητα της αύξησης της esketamine σε σημαντική καταθλιπτική διαταραχή: μια μετα-ανάλυση . J Κλινική Ψυχιατρική . 2020; 81 (4): 4. doi: 10.4088/JCP.19R12889 [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

10. Boes AD, Kelly MS, Trapp NT, Stern AP, Press DZ, Pascual-Leone A. Μη επεμβατική εγκεφαλική διέγερση: Προκλήσεις και ευκαιρίες για μια νέα κλινική ειδικότητα . J Neuropsychiatry Clin Neurosci . 2018; 30 (3): 173-179. doi: 10.1176/appi.νευροψυχώς.17110262 [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

11. Jha MK, Trivedi MH. Πειραματικές θεραπείες για κατάθλιψη ανθεκτική στη θεραπεία: &ldquo;Πώς αποφασίζετε πότε να πάτε σε μια μη αποδεδειγμένη ή πειραματική θεραπεία με ασθενείς που είναι ανθεκτικές στη θεραπεία κατάθλιψη?&rdquo; . Focus (Am Psychiatr Publ) . 2018; 16 (3): 279-284. doi: 10.1176/appi.Συγκεντρώνω.20180013 [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

12. Malhi GS, Bell Ε, Singh Α, et al. Το Κολλέγιο Κλινικής Πρακτικής της Αυστραλίας και της Νέας Ζηλανδίας του 2020 για τις διαταραχές της διάθεσης: Μεγάλη περίληψη κατάθλιψης . Διπολική διαταραχή . 2020. [Μελετητής Google]

13. Park LT, Zarate CA Jr., Σολομών CG. Κατάθλιψη στη ρύθμιση της πρωτοβάθμιας φροντίδας . N Engl J Med . 2019; 380 (6): 559-568. doi: 10.1056/NEJMCP1712493 [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

14. Fava M, Dirks Β, Freeman MP, et al. Μία φάση 2, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη της συμπληρωματικής pimavanserin σε ασθενείς με μεγάλη καταθλιπτική διαταραχή και ανεπαρκή ανταπόκριση στη θεραπεία (σαφήνεια) . J Κλινική Ψυχιατρική . 2019; 80 (6): 6. doi: 10.4088/JCP.19M12928 [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

15. Freeman MP, Fava Μ, Dirks Β, et αϊ. Βελτίωση της σεξουαλικής λειτουργίας κατά τη θεραπεία του MDD με συμπληρωματική pimavanserin: δευτερεύουσα ανάλυση . Πιέστε το άγχος . 2020; 37 (5): 485-495. doi: 10.1002/DA.23017 [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

16. Papakostas GI, Fava Μ, Freeman MP, et al. Επίδραση του pimavanserin στην ανήσυχη κατάθλιψη σε ασθενείς με μεγάλη κατάθλιψη και ανεπαρκή ανταπόκριση στην προηγούμενη θεραπεία: Δευτερεύουσα ανάλυση της μελέτης σαφήνειας . Int Clin Psychopharmacol . 2020; 35 (6): 313-321. doi: 10.1097/yic.0000000000000328 [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

17. Συνταγογράφηση πληροφοριών για pimavanserin; 2019. Διατίθεται από: https: // www.νουπλάζι.com/sites/nuplazid/files/pdf/nuplazid_prescribing_information.PDF. Πρόσβαση στο Νοέμβριο του01, 2020.

18. Hacksell U, Burstein ES, McFarland K, Mills RG, Williams Η. Σχετικά με την ανακάλυψη και ανάπτυξη του Pimavanserin: ένας νέος υποψήφιος για ναρκωτικά για το Parkinson&rsquo;ψύχωση . Νευροχημείες . 2014; 39 (10): 2008-2017. doi: 10.1007/s11064-014-1293-3 [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

19. Meltzer HY, Roth BL. Lorcaserin και Pimavanserin: Αναδυόμενη εκλεκτικότητα των φαρμάκων που στοχεύουν σε υποδοχέα σεροτονίνης . J Clin Invest . 2013; 123 (12): 4986-4991. [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [Μελετητής Google]

20. Jha MK, Minhajuddin Α, South C, Rush AJ, Trivedi MH. Η επιδείνωση του άγχους, της ευερεθιστότητας, της αϋπνίας ή του πανικού προβλέπει τα φτωχότερα αποτελέσματα αντικαταθλιπτικής θεραπείας: κλινική χρησιμότητα και επικύρωση της κλίμακας παρακολούθησης συμπτωμάτων που σχετίζονται με συνοπτικά συμπτώματα (CAST) . Int j neuropsychopharmacol . 2018; 21 (4): 325-332. doi: 10.1093/IJNP/PYX097 [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

21. Vanover KE, Weiner DM, Makhay Μ, et αϊ. Φαρμακολογικό και συμπεριφορικό προφίλ του Ν- (4-φθοροφαινυλομεθυλ) -Ν- (1-μεθυλοπεριδίνης-4-υλικού) -Ν&rsquo;-(4- (2-μεθυλοπροπυλοξυ) φαινυλμεθυλ) καρβαμεθυλογενές (2R, 3R) -Dihydroxybutanedioate (2: 1) (ACP-103), ένα νέο αντίστροφο αγώνιο 5-υδροξυτρυπταμίνης (2Α) . J Pharmacol Exp Ther . 2006; 317 (2): 910-918. doi: 10.1124/jpet.105.097006 [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

22. Cummings J, Isaacson S, Mills R, et al. Pimavanserin για ασθενείς με Parkinson&rsquo;Ψύχωση ασθένειας S: Μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή φάσης 3 . Νυστέρι . 2014; 383 (9916): 533-540. [PubMed] [Μελετητής Google]

23. Frieling H, Hillemacher Τ, Ziegenbein Μ, Neundörfer Β, Bleich S. Θεραπεία ντοπαμιμητικής ψύχωσης στο Πάρκινσον&rsquo;S Disease: Δομημένη ανασκόπηση και μετα-ανάλυση . Eur Neuropsychopharmacol . 2007; 17 (3): 165-171. doi: 10.1016/j.ευρωνούρο.2006.08.007 [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

24. Nichols MJ, Hartlein JM, Eicken MG, Racette BA, Black KJ. Μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή σταθερής δόσης της ολανζαπίνης για ψύχωση στη νόσο του Πάρκινσον . F1000Research . 2013; 2: 150. doi: 10.12688/F1000Research.2-150.V1 [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

25. Zhang H, Wang L, Fan Y, et αϊ. Ατυπικά αντιψυχωσικά για το Parkinson&rsquo;S για την ψύχωση ασθένειας: μια συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση . Θεραπεία νευροψυχατρικού . 2019; 15: 2137-2149. doi: 10.2147/NDT.S201029 [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

26. Meltzer HY, Mills R, Revell S, et αϊ. Ο Pimavanserin, ένας αγωνιστής του υποδοχέα σεροτονίνης (2Α), για τη θεραπεία του Parkinson&rsquo;η ψύχωση της νόσου . Νευροψυχοφαρμακολογία . 2010; 35 (4): 881-892. doi: 10.1038/NPP.2009.176 [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

27. Castro VM, Clements CC, Murphy SN, et al. QT Διάστημα και Χρήση αντικαταθλιπτικών: Μια διατομεακή μελέτη ηλεκτρονικών αρχείων υγείας . BMJ . 2013; 346: F288. doi: 10.1136/BMJ.F288 [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

28. Marek GJ, Carpenter LL, McDougle CJ, Price LH. Συνεργική δράση ανταγωνιστών 5-ΗΤ2Α και επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης σε νευροψυχιατρικές διαταραχές . Νευροψυχοφαρμακολογία . 2003; 28 (2): 402-412. doi: 10.1038/SJ.πυρηνικός σταθμός.1300057 [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

29. Fava Μ, Evins AE, Dorer DJ, Schoenfeld DA. Το πρόβλημα της ανταπόκρισης του εικονικού φαρμάκου σε κλινικές δοκιμές για ψυχιατρικές διαταραχές: ένοχοι, πιθανές θεραπείες και μια νέα προσέγγιση σχεδιασμού μελέτης . Ψυχοθεία Ψυχοσόμ . 2003; 72 (3): 115-127. doi: 10.1159/000069738 [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

30. Rybin D, Doros G, Pencina MJ, Fava Μ. Μέτρο μη ανταπόκρισης εικονικού φαρμάκου σε διαδοχικές μελέτες σχεδιασμού παράλληλων σύγκρισης . Στρώμα . 2015; 34 (15): 2281-2293. doi: 10.1002/sim.6494 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

31. Posner Κ, Brown GK, Stanley Β, et αϊ. Η Κλίμακα Βαθμολογίας Βαρύτητας Κολούμπια -Συστηρία: αρχική εγκυρότητα και ευρήματα εσωτερικής συνέπειας από τρεις μελέτες πολλαπλών μελών με εφήβους και ενήλικες . Είμαι J ψυχιατρική . 2011; 168 (12): 1266-1277. doi: 10.1176/appi.AJP.2011.10111704 [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

32. Shelton RC, Fava Μ, Freeman MP, et al. Επίδραση της συμπληρωματικής pimavanserin σε αυτοκτονικό ιδεασμό σε ασθενείς με μεγάλη κατάθλιψη: Ανάλυση της μελέτης σαφήνειας . J επηρεάζει τη διαταραχή . 2020; 277: 478-485. doi: 10.1016/j.γουρουνάκι.2020.08.051 [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

33. Perlis RH, Laje G, Smoller JW, Fava Μ, Rush AJ, McMahon FJ. Γενετικοί και κλινικοί παράγοντες πρόβλεψης της σεξουαλικής δυσλειτουργίας σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αγωγή με σιταλοπράμη . Νευροψυχοφαρμακολογία . 2009; 34 (7): 1819-1828. doi: 10.1038/NPP.2009.4 [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

34. Clayton AH, El Haddad S, Iluonakhamhe JP, Ponce Martinez C, Schuck ΑΕ. Σεξουαλική δυσλειτουργία που σχετίζεται με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή και θεραπεία αντικαταθλιπτικού . Expert Opin Drug Saf . 2014; 13 (10): 1361-1374. [PubMed] [Μελετητής Google]

35. Ishak WW, Christensen S, Sayer G, et al. Σεξουαλική ικανοποίηση και ποιότητα ζωής σε μεγάλη καταθλιπτική διαταραχή πριν και μετά τη θεραπεία με Citalopram στη μελέτη Star*D . J Κλινική Ψυχιατρική . 2013; 74 (3): 256-261. doi: 10.4088/JCP.12M07933 [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

36. Fava Μ, Rush AJ, Alpert JE, et al. Διαφορά στο αποτέλεσμα της θεραπείας σε εξωτερικούς ασθενείς με ανήσυχη έναντι μη ανηλετικής κατάθλιψης: ένα αστέρι*D αναφορά . Είμαι J ψυχιατρική . 2008; 165 (3): 342-351. doi: 10.1176/appi.AJP.2007.06111868 [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

37. Ionescu DF, Niciu MJ, Henter ID, Zarate CA. Καθορισμός ανήσυχης κατάθλιψης: Μια ανασκόπηση της βιβλιογραφίας . Φάσμα CNS . 2013; 18 (5): 252-260. doi: 10.1017/S1092852913000114 [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

38. Aj cutler. Ο ρόλος της αϋπνίας στην κατάθλιψη και το άγχος: ο αντίκτυπός της στη λειτουργία, τη θεραπεία και τα αποτελέσματα . J Κλινική Ψυχιατρική . 2016; 77 (8): E1010. doi: 10.4088/JCP.14076TX3C [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

39. Nutt D, Wilson S, Paterson L. Διαταραχές ύπνου ως βασικά συμπτώματα κατάθλιψης . Διάλογοι Clin Neurosci . 2008; 10 (3): 329-336. [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [Μελετητής Google]

40. Fava m. Η υπνηλία και η αϋπνία κατά τη διάρκεια της κατάθλιψης . J Κλινική Ψυχιατρική . 2004; 65 (Suppl 16): 27-32. [PubMed] [Μελετητής Google]

41. Kaida Κ, Takahashi Μ, Akerstedt Τ, et αϊ. Επικύρωση της κλίμακας υπνηλίας Karolinska έναντι της απόδοσης και των μεταβλητών EEG . Clin Neurophysiol . 2006; 117 (7): 1574-1581. doi: 10.1016/j.κλινικό.2006.03.011 [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

42. Jha MK, Fava Μ, Freeman MP, et al. Επίδραση της συμπληρωματικής pimavanserin στον ύπνο/αφύπνιση σε ασθενείς με μεγάλη καταθλιπτική διαταραχή: Δευτερεύουσα ανάλυση από τη σαφήνεια . J Κλινική Ψυχιατρική . 2020; 82 (1). doi: 10.4088/JCP.20M13425. [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

43. Jha MK, Minhajuddin Α, Fatt CC, et al. Συσχέτιση μεταξύ ευερεθιστότητας και αυτοκτονικού ιδεασμού σε τρεις κλινικές δοκιμές ενηλίκων με μεγάλη καταθλιπτική διαταραχή . Νευροψυχοφαρμακολογία . 2020; 45 (13): 2147-2154. doi: 10.1038/S41386-020-0769-X [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

44. Jha MK, Minhajuddin Α, South C, Rush AJ, Trivedi MH. Ευερεθιστότητα και κλινική χρησιμότητα σε σημαντική καταθλιπτική διαταραχή: πρόβλεψη των αποτελεσμάτων οξείας φάσης ατομικού επιπέδου χρησιμοποιώντας πρώιμες αλλαγές στη ευερεθιστότητα και τη σοβαρότητα της κατάθλιψης . Είμαι J ψυχιατρική . 2019; 176 (5): 358-366. doi: 10.1176/appi.AJP.2018.18030355 [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

45. Minhajuddin Α, Jha MK, Chin Fatt C, Trivedi MH. Ψυχομετρικές ιδιότητες της συνοπτικής κλίμακας παρακολούθησης συμπτωμάτων και επικύρωσης της κλινικής χρησιμότητας στη μελέτη EMBARC . Ψυχιατρική res clin pract . 2020 · Appi.PRCP.20190041. [Μελετητής Google]

46. Jha MK, Minhajuddin Α, Chin Fatt C, Trivedi MH. Βελτιώσεις στην ευερεθιστότητα με την σερτραλίνη έναντι του εικονικού φαρμάκου: ευρήματα από τη μελέτη EMBARC . J επηρεάζει τη διαταραχή . 2020; 275: 44-47. doi: 10.1016/j.γουρουνάκι.2020.06.021 [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

48. Trivedi MH, South C, Jha MK, et αϊ. Μια νέα στρατηγική για τον εντοπισμό των ανταποκριτών του εικονικού φαρμάκου: Δείκτης πρόβλεψης κλινικών και βιολογικών δεικτών στη δοκιμή EMBARC . Ψυχοθεία Ψυχοσόμ . 2018; 87 (5): 285-295. doi: 10.1159/000491093 [Ελεύθερο άρθρο του PMC] [PubMed] [CrossRef] [Μελετητής Google]

Nuplazid TV Spot, “Ζώντας με το Parkinson’s”

• Μέτρηση διαφημίσεων σε πραγματικό χρόνο σε γραμμικά και CTV
• ΑΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΗΛΕΦΩΝΩΝ ΚΑΙ ΣΥΜΒΟΥΛΗ
• Ενσωμάτωση στοίβας μάρκετινγκ και απόδοση πολλαπλών αφετών
• Αξιολόγηση δημιουργικής διαφήμισης βίντεο σε πραγματικό χρόνο

Αποκτήστε ένα demo σήμερα

Το Nuplazid είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία ψευδαισθήσεων και αυταπάτες σε ασθενείς που ζουν με το Parkinson’s.

Δημοσιεύθηκε στις 14 Οκτωβρίου 2021 Διαφημιζόμενος Nuplazid Products Nuplazid τραγούδια – Προσθήκη Κανείς δεν έχει εντοπιστεί για αυτό το σημείο

Προσθέστε ένα τραγούδι σε αυτό το σημείο!

• Υποβάλετε μία φορά ανά εμπορικό και αφήστε 48 έως 72 ώρες για την επεξεργασία του αιτήματός σας.
• Μόλις επαληθευτεί, οι πληροφορίες που παρέχετε θα εμφανιστούν στον ιστότοπό μας.

Τηλέφωνο 1-833-Nuplazid AD URL http: // www.νουπλάζι.COM Active Active Actors – Προσθήκη Κανείς δεν έχει εντοπιστεί για αυτό το σημείο.

Προσθέστε έναν ηθοποιό/ηθοποιό σε αυτό το σημείο!

• Οι υποβολές πρέπει να προέρχονται μόνο από τους ηθοποιούς, τον γονέα/νόμιμο κηδεμόνα ή τον οργανισμό χύτευσης.
• Υποβάλετε μία φορά ανά εμπορικό και αφήστε 48 έως 72 ώρες για την επεξεργασία του αιτήματός σας.
• Μόλις επαληθευτεί, οι πληροφορίες που παρέχετε θα εμφανιστούν στον ιστότοπό μας.

Έχετε ερωτήσεις σχετικά με αυτήν τη διαφήμιση ή τον κατάλογό μας? Δείτε τη σελίδα FAQ μας.

Acadia Pharmaceuticals: Καταρρίπτοντας τα κέρδη FY22 και την έγκριση Trofinetide

Την τελευταία φορά που κάλυπτε την Acadia Pharmaceuticals (NASDAQ: ACAD) για την αναζήτηση του Alpha τον περασμένο Νοέμβριο, αφού η εταιρεία είχε κυκλοφορήσει τα κέρδη της σε Serotonin, ο οποίος προτιμά τα έσοδα από το Serotonin, το οποίο προτιμά το Pimavanserin), το οποίο προτιμά τα έσοδα από το SeroTonin, το οποίο είναι ο Serotinin, ο οποίος είναι ο SeroTinin, ο οποίος προτιμά τα έσοδα από το SeroTinin, το οποίο προτιμά το Pimavanserin). Αντιμετωπίστε την ψύχωση της νόσου του Parkinson (“PDP”).

Παρόλο που παρατήρησα ότι η Acadia ήταν μια εταιρεία που έκανε έντονα απώλειες, ήμουν ανίσχυρος στην τιμή της μετοχής της, με βάση τις ευκαιρίες της εταιρείας να εξασφαλίσει 2 νέες εγκρίσεις – για την Pimavanserin σε αρνητικά συμπτώματα σχιζοφρένειας και για έναν δεύτερο υποψήφιο, trofinetide στο σύνδρομο Rett – και οι δύο είχαν παραδώσει κάποια ενθαρρυντικά αποτελέσματα σε κλινικές μελέτες καθυστερημένων σταδίων.

Γρήγορη προς τα εμπρός τρεις και μισό μήνες και η τιμή των μετοχών της Acadia στις 19 $.4 Κατά τη στιγμή της γραφής – UP> 30% από την τελευταία μου σημείωση. Η εταιρεία δημοσίευσε χθες τα κέρδη της Q422 και FY22 και πραγματοποίησε τηλεδιάσκεψη με αναλυτές και δημοσίευσε λεπτομερή παρουσίαση κερδών .

Ένας καλός χρόνος, λοιπόν, για να ολοκληρώσετε έναν έλεγχο υγείας στην Acadia και να σκεφτείτε για το τι διατηρεί το 2023 για την εταιρεία, με βάση τους επερχόμενους καταλύτες, τις δυνατότητες κερδών και την κερδοφορία. Ας ξεκινήσουμε με μια λεπτομερή ματιά στα κέρδη και την καθοδήγηση της Acadia για το 2023, προτού προχωρήσουμε για να συζητήσουμε την ημερομηνία PDUFA της 12ης Μαρτίου για το σύνδρομο Rett Trofinetide – αναμφισβήτητα τα σημαντικότερα δεδομένα του 2023 για την Acadia.

Κέρδη FY22 σε επανεξέταση

Το τελευταίο τρίμηνο του 2022 Nuplazid κέρδισε έσοδα ύψους $ 136.5m, δηλαδή τα έσοδα FY22 ήρθαν στα 517 $.2m – στο ανώτερο άκρο της καθοδήγησης. Η αύξηση των εσόδων από ετήσια βάση το Q422 ήταν +4%, και σε ολόκληρο το FY22 ήταν +7%.

Όπως ανέφερα προηγουμένως, όμως η Acadia είναι μια ιστορικά εταιρεία που δημιουργεί απώλειες και το 2022 δεν ήταν διαφορετικό. Αν και η καθαρή ζημία στο Q422 μειώθηκε ελαφρώς σε ετήσια βάση, στα $ (41.7m) από $ (43.1m), το 2022 στο σύνολό του, η καθαρή ζημία GAAP διευρύνθηκε από $ (168 εκατομμύρια) το 2021, σε $ (216 εκατομμύρια) πέρυσι. Το GAAP EPS ήταν $ (1.34), σε σύγκριση με $ (1.05) Το 2021.

Οι μέτοχοι που αναμένουν ότι το 2023 θα είναι ένα πρώτο κερδοφόρο έτος για την Acadia μπορεί να ενθαρρυνθεί λίγο περισσότερο από την εμφάνιση της καθοδήγησης της Acadia για το 2023, ωστόσο.

Όπως μπορούμε να δούμε παραπάνω, οι πωλήσεις Nuplazid στο PDP προβλέπονται να αναπτυχθούν κατά ~ 3.5% στο μέσο της καθοδήγησης 2023 για $ 520 – $ 550 εκατ. Έσοδα, αλλά με έξοδα Ε & Α αναμένεται να είναι 245 εκατομμύρια δολάρια στο μέσο της καθοδήγησης, και SG & A δαπάνες $ 370 εκατ. Θα πρέπει να σημειωθεί, ωστόσο, ότι η παραπάνω καθοδήγηση δεν περιλαμβάνει καμία συμβολή εσόδων από το trofinetide.

Η ημερομηνία PDUFA του Trofinetide φτάνει τον Μάρτιο – τι να περιμένετε

Η διοίκηση υπέβαλε τη νέα αίτηση φαρμάκων (“NDA”) για την Trofinetide πέρυσι και η ημερομηνία του νόμου για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα (“PDUFA”) – όταν η FDA επικοινωνεί εάν αποφάσισε να εγκρίνει το φάρμακο για εμπορική πώληση ή όχι – φτάνει σε λιγότερο από ένα δεκαπενθήμερο, στις 12 Μαρτίου στις 12 Μαρτίου στις 12 Μαρτίου, στις 12 Μαρτίου, στις 12 Μαρτίου.

Το σύνδρομο Rett περιγράφεται ως εξής στην υποβολή του Acadia 2022 10K:

Μια εξουθενωτική νευρολογική διαταραχή που εμφανίζεται κυρίως στα θηλυκά μετά από προφανώς φυσιολογική ανάπτυξη για τους πρώτους έξι μήνες της ζωής. Συνήθως, μεταξύ έξι έως δεκαοκτώ μηνών, οι ασθενείς βιώνουν μια περίοδο ταχείας μείωσης με απώλεια σκόπιμης χρήσης των χεριών και ομιλούμενης επικοινωνίας και ανικανότητας να διεξάγουν ανεξάρτητες δραστηριότητες καθημερινής διαβίωσης. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν επίσης επιληπτικές κρίσεις, αποδιοργανωμένα πρότυπα αναπνοής, σκολίωση και διαταραχές ύπνου.

Δεν υπάρχουν εγκεκριμένες θεραπείες για τη θεραπεία του συνδρόμου Rett επί του παρόντος. Η Acadia περιγράφει τον μηχανισμό δράσης του Trofinetide (“MOA”) ως εξής:

Το trofinetide είναι ένα νέο συνθετικό ανάλογο του αμινο-τερματικού τριπεπτίδιο του αυξητικού παράγοντα 1 ινσουλίνης (IGF-1) που έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία των βασικών συμπτωμάτων του συνδρόμου RETT μειώνοντας τη νευροφλεγμονή και τη στήριξη της συναπτικής λειτουργίας.

Η Acadia ανακοίνωσε τα αποτελέσματα από τη μελέτη της φάσης 3 του trofinetide στο σύνδρομο Rett τον Δεκέμβριο του 2021. Στη μελέτη λεβάντας 187 ασθενών (θηλυκά ηλικίας 5-20 ετών), στην οποία οι μισοί από τους ασθενείς έλαβαν trofinetide και μισό εικονικό φάρμακο, η Acadia ανέφερε στατιστικά σημαντική βελτίωση σε σχέση με το εικονικό φάρμακο και για τα δύο σημεία-το ερωτηματολόγιο της κλινικής εκτίμησης του συνδρόμου (“RSBQ”)

Στο RSBQ, η αλλαγή από την αρχική τιμή στην εβδομάδα 12 ήταν -5.1 VS. -1.7 (p = 0.0175; Μέγεθος αποτελέσματος = 0.37). Η βαθμολογία CGI-I την εβδομάδα 12 ήταν 3.5 Vs. 3.8 (p = 0.0030; Μέγεθος αποτελέσματος = 0.47).

Επιπλέον, το trofinetide κατέδειξε ένα στατιστικά σημαντικό διαχωρισμό σε σχέση με το εικονικό φάρμακο στο βασικό δευτερεύον τελικό σημείο, η επικοινωνία και η συμβολική συμπεριφορά κλίμακες αναπτυξιακού προφίλ βρέφη-λίστας-κοινωνικής σύνθετης βαθμολογίας (“CSBS-DP-IT-So-Social”) από την αρχική τιμή έως την εβδομάδα 12 ήταν -0 ήταν -0 ήταν -0 ήταν -0.1 VS. -1.1 (p = 0.0064; Μέγεθος αποτελέσματος = 0.43).

Από την άποψη της ασφάλειας, τα ποσοστά διακοπής της θεραπείας μελετών που σχετίζονται με τη θεραπεία αναδυόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (“TEAES”) ήταν 17.2% στην ομάδα trofinetide vs. 2.1% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, με τη διάρροια και τον εμετό να είναι τα πιο συνηθισμένα παράπονα, αν και αυτά ήταν συντριπτικά “ήπια έως μέτρια” στη φύση, λέει η Acadia.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (“SAE”) εμφανίστηκαν στο 3.Το 2% των ασθενών τόσο στους βραχίονες της μελέτης όσο και στο trofinetide της μελέτης. Περισσότερο από το 95% των ασθενών με λεβάντα που εκλέγονται να “κυλήσουν” σε μια μελέτη επέκτασης ανοικτής ετικέτας, λέει η Acadia.

Το trofinetide έχει χορηγηθεί γρήγορη κατάσταση και ορφανοθεραπεία από το FDA, καθώς και μια σπάνια παιδιατρική νόσο (“RPD”), πράγμα που σημαίνει ότι εάν εγκριθεί, η Acadia θα λάβει ένα “κουπόνι προτεραιότητας”, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιήσει για να επιταχύνει μια απόφαση έγκρισης για ένα άλλο προϊόν φαρμάκου ή το εμπόριο σε άλλη εταιρεία, η αξία της αγοράς είναι (εκτιμάται ότι με βάση άλλες πωλήσεις) ~ $ $ $ $ $ $ $ $ $. Η προστασία των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας της Trofinetide αναμένεται να διαρκέσει μέχρι το 2036.

Χωρίς συμβουλευτική επιτροπή που συγκάλεσε η FDA για να ψηφίσει για την έγκριση, δεν είναι σαφές τι μπορεί να σκεφτεί ο FDA για τα αποτελέσματα της μελέτης της Acadia και το προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του trofinetide, αν και η Acadia φαίνεται να έχει λίγες αμφιβολίες ότι το φάρμακο θα εγκριθεί. Εάν αυτό αποδειχθεί ότι συμβαίνει, η τιμή της μετοχής της Acadia πιθανότατα θα απολαύσει μια ακίδα αξίας – αν και δεν είμαι σίγουρος ότι μια έγκριση θα οδηγήσει σε σταθερή αύξηση των τιμών των μετοχών.

Ανοίξτε τα δεδομένα Trofinetide

Σχετικά με την κλήση των κερδών με τον επικεφαλής επιστημονικό υπάλληλο της Acadia και επικεφαλής της σπάνιων ασθενειών, ο Kathie Bishop συζήτησε τα αποτελέσματα από τη μελέτη επέκτασης της Open Label – που ονομάστηκε LILAC – από 154 ασθενείς που “έτρεχαν” από τη Λεβάντα.

Όπως μπορούμε να δούμε παραπάνω, οι ασθενείς RSBQ βαθμολογούν συνέχισαν να βελτιώνουν τη λεβάντα, τόσο για τους ασθενείς που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με το φάρμακο, όσο και εκείνοι που άλλαξαν από το εικονικό φάρμακο. Επιπλέον, οι ασθενείς CGI-I βαθμολογούνται προς τα κάτω, υποδεικνύοντας μια βελτίωση των συνθηκών.

Ο Kathie Bishop δήλωσε στους αναλυτές ότι για άλλη μια φορά, η διάρροια και ο εμετός – συν το Covid 19 – ήταν τα πιο κοινά ανεπιθύμητα συμβάντα και ήταν σχεδόν όλα ήπια ή μέτρια στη φύση.”Πιο ανησυχητικά, ίσως, ο επίσκοπος είπε στους αναλυτές ότι:

Η διακοπή της μελέτης που σχετίζεται με ένα ανεπιθύμητο γεγονός της διάρροιας ήταν 21% κατά τη διάρκεια των 40 εβδομάδων. Το συνολικό ποσοστό διακοπής ήταν περίπου 46%. Δεν υπήρχε κανένας λόγος που να συμβάλλει στις πρόσθετες διακοπές και αυτό το ποσοστό δεν είναι ασυνήθιστο σε σύγκριση με άλλες μακροπρόθεσμες μελέτες ανοικτής ετικέτας.

Ίσως περισσότερο από οποιονδήποτε άλλο τύπο ασθένειας Το προφίλ κινδύνου / ανταμοιβής των θεραπειών του κεντρικού νευρικού συστήματος (“CNS”) είναι δύσκολο να κρίνεται, αλλά το ποσοστό διακοπής 46% φαίνεται να είναι υψηλό και αν τα πιο κοινά ανεπιθύμητα συμβάντα είναι διάρροια και έμετος, αυτές είναι δυσάρεστες παρενέργει.

Προφανώς, οι ασθενείς με σύνδρομο RETT συνήθως έχουν σοβαρή δυσκοιλιότητα και συχνά λαμβάνουν καθαρτικά, έτσι ώστε οι ξαφνικές περιπτώσεις διάρροιας να φαίνονται πιθανό να επιδεινώσουν προβλήματα που σχετίζονται με τη φροντίδα των ασθενών, αν και η Acadia πιστεύει ότι οι περιπτώσεις διάρροιας θα μπορούσαν να αντιπροσωπεύουν ένα θετικό “συμβιβασμό.”Δεν βρίσκω προσωπικά αυτό το επιχείρημα ιδιαίτερα πειστικό.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Acadia, Steve Davis, δήλωσε στους αναλυτές ότι τα ανεπιθύμητα συμβάντα μπορεί να είναι πιο έντονα στους πρώτους μήνες της θεραπείας και να διευκολύνουν την πάροδο του χρόνου, αν και αυτό δεν είναι απαραίτητα αποδεδειγμένο.

Χωρίς λεπτομερή και οικεία γνώση των ασθενών με RETT και τη σημασία της βελτίωσης των 7 σημείων στις βαθμολογίες RSBQ ή στο A ~ 0.5 Βελτίωση στις βαθμολογίες CGI-I, όπως αναφέρθηκε παραπάνω, είναι δύσκολο να κρίνουμε αν τα οφέλη του trofinetide υπερβαίνουν τις αρνητικές παρενέργειες.

Ευκαιρία αγοράς

Θα μπορούσαμε να σκεφτούμε ότι ο FDA θα συμφωνήσει να εγκρίνει το trofinetide, δεδομένης της έλλειψης άλλων θεραπευτικών επιλογών – σύμφωνα με την Acadia, αυτές αποτελούνται από:

Χρήση off-label των επώνυμων και γενικών συνταγογραφούμενων φαρμάκων που απευθύνονται σε μεμονωμένα συμπτώματα του συνδρόμου RETT, συμπεριλαμβανομένων των αντιπαπιθετικών, των αντιψυχωσικών, των αντικαταθλιπτικών και των βενζοδιαζεπίνων.

Με αυτό είπε, ακόμη και αν το φάρμακο εγκριθεί, δεν είναι απαραίτητα εγγυημένο ότι είναι εμπορική επιτυχία. Η Acadia αναφέρει ότι έχει εντοπίσει έναν πληθυσμό ~ 4.500 διαγνωσθέντων ασθενών στις ΗΠΑ, οι οποίοι φροντίζονται σε “Κέντρα Αριστείας”, τα ακαδημαϊκά ιδρύματα και άλλες πρακτικές νευρολογίας “.

Η Acadia αρνήθηκε επίσης να επιβεβαιώσει ποια τιμή μπορεί να χρεώσει για το trofinetide, αν και η εταιρεία ανέφερε προηγουμένως μια κορυφαία ευκαιρία πωλήσεων ύψους ~ $ 500 εκατ., Έτσι με βάση το μέσο του συνολικού πληθυσμού ασθενών που η εταιρεία εκτιμά ότι είναι 6K – 9K ασθενείς.

Θα πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι η Acadia επιτρέπει το trofinetide από τα φαρμακευτικά προϊόντα που απαριθμείται από την ASX και από τη θητεία της συμφωνίας νευρώνα είναι:

επιλέξιμο για λήψη πληρωμών ορόσημο μέχρι 455 $.0 εκατομμύρια, με βάση την επίτευξη ορισμένων ορόσημων ανάπτυξης και ετήσιων καθαρών πωλήσεων, συμπεριλαμβανομένου ενός 40 $.0 εκατομμύρια πληρωμή στην εταιρεία&rsquo;S Πρώτη εμπορική πώληση trofinetide στη Βόρεια Αμερική. Επιπλέον, ο νευρώνας είναι επιλέξιμος για να λάβει κλιμακωτά, κλιμακωτά, διψήφια ποσοστό δικαιωμάτων που βασίζονται σε καθαρές πωλήσεις.

Η Acadia θα πρέπει να εξασφαλίσει την επιστροφή χρημάτων για το εμπορικό trofinetide και σε αυτό το στάδιο είναι δύσκολο να γνωρίζουμε εάν οι εμπορικοί πληρωτές / ασφαλιστές υγείας θα θέλουν να παράσχουν αυτήν την επιστροφή. Μπορεί να εξαρτάται από το πόσο σκληροί γιατροί πιέζουν για το φάρμακο να διατίθεται για τους ασθενείς. Και πάλι, πολύ εξαρτάται από το συμβιβασμό μεταξύ των αρνητικών παρενεργειών και των παροχών.

Έρευνα σε απευθείας σύνδεση, βρήκα κάποια συζήτηση για μια μελέτη του 2019 που υποστηρίχθηκε από τους Neuren και Rettsyndrome.org που υποδηλώνουν ότι οι ασθενείς έδειξαν βελτιώσεις, αν και φαίνεται ότι οι ασθενείς ανταποκρίθηκαν με διαφορετικούς τρόπους στη θεραπεία και δεν υπήρχε μεγάλη συνέπεια γύρω από την οποία βελτιώθηκαν τα συμπτώματα.

Για να συνοψίσουμε όλα τα παραπάνω, παρόλο που η Acadia είναι ανασταλτική για τις προοπτικές για την έγκριση του trofinetide στις 12 Μαρτίου, θεωρώ τόσο τα δεδομένα της μελέτης όσο και τις εμπορικές ευκαιρίες αμφισβητήσιμες από ορισμένες απόψεις.

Ο κλάδος της υγειονομικής περίθαλψης θα ανταποκριθεί θετικά και θα πληρώσει δυνητικά> $ 50k για ένα φάρμακο που έχει κάποιες ανησυχητικές παρενέργειες, που μπορεί να μην κάνει αναγκαστικά αξιοσημείωτες βελτιώσεις στις συνθήκες του ασθενούς και είχε σχεδόν 50% ποσοστό διακοπής σε μια μελέτη ανοικτής ετικέτας?

Τελικά, θα ήθελα ακόμα σε ισορροπία, να περιμένω από το FDA να εγκρίνει το φάρμακο, αλλά θα ήμουν αμφίβολος αν πρόκειται για ευκαιρία για έσοδα 500 εκατομμυρίων δολαρίων για την Acadia, ή ίσως ούτε καν μια τριπληία εκατομμυρίου εσόδων. Μπορεί να είναι σημαντικό ότι η Acadia σχεδιάζει να μειώσει το SG & A δαπάνη το 2023 – πιθανό μια περίεργη απόφαση που θα του δοθεί μπορεί να ξεκινήσει ένα δεύτερο προϊόν?

Μην εκπτώσετε το pimavanserin σε NSS ή τον αγωγό πρώιμου σταδίου

Με την ημερομηνία δράσης PDUFA μόλις λίγες μέρες μακριά, δεν προκαλεί έκπληξη το γεγονός ότι το μεγαλύτερο μέρος της εστίασης της Acadia είναι στο trofinetide και στις πιθανές εμπορικές ευκαιρίες εκεί. Προσωπικά, όμως, αναρωτιέμαι αν η pimavanserin σε αρνητικά συμπτώματα της σχιζοφρένειας μπορεί να είναι η καλύτερη ευκαιρία, τόσο από την άποψη της αποτελεσματικότητας όσο και της ευκαιρίας της αγοράς.

Πρώτα απ ‘όλα, η Acadia πιστεύει ότι πρόκειται για μια αγορά ασθενών ~ 700K, η οποία είναι μια τάξη μεγέθους μεγαλύτερη από την ευκαιρία του συνδρόμου RETT. Δεύτερον, το pimavanserin / nuplazid έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία μιας κατάστασης του ΚΝΣ. Η Acadia ανακοίνωσε αποτελέσματα από τη μελέτη Phase 2 Advance το 2019 ως εξής:

Τον Νοέμβριο του 2019, ανακοινώσαμε θετικά αποτελέσματα κορυφαίων γραμμών από την εκ των προτέρων μελέτη. Σε αυτή τη μελέτη, ο Pimavanserin έδειξε στατιστικά σημαντική βελτίωση στη μελέτη&rsquo;S Primary Endpoint, η αλλαγή από την αρχική τιμή στην εβδομάδα 26 σχετικά με την συνολική βαθμολογία Αξιολόγησης των αρνητικών συμπτωμάτων (NSA-16), σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (P = 0.043).

Μία μεγαλύτερη βελτίωση στη συνολική βαθμολογία NSA-16 σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο παρατηρήθηκε σε ασθενείς που έλαβαν την υψηλότερη δόση pimavanserin 34 mg (n = 107, μη προσαρμοσμένο p = 0.0065). Το Pimavanserin δεν διαχωρίστηκε από το εικονικό φάρμακο στο βασικό δευτερεύον τελικό σημείο, την κλίμακα προσωπικής και κοινωνικής απόδοσης (PSP)

Η μελέτη συναντήθηκε με ένα από τα δύο τελικά σημεία, οπότε αυτή είναι μια ευκαιρία που απέχει πολύ από την εγγύηση για να πετύχει και θα μπορούσε να πάει στο δρόμο της έγκρισης της Psychosis της νόσου του Alzheimer (“ADP”) που η Acadia επιδιώκει για το Nuplazid, που απορρίφθηκε από τον FDA τον περασμένο Αύγουστο. Μια μελέτη φάσης 3 συνεχίζεται, ωστόσο, που θα διαβάσει δεδομένα το 2024.

Διαφορετικά, η Acadia διαθέτει έναν αγωγό προηγούμενου σταδίου που επικεντρώνεται στα περιουσιακά στοιχεία που στοχεύουν την ψύχωση της νόσου του Alzheimer – το ADP -204 βρίσκεται σε μια μελέτη φάσης 1 που αναμένεται να ολοκληρωθεί στο H123, πράγμα που σημαίνει ότι μπορεί να έχουμε κάποια δεδομένα φέτος – σύνδρομο RETT και άλλα νευροψυχιατρικά συμπτώματα, με τις δύο ευκαιρίες να είναι προκλητικές.

Συμπέρασμα – Οι αμφιβολίες γύρω από το trofinetide μέσος όρος επενδυτικής υπόθεσης Stymie κατά την άποψή μου

Ήμουν ανασταλτικός στην Acadia τον Νοέμβριο, αλλά μετά από αύξηση> 30% στην τιμή της μετοχής θα ανησυχούσα ελαφρώς αν η uptrend μπορεί να συνεχιστεί μακροπρόθεσμα.

Υποθέτοντας ότι μια πιθανή έγκριση του συνδρόμου RETT είναι ήδη εν μέρει ψημένη στην τιμή της μετοχής, η άνοδος της επίσημης έγκρισης μπορεί να μην είναι ουσιαστική και με βάση την έρευνά μου για την Trofinetide τουλάχιστον, η έγκριση δεν είναι απαραιτήτως μια διατύπωση, προσθέτοντας μείωση του κινδύνου για την εξίσωση.

Η ευκαιρία της αγοράς για το trofinetide φαίνεται επίσης υποτονική με βάση τον μικρό πληθυσμό ασθενών και αν η Acadia θα είναι σε θέση να χρεώσει το τέλος που έχει προγραμματίσει – ό, τι μπορεί να είναι – για ένα φάρμακο που έχει κάποιες ανησυχητικές παρενέργειες και κάνει μια προφανώς πολύ οριακή διαφορά στις συνθήκες των ασθενών με βάση την κλίμακα κλινικής αξιολόγησης.

Ως εκ τούτου, αν και δεν είμαι κατ ‘ανάγκη να γυρίσω bearish στην Acadia, δεν θα έλεγα ότι είμαι βολικός ούτε. Το Nuplazid μπορεί να μην είναι ένα αρκετά κερδοφόρο φάρμακο για να υποστηρίξει ένα> $ 3.Η αποτίμηση του ανώτατου ορίου της αγοράς 5 δισεκατομμυρίων, κατά την άποψή μου, και το υποστηρικτικό cast δεν συμπαθεί ότι πρόκειται να κάνει μια αποφασιστική υπόθεση για υψηλότερη αποτίμηση.

Μπορεί να κάνω λάθος στο trofinetide και ειλικρινά ελπίζω να μου δώσει τη φύση και τη σοβαρότητα της νόσου. Ίσως μπορεί να πετύχει σε ένα εμπορικό περιβάλλον, αν και δεν φαίνεται εντελώς προφανές ότι πρόκειται για μια καλύτερη επιλογή θεραπείας που αυτό που έχει συνταγογραφηθεί επί του παρόντος εκτός λειτουργίας. Στις 13 Μαρτίου, η Acadia θα ανακαλύψει τουλάχιστον εάν μπορεί να ξεκινήσει το μάρκετινγκ του ναρκωτικού σε πραγματικό κόσμο.

Αν σας αρέσει αυτό που μόλις διαβάστε και θέλετε να λαμβάνετε τουλάχιστον 4 αποκλειστικές συμβουλές αποθεμάτων κάθε εβδομάδα επικεντρωμένη στη φαρμακοποιία, τη βιοτεχνολογία και την υγειονομική περίθαλψη, στη συνέχεια, ενταχθείτε στο κανάλι μου στο αγορά, Haggerston Biohealth. Επενδύστε παράλληλα με το χαρτοφυλάκιο μοντέλων ή απλώς αποκτήστε πρόσβαση στα οικονομικά μοντέλα και την έρευνα της τράπεζας επενδυτικής τράπεζας. Ελπίζω να σας δω εκεί.

Αυτό το άρθρο γράφτηκε από

Αλεξίπτωτο

Έχουμε εντοπίσει ασυνήθιστη δραστηριότητα από το δίκτυο του υπολογιστή σας

Για να συνεχίσετε, κάντε κλικ στο παρακάτω πλαίσιο για να μας ενημερώσετε ότι δεν είστε ρομπότ.

Γιατί συνέβη αυτό?

Βεβαιωθείτε ότι το πρόγραμμα περιήγησής σας υποστηρίζει το JavaScript και τα cookies και ότι δεν τα εμποδίζετε από τη φόρτωση. Για περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να ελέγξετε τους Όρους Παροχής Υπηρεσιών και Πολιτικής Cookie.

Χρειάζεστε βοήθεια?

Για ερωτήσεις σχετικά με αυτό το μήνυμα, παρακαλούμε επικοινωνήστε με την ομάδα υποστήριξης και δώστε το αναγνωριστικό αναφοράς παρακάτω.

ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΑ

Columbia Presbyterian Hospital, Pingpongparkinson, Michael J. Fox Foundation, Davis Phinney Foundation, APDA, Εβραϊκή Οικογένεια Οικογένεια Rockleigh, Πεδίο για Parkinsons, Pdonthemove, Χορός για PD, Rock Steady Boxing Power MMA, Yoga4pd

Tulip Project Victory Garden:

Επί του παρόντος, ο κήπος, που αναπτύχθηκε από έναν καλλιεργητή θεραπευτή με αρχιτέκτονα τοπίου, πρόκειται να βρίσκεται κοντά στην είσοδο του Boulder Stadium. Ο κήπος θα είναι αφοσιωμένος ως δημόσιος χώρος για διαλογισμό και προβληματισμό καθ ‘όλη τη διάρκεια του έτους και ως έμπνευση για τη θεραπεία μιας θεραπείας.

Μουσικό βίντεο έργου Tulip:

Ο Arlon Bennett, ακτιβιστής PD και υποστηρικτής του PWP, παρουσιάζει ένα νέο τραγούδι για να πει την ιστορία του κήπου νίκης και του Tulipfest, για να συμπεριληφθεί στο Παγκόσμιο Κογκρέσο Parkinsons στη Βαρκελώνη, 2023

Συναυλία Sunset:

Στο πλαίσιο του προγράμματος Tulip Fest, η ζωντανή μουσική θα παρουσιαστεί στο Concourse of Boulder Stadium, φιλοξενώντας αρκετές εκατοντάδες άτομα από την κοινότητα PD.

Bike Package Raffle:

Ειδικά σχεδιασμένο για γυμναστήριο και εσωτερική εκπαίδευση Parkinsons

ΑΝΘΡΩΠΟΙ

Ομιλητές προγράμματος: Harriet Cornell, Νομοθέτης Rockland, Δρ. Joohi Shahed, Ιατρικός Διευθυντής, Mt Sinai West, Eli Pollard, Εκτελεστικός διευθυντής της WPC, Δρ. Phil Schneider, Πρεσβευτής PWP, Mike Fine, Κωμικός/mc

Μουσικοί Νενάντ Μπαχ, Arlon Bennett, και Θερμός

Εκπαιδευτές υγείας David Leventhal, Alex Tressor, Yuri Milshtein, Cecilia Fontanesi

Χάριετ Κορνέλ

Eli Pollard

Δρ. Joohi Jimenez-Shahed

Δρ. Phil Schneider

Arlon Bennett

Νενάντ Μπαχ

Yanke Lemmer

David Leventhal

Alex Tressor

Γιούρι Μίλσαϊν

Cecilia Fontanesi

Χάριετ Κορνέλ εξελέγη στο νομοθετικό σώμα του Rockland County το 1983 και επανεξελέγη κάθε τέσσερα χρόνια από τότε. Εκλέχτηκε πρόεδρος του νομοθέτη το 2005 και επανεξελέγη κάθε χρόνο έως το 2013-το μόνο άτομο που θα εκλεγεί για περισσότερα από τέσσερα συνεχή έτη.

Κατά τη διάρκεια της πρώτης χρονιάς της στο νομοθετικό σώμα, η κ. Ο Κορνέλ ίδρυσε το νομοθετικό σώμα&rsquo;Επιτροπή για τις γυναίκες&rsquo;τα ζητήματα και οι προσκεκλημένοι ηγέτες της κοινότητας να συμμετάσχουν στη διατύπωση της δημόσιας πολιτικής. Το φιλόδοξο έργο αυτής της Επιτροπής περιελάμβανε τη δημιουργία του συνασπισμού δράσης για τη στέγαση του Rockland για την αντιμετώπιση προσιτών ζητημάτων στέγασης. ο συνασπισμός παιδικής φροντίδας για να επικεντρωθεί στην ποιότητα, την προσιτή φροντίδα των παιδιών. το άνοιγμα του νομού&rsquo;S AIDS Clinic ως άμεσο αποτέλεσμα της Επιτροπής&rsquo;οι δημόσιες ακροάσεις για τον ιό HIV/AIDS στο Rockland. Γυναικολογική φροντίδα για ανασφάλιστους και υπο-ασφαλισμένες γυναίκες. προγράμματα απασχόλησης για τη νεολαία · φροντίδα για τη γήρανση. προβολή για ανίχνευση καρκίνου του μαστού · Εκπαίδευση για καρδιακές παθήσεις. και το σχηματισμό του stop f.μι.ΕΝΑ.R., ένας συνασπισμός για να σταματήσει τη μάστιγα της ενδοοικογενειακής βίας. κυρία. Ο Cornell ήταν ιδρυτής των σχολείων Rockland του 21ου αιώνα, γνωστό και ως Rockland 21C, το οποίο έχει προεδρεύσει για 21 χρόνια. Ο στόχος αυτής της συνεργατικής μη κερδοσκοπικής οργάνωσης είναι να εξασφαλίσει το καλύτερο δυνατό μέλλον για κάθε παιδί με την οικοδόμηση ενός ολοκληρωμένου συστήματος υποστήριξης που συνδέει την οικογένεια, το σχολείο και την κοινότητα. Έχει θεσπίσει 46 κέντρα οικογενειακών πόρων στα δημόσια σχολεία οκτώ σχολικών περιοχών Rockland και διαχειρίζεται ένα πρόγραμμα επισκέψεων στο σπίτι για τα νήπια με βάση το αλφαβητισμό.

Ως νομοθέτης, Cornell&rsquo;Οι προτεραιότητες του S περιλάμβαναν την προστασία του περιβάλλοντος μας, τους ενισχυμένους εκπαιδευτικούς πόρους, τις τέχνες σε δημόσιους χώρους, τη βελτίωση των υπηρεσιών υγείας για τις γυναίκες και τα παιδιά, παρέχοντας πολύ αναγκαία βοήθεια στο Rockland&rsquo;η γήρανση του πληθυσμού · Εσωτερική ασφάλεια, Rockland&rsquo;S Σύστημα μεταφοράς και το μέλλον του διαδρόμου Tappan Zee Bridge-I87/287.

Οι εκθέσεις που έχει δημιουργήσει με συστάσεις για δράση δημόσιας πολιτικής περιλαμβάνει: Έργο αύριο: Γήρανση στη θέση του, για το πώς να κάνει το Rockland πιο ανώτερο φιλικό. Πρόσβαση στην υγειονομική περίθαλψη – την πραγματικότητα και τις συστάσεις/; Έκθεση για τις γυναίκες, τα ναρκωτικά και το αλκοόλ. Υγιή σώματα και υγιή μυαλά: ένα όραμα για τα παιδιά της πολιτείας της Νέας Υόρκης. Βράχος&rsquo;Οι φωνές που κάνουν την υπόθεση για την τροποποίηση του νόμου NO NOT Left Behind του 2002. Η εκκίνηση και η ανάπτυξη ενός περιεκτικού σχεδίου νομαρχίας για χρήση από την κομητεία, οι πόλεις και τα χωριά έγιναν με κοινοτική εισροή και υιοθετήθηκαν από το νομό το 2011 – ένα σημαντικό επίτευγμα.

Ο νομοθέτης Cornell προεδρεύει της Task Force του Rockland County για τη διαχείριση των υδάτινων πόρων, η οποία δημιουργήθηκε με επίλυση του νομοθετικού σώματος του Rockland County και υπογράφηκε από την εκτελεστική εξουσία του νομού το 2014 για να αντικατοπτρίζει τον Cornell&rsquo;Η πρόταση της Επιτροπής Δημόσιας Υπηρεσίας της NYS ότι η Rockland County ήταν σε θέση να σχεδιάσει το δικό της μέλλον στο νερό και δεν χρειαζόταν ένα εργοστάσιο αφαλάτωσης στον ποταμό Hudson όπως προτάθηκε από την United Water NY. Στη συνέχεια, η PSC διέταξε τη Suez (UWNY) να εγκαταλείψει το προτεινόμενο εργοστάσιό της.

Ερριέτα&rsquo;Η μακρά καταγραφή των επιτευγμάτων, το δια βίου ενδιαφέρον της για την ευημερία των παιδιών και των οικογενειών, και οι άμεσες και ειλικρινείς πεποιθήσεις της έχουν οδηγήσει σε αναγνώριση από αρκετούς αριστοκρατικούς οργανισμούς και θεσμικά όργανα, όπως: το περιοδικό News, το οποίο την ονόμασε ως ένα από τα 25 άτομα που έκαναν το μεγαλύτερο αντίκτυπο στο Rockland County κατά τη διάρκεια του 20ου αιώνα και του πρώτου καλού σπιτιού/.ντο. Για τις προσπάθειές της που δείχνουν πώς η κυβέρνηση μπορεί να βελτιώσει τους ανθρώπους&rsquo;ζωές.

κυρία. Η Cornell είναι απόφοιτος του κολλεγίου Swarthmore και το έλαβε M.Π.ΕΝΑ. βαθμός από n.Y.U. Wagner Graduate School of Public Policy. Ήταν παντρεμένη για 48 χρόνια στον δικηγόρο j. Martin Cornell μέχρι το θάνατό του το 2002. Έχουν τέσσερα παιδιά και τρία εγγόνια.

Elizabeth “Eli” Pollard ήταν με τον Παγκόσμιο Συνασπισμό Πάρκινσον από την ίδρυσή του το 2004 και βοήθησε να κατευθύνει την οργάνωση, μαζί με τον παγκοσμίου φήμης παρκινσονολόγο και ιδρυτή της WPC, DR. Stanley Fahn. Μαζί εργάστηκαν για την ανάπτυξη της WPC Inc. Από τον μοναδικό σκοπό του, τη φιλοξενία ενός τριετούς παγκόσμιου συνεδρίου για τη νόσο του Parkinson, στην πιο σημαντική θέση της στην κοινότητα σήμερα, ως κόμβο για πολλούς από τους παγκόσμιους οργανισμούς PD να συνδεθούν και να διασταυρωθούν στο διαδίκτυο, σε τηλεπικοινωνίες ή αυτοπροσώπως στο συνέδριο. Ο Eli είναι ενθουσιασμένος με την ευκαιρία να συναντήσει τα μέλη της κοινότητας, να βοηθήσει στην οικοδόμηση της κληρονομιάς του WPC και να παρακολουθήσει ως κορυφαίους ερευνητές, κλινικούς ιατρούς, άτομα με Parkinson και άλλους να συνεργαστούν για να μας φέρουν πιο κοντά στην εξεύρεση των αιτιών του Parkinson και της θεραπείας για την ασθένεια. Ο Eli αποφοίτησε από το κρατικό πανεπιστήμιο του Μίτσιγκαν με πτυχίο και το σχολείο για διεθνή εκπαίδευση με μεταπτυχιακό στη διεθνή και διαπολιτισμική διαχείριση. Πέρασε τα περισσότερα από τα 20 της που ζούσαν έξω από τις ΗΠΑ στη Ζιμπάμπουε, την Ελβετία και την Ιαπωνία με μακρά παραμονή για έρευνα ή ταξίδια στην Ινδία, την Κίνα και την Ταϊλάνδη. Ζει στο Μπρούκλιν της Νέας Υόρκης με τον σύζυγό της και δύο θορυβώδη παιδιά που την κρατούν στα δάχτυλα των ποδιών της όταν δεν είναι γόνατο βαθιά στο WPC.

Δρ. Jimenez-shahed είναι Αναπληρωτής Καθηγητής Νευρολογίας και Ιατρικού Διευθυντή, Διαταραχές Κίνησης Νευροδιαμόρφωση και Θεραπευτική Κυκλώματος Εγκεφάλου. Αφού ολοκλήρωσε το προπτυχιακό της δίπλωμα στο Πανεπιστήμιο της Ουάσινγκτον στο ST. Λούις, Δρ. Η Jimenez-Shahed έλαβε το πτυχίο της από το Baylor College of Medicine (BCM) και την κατάρτιση νευρολογίας στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Duke University. Στη συνέχεια ολοκλήρωσε μια υποτροφία σε διαταραχές κίνησης στο Πάρκινσον&rsquo;Κέντρο Νόσου και Διαταραχές Κίνησης Κλινικές (PDCMDC) στο BCM. Τα ερευνητικά της ενδιαφέροντα βρίσκονται στη διερεύνηση της ενδοεγχειρητικής νευροφυσιολογίας των ασθενών που υποβάλλονται σε βαθιά εγκεφαλική διέγερση (DBS) για διαταραχές κίνησης.

Δρ. Ο Jimenez-Shahed χρησιμεύει ως πρόεδρος της λειτουργικής νευροχειρουργικής ομάδας εργασίας της ομάδας μελέτης Parkinson και είναι ο επικεφαλής ερευνητής για το RAD-PD: ένα εθνικό μητρώο βελτίωσης ποιότητας για ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση DBS για Parkinson&rsquo;ασθένεια. Είναι επίσης ερευνητής με την ομάδα μελέτης Huntington, το Coalition Dystonia και τη διεθνή βάση δεδομένων TSA των μελετών DBS στο σύνδρομο Tourette. Σήμερα υπηρετεί στο Συμβουλευτικό Συμβούλιο Επιστημών του Ιδρύματος Davis Phinney και στο Ιατρικό Συμβούλιο της Ένωσης Tourette της Αμερικής και έχει προεδρεύσει του ιατρικού συμβουλευτικού συμβουλίου για την περιοχή Parkinson της περιοχής του Χιούστον. Έχει διατελέσει κύριος ερευνητής για κλινικές δοκιμές που ξεκίνησαν από τη βιομηχανία και έχει συγγράψει διάφορα έγγραφα και κεφάλαια βιβλίων.

Είναι ο παραλήπτης του Roy H. Cullen Quality of Life Award (Houston Area Parkinson Society), το βραβείο Rising Star Clinice (BCM), το Fulbright & Jaworski L.μεγάλο.Π. Βραβείο Αριστείας Σχολής στη Διδασκαλία και Αξιολόγηση (BCM) και το Βραβείο Healthcare Heroes για εξαιρετικό επαγγελματία υγειονομικής περίθαλψης (Houston Business Journal). Αναγνωρίστηκε ως γυναίκα αριστείας στο BCM και είναι απόφοιτος του 2018 των εναρκτήριων γυναικών που οδηγούν στο πρόγραμμα νευρολογίας της Αμερικανικής Ακαδημίας Νευρολογίας.

Δρ. Ο Jimenez-Shahed προσφέρει ραντεβού τηλεϊατρικής όταν είναι απαραίτητο. Παρακαλώ καλέστε το γραφείο της για να προγραμματίσετε μια επίσκεψη βίντεο.

Δρ. Ο Jimenez-Shahed είναι εγγεγραμμένος για να παρέχει υπηρεσίες τηλεπικοινωνίας στη Φλόριντα.

Phil Schneider, Ed.ρε. Το CCC-SLP είναι ο ιδρυτικός συνεργάτης της Schneider Pathology Pathology. Αναγνωρισμένος ως κύριος κλινικός ιατρός και δάσκαλος, έχει ασκήσει και διδάσκει για πάνω από 40 χρόνια. Κατέχει τον τίτλο του Ομότιμου Καθηγητή των Διαταραχών Επικοινωνίας στο Queens College, CUNY.

Ο Phil έχει τιμηθεί με το Βραβείο Διακεκριμένου Κλινικού Βραβείου Διακεκριμένου Κλινικού βραβείου της Νέας Υόρκης, του Βραβείου Επαγγελματικής Επιτυχίας της Νέας Υόρκης και του Βραβείου Επαγγελματικής Επιτυχίας του Queens College For Excellence in Teaching. Το 2004 ονομάστηκε Ομιλίας Παθολόγος της Χρονιάς από τον Εθνικό Σύνδεσμο Περιορισμού. Το 2006 του απονεμήθηκε τις υψηλότερες τιμές της Ένωσης Λογισμού της Νέας Υόρκης και το 2013 έδωσε το βραβείο υπεράσπισης από τον Σύνδεσμο Σταθμών των Νέων (ας πούμε). Ο Phil είναι εκπρόσωπος του θεμελίου της Αμερικής και έχει εμφανιστεί σε NBC, ABC και WOR-TV. Έχει παρουσιάσει περισσότερα από 200 εμπνευσμένα και καινοτόμα σεμινάρια σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες και σε όλο τον κόσμο.

Το πρώτο του ντοκιμαντέρ, &ldquo;Υπερβολικά τραύλισμα: Η εσωτερική ιστορία&rdquo; που προβλήθηκε στο PBS Channel 13 το 2004, έχει προβληθεί (δωρεάν) σε απευθείας σύνδεση από δεκάδες χιλιάδες ανθρώπους παγκοσμίως. Θεωρείται και μελετάται σε πανεπιστήμια σε όλη τη χώρα. Το δεύτερο ντοκιμαντέρ του, &ldquo;Πηγαίνοντας με τη ροή: Ένας οδηγός για την υπέρβαση του τραύλισμα&rdquo; Παρουσιάστηκε τη διαδικασία της θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου του πραγματικού υλικού του DR. Ο Schneider ασχολείται με δύο νέους ενήλικες που τραυματίζουν. Οι άλλες εκδόσεις του περιλαμβάνουν τη βασική φωνητική φυσιολογία καθώς και τα εφαρμοσμένα κλινικά θέματα που σχετίζονται με φωνητικές διαταραχές, τραύλισμα και αρχές θεραπευτικής αλλαγής.

Απολαμβάνει κυλίνδρους, πεζοπορία και περνώντας χρόνο με την οικογένειά του.

Νενάντ Μπαχ είναι καλλιτέχνης, συνθέτης, ερμηνευτής, παραγωγός και ακτιβιστής ειρήνης που ανέλαβε το πινγκ πονγκ για να βελτιώσει την κατάστασή του και να ανακτήσει τη δυνατότητα να παίζει μουσικά όργανα. Είναι ο ιδρυτής του Pingpongparkinson.org

Arlon Bennett, &ldquo;Πολεμιστής κατά της νόσου του Πάρκινσον&rdquo; και ιδρυτής του &laquo;The Healing Project,&rsquo; Γράφει τραγούδια που έχουν συγκριθεί με τους πίνακες του Norman Rockwell – μουσικές βινιέτες που απεικονίζουν έντονα την αμερικανική ζωή, το παρελθόν και το παρόν.

Καντόρ Γιάκοφ &ldquo;Αρπακτικός&rdquo; Λεμολέτας είναι ένας από τους κορυφαίους νεαρούς κτηνοτρόφους στον ορίζοντα του Cantorial. Η όμορφη φωνή του λυρικού τενόρ, το δραματικό χρώμα και η ακριβής Coloratura του έχουν συγκεντρώσει τον καθολικό έπαινο μεταξύ των συνομηλίκων του και των γνώστης του.

Mike Fine είναι ένας Αμερικανός επικεφαλής κωμικός, συγγραφέας, ηθοποιός, παραγωγός και χειροτονημένος ραβίνος. Αυτός&rsquo;S επίσης ιδρυτής και πρόεδρος της Rabed Daily Productions, Inc., Μια μπουτίκ δημιουργική ανάπτυξη περιεχομένου και συμβουλευτικής εταιρείας που προσφέρει μια σειρά προσωπικών υπηρεσιών σε ένα ποικίλο μίγμα διασημοτήτων A-list, καθώς. Μικρόφωνο&rsquo;Οι πελάτες της S έχουν εμφανιστεί στο Comedy Central, HBO, The Tonight Show με τον Jimmy Fallon και τον Jay Leno, το Late Show με τον Stephen Colbert και τον David Letterman, το Saturday Night Live, το Daily Show, America&rsquo;S Got Talent, Howard Stern, όπως και τα πηγάδια ως αμέτρητα άλλα τηλεοπτικά και ραδιοφωνικά προγράμματα.

Ένας συχνός επισκέπτης σε τηλεοπτικά και ραδιοφωνικά προγράμματα, συμπεριλαμβανομένων των ειδήσεων Fox, WPIX, Τηλεόραση AXS, Sirius XM, Bloomberg, WOR, WABC, Red State Talk Radio, αυτός&rsquo;Το S εμφανίστηκε σε ταινίες μεγάλου μήκους, συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης στο βραβευμένο ντοκιμαντέρ &ldquo;Όταν οι Εβραίοι ήταν αστείοι&rdquo;. Fine, έχει επίσης πρωταγωνιστήσει σε πολλούς πιλότους ένας από τους οποίους για τον Viceland και αυτή τη στιγμή πρωταγωνιστούν ως επαναλαμβανόμενος δικαστής στην επίσημη παραγωγή Broadway του Broadway &ldquo;Το Gong Show Live&rdquo;. Ο Mike παρουσιάστηκε επίσης στο Η θέση της Νέας Υόρκης, Νέα Υόρκη Daily News, Μαζί με το γράψιμο στο Cosmopolitan, The New Yorker, Gothamist, Elitedaily, US Magazine, και αμέτρητες άλλες εκτυπώσεις και ψηφιακές δημοσιεύσεις παγκοσμίως.

Μετά από συμπρωταγωνισμούς και συν-συγγραφέας τριών εποχών του καλωδιακού συγκροτήματος Cult Hit &ldquo;Το πρόγραμμα Ferris Butler&rdquo;που προβλήθηκε, Μανχάταν&rsquo;μικρό Καλώδιο Time Warner, με πρώην Το Σάββατο βράδυ ζωντανά συγγραφέας Ferris Butler, Ο Μάικ συνέχισε να γίνει ένας διαπιστευμένος συγγραφέας προσωπικού για το New York Friars Club Roast του Quentin Tarantino, Jack Black, Dennis Rodman, Boomer Esiason, Padma Lakshmi και Ricky Schroder. Αφού εγκαταστάθηκε γρήγορα ως ένας από τους κλάδους που οδηγούσαν συγγραφείς αστείου, ο Mike συνέχισε να γράφει και προπονητές που εμφανίζονται Κωμωδία Central&rsquo;S – Ψητό μάχες.

Συνδυάζοντας τα πάθη του ως ερμηνευτή και μέλος του κληρικού, ο Mike ξεκίνησε και ίδρυσε το Εβραϊκό ταμείο Για τις τέχνες των θεμάτων, η οποία είναι φιλανθρωπία μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα που αποσκοπεί στην παροχή βοήθειας και παροχής παραδοσιακών εβραϊκών ταφής για καλλιτεχνικά άτομα που δεν διαθέτουν τα μέσα και τους πόρους για να το πράξουν. Τα κεφάλαια που αναζητούν επί του παρόντος κατάσταση 501-C3.

Ο Rabbi Fine κατέχει έναν κύριο της θεότητας, έλαβε την ραβινική του χειροτονία από τον Kollel Ayshel Avraham Rabbinical Seminary και κέρδισε το Bachelor του&rsquo;S του Ταλμούδικου Νόμου από το Neveh Tzion College of Judaic Studies στην Ιερουσαλήμ του Ισραήλ. Είναι επίσης μέλος της Rabbinical Alliance of America Igud Harabonim και χρησιμεύει ως Chaplain με την Task Force του New York State Chaplain, από το 2016.

David Leventhal (Διευθυντής Προγράμματος και Ιδρυτικός Δάσκαλος) οδηγεί μαθήματα για άτομα με Parkinson&rsquo;ασθένεια σε όλο τον κόσμο και εκπαιδεύει άλλους δασκάλους στην προσέγγιση χορού για PD®. Από το 2007, έχει εκπαιδεύσει περισσότερους από 2.000 δασκάλους στην προσέγγιση Dance for PD® σε 25 πόλεις σε όλο τον κόσμο. Αυτός&rsquo;S Συμπαράζεται πέντε όγκους μιας επιτυχημένης σειράς βίντεο στο σπίτι για το πρόγραμμα και έχει συμβάλει στην έναρξη και το σχεδιασμό καινοτόμων έργων που περιλαμβάνουν ζωντανή ροή και Μετακινώντας το γυαλί, Μια εφαρμογή Google Google με βάση το χορό για άτομα με Parkinson&rsquo;μικρό. Έλαβε το Βραβείο Καλλιτέχνης Mid-Career Mid-Career Award του 2018, ένα Βραβείο Κογκρέσου Παγκόσμιου Πάρκινσον του 2016 για διακεκριμένη συμβολή στο Parkinson&rsquo;S Community και ήταν συνεργάτης, με τον Olie Westheimer, το Βραβείο Ανθρωπιστικού Βραβείου Alan Bonander του 2013 από το Parkinson&rsquo;S Walk Walk. Έχει γράψει για το Dance και το Parkinson&rsquo;για τέτοιες δημοσιεύσεις όπως Εφημερίδα χορού και Αίθουσα 217, και έχει συνεισφέρει κεφάλαια στο Μετακίνηση ιδεών: Πολυτροπική μάθηση σε κοινότητες και σχολεία (Peter Lang), και Δημιουργία χορού: ένας ταξιδιώτης&rsquo;οδηγός (Hampton Press). Είναι σε ζήτηση ως ομιλητής σε διεθνή συνέδρια και συμπόσια και έχει μιλήσει για τη διασταύρωση του χορού, Parkinson&rsquo;S και Health στο Lincoln Center Global Exchange, Εδιμβούργο Διεθνής Σύνοδος Κορυφής Πολιτισμού, Πανεπιστήμιο του Μίτσιγκαν, Rutgers, Ιατρικό Κέντρο Penn State Hershey, Brown, Stanford, Columbia, Georgetown, Tufts, Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ, Peking Union Medical Center και Center Hospitalier Universitaire de Liège, μεταξύ άλλων, μεταξύ άλλων. Εργάζεται στα διοικητικά συμβούλια του Ιδρύματος Davis Phinney και του προγράμματος Georgetown Lombardi Arts and Humanities, καθώς και στο Ίδρυμα Dance & Creative Wellness. Είναι ιδρυτικό μέλος της Επιτροπής Χορού για την Υγεία στο IADMS. Αυτός&rsquo;συμμετείχε στο Ίδρυμα Τεχνών της Νέας Υόρκης&rsquo; Αναδυόμενοι ηγέτες Boot Camp και η American Express Leadership Academy. Ο Leventhal σχεδίασε και διδάσκει επί του παρόντος ένα πρωτοποριακό μάθημα που βασίζεται στο χορό που αποτελεί μέρος του προγράμματος σπουδών της αφηγηματικής ιατρικής στο Πανεπιστήμιο Columbia&rsquo;S College of Physicians και Χειρουργών. Αυτός&rsquo;s που εμφανίζεται στο βραβευμένο ντοκιμαντέρ 2014 Συγκεντρώνοντας τη χάρη Σκηνοθεσία του Dave Iverson. Ως χορευτής, έπαιξε με την ομάδα χορού Mark Morris από το 1997-2011, που εμφανίζεται σε κύριους ρόλους στο Mark Morris&rsquo; Το σκληρό καρύδι, μεγάλο&rsquo;Allegro, Il Penseroso ed Il Moderato, και Προφθοφόρος&rsquo;S Romeo & Juliet, σε μοτίβα του Σαίξπηρ. Έλαβε το βραβείο Bessie του 2010 (Βραβείο Χορού και Παράδοσης της Νέας Υόρκης) για την καριέρα του με τον Mark Morris. Αποφοίτησε από το Πανεπιστήμιο Brown με τιμές στην αγγλική λογοτεχνία.

Αλέξανδρος Tressor

Υπάρχουν πολλοί όροι που θα μπορούσα να χρησιμοποιήσω για να περιγράψω τον εαυτό μου: Είμαι Ρώσος μετανάστης, πρώην χορευτής του Μπρόντγουεϊ, δάσκαλος μπαλέτου, χορογράφος, ενθουσιώδης χόκεϊ, σεφ και, μερικές φορές έχω τρόμο, μερικές φορές δυσκολεύομαι να περπατήσω. όλη την ώρα, Έχω νόσο του Πάρκινσον.

Μεγάλωσα στο U.μικρό.μικρό.R., και μετανάστευσε στη Νέα Υόρκη ως έφηβος. Μετά από λίγα χρόνια εκπαίδευσης μπαλέτου, έγινα επαγγελματίας χορευτής μπαλέτου, μεταμορφώνοντας σε χορευτή του Broadway. Τελικά, άρχισα να διδάσκω μπαλέτο. Δίδαξα για χρόνια στα Steps Studios στο Broadway στη Νέα Υόρκη και ως δάσκαλος επισκεπτών σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένου και ως U.μικρό. Πολιτιστικός απεσταλμένος στο Κοσσυφοπέδιο. Είμαι ακόμα ενεργός κύριος μπαλέτου, που εργάζεται επί του παρόντος στη Νότια Καρολίνα.

Το 2007, διαγνώσθηκα με τη νόσο του Πάρκινσον. Η διάγνωσή μου ήρθε μετά από μια άσκοπη χειρουργική επέμβαση στον ώμο και πολλή απογοήτευση γύρω από την αβεβαιότητα του τι συνέβαινε με την ακαμψία και τους τρόμους που έζησα. Όταν τελικά πήρα τη διάγνωση του PD, δεν ήμουν ανακουφισμένος. Ήμουν συγκλονισμένος, ειδικά αφού άκουσα “Δεν υπάρχει θεραπεία”. Αντί να περιμένετε τον Michael J. Fox να επιστρέψει από το μέλλον με θεραπεία, αποφάσισα να βρω έναν τρόπο να ελαχιστοποιήσω τα συμπτώματα PD. Με τροποποιήσεις στη διατροφή μου, τη ρουτίνα άσκησης και τον συνολικό τρόπο ζωής, παρατήρησα σημαντική βελτίωση στο δικό μου σεισμικές δονήσεις, γνωστικές λειτουργίες, διάθεση, και συνολική σταθερότητα.

Καθώς το PD μου εξελίσσεται, συνεχίζω να αγωνίζομαι πίσω, αντισταθμίζοντας αυτό που κάνει το PD στο μυαλό και το σώμα μου. Το κάνω αυτό βρίσκοντας νέους τρόπους για άσκηση, αντιμετώπιση της διατροφής μου και ασκώ τεχνικές μείωσης του άγχους. Το 2014, ανέπτυξα το Parkinson’s In The Move Classes για το Tully Heath Center του Stamford Hospital. Ενθαρρύνεται από την πρόοδο των μαθητών μου, έθεσα να επεκτείνω το πρόγραμμα ασκήσεων μου για να βοηθήσω τους ασθενείς με PD σε οποιοδήποτε στάδιο εξέλιξης.

Γιούρι Μίλσαϊν, Ο Sensei, 3ος βαθμός Black Belt, ξεκίνησε την επίσημη εκπαίδευσή του στις πολεμικές τέχνες το 1987 στο TSK United American Karate, στο Central Nyack της Νέας Υόρκης. Κατά την επόμενη δεκαετία αγωνίστηκε σε διάφορα τουρνουά πολεμικών τεχνών και κέρδισε πολλά βραβεία.

Με τα χρόνια, ο Sensei Yuri έκανε διαλείμματα από την εκπαίδευσή του για να εκπληρώσει τις υποχρεώσεις του για στρατιωτικούς, ως μέλος του U.μικρό. Στρατιωτική Αστυνομία Στρατού και για τις σχολικές του σπουδές στο S.U.N.Y. Rockland, όπου έλαβε ένα α.ΕΝΑ.μικρό. πτυχίο ποινικής δικαιοσύνης και πιστοποιητικό σπουδών στην ιατρική έκτακτης ανάγκης.

Τον Μάιο του 2003 ολοκλήρωσε το πρόγραμμα Karate Instructor στο Long Island University School of Sport Sciences και συνέχισε την κατάρτιση των πολεμικών τεχνών του, έντονα, με την παγκόσμια επιβίωση Hisardut Organization. Μετά από χρόνια κατάρτισης και εργασίας ως διευθυντής και εκπαιδευτή προγράμματος, ο Sensei Yuri κέρδισε την 1η μαύρη ζώνη του το 2009 και έλαβε επίσης τον τίτλο του Sensei, κάτω από τον Grandmaster Moti Horenstein.

Ο Γιούρι είναι επίσης πιστοποιημένος ως εκπαιδευτής του Rock Steady Boxing, Βοηθώντας τα άτομα με Parkinson&rsquo;s Βελτιώστε την ποιότητα ζωής τους μέσω ενός προγράμματος σπουδών μη επαφής που βασίζεται σε πυγμαχία.

Cecilia Fontanesi είναι χορευτής, αεροπόρος, αυτοσχεδιαστής επικοινωνίας, αναλυτής κίνησης, θεραπευτής χορού/κίνησης και νευροεπιστήμονας. Αποφοίτησε από το Laban / Bartenieff Institute of Movement Studies (Lims, Νέα Υόρκη), όπου διδάσκει σήμερα ως βασική σχολή. Το 2015, ίδρυσε το συλλογικό χορευτές Parcon NYC, αφιερωμένη στην εξερεύνηση της σχέσης με το περιβάλλον μέσω της κίνησης και του κοινωνικού προβληματισμού. Από το 2016, εργάζεται ως θεραπευτής χορού/κίνησης με άτομα με Parkinson&rsquo;S, Alzheimer&rsquo;s και άνοια. Το 2017, άρχισε να υπηρετεί ως καλλιτεχνικός διευθυντής Associate για το Φεστιβάλ Idaco (Italian Dance Connection) στη Νέα Υόρκη. Η Cecilia ολοκλήρωσε ένα pH.ρε. στη νευροεπιστήμη στο χορό για το Parkinson&rsquo;S στο μεταπτυχιακό κέντρο (CUNY, Νέα Υόρκη).
overtimedfoundation.org/cecilia-fontanesi
parconhub.com/parcon-nyc

Εγγραφείτε για έκπληξη giveaway και λοταρία